Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av ulike fysioterapipraksiser ved temporomandibulære lidelser

26. mai 2022 oppdatert av: Halime ARIKAN, Gazi University
Målet med studien er å undersøke effekten av elektrisk høyspenningsstimulering på smerte, kjeveleddsmobilitet, cervical mobilitet, hodeposisjon, ømme punkter og leddlyder hos individer med kjekklidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

28 personer som oppfyller klassifiseringen TMER / Research Diagnostic Criteria vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper. Trening med høyspenningselektrisk stimulering (YVES) vil bli brukt på 1. gruppe og kun trening vil bli brukt på 2. gruppe. Den andre gruppen vil være kontrollgruppen for studien. Begge gruppene vil bli informert om sykdommen før studiestart før behandlingen og pasientopplæring vil bli gitt om situasjonene som trenger oppmerksomhet. Igjen vil 2 grupper få et treningsprogram fra den dagen de starter behandlingen, 3 ganger i uken i 4 uker under behandlingen. Som sosiodemografisk informasjon om individene vil alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, sivil- og utdanningsstatus, yrke, røyking og alkoholbruk, pasienthistorie, familiehistorie og klagesider bli registrert. Før behandlingen starter, vil individer bli evaluert for smerte, kjeveleddsmobilitet, cervikal mobilitet, ømme punkter og leddlyder:

  1. Smerte med Visual Analogue Scale (VAS),
  2. TMJ mobilitet med en linjal,
  3. Cervical mobilitet med C-ROM (Cervical Range of Motion) inklinometer,
  4. Hodeposisjon med universell goniometer og ImageJ-programvare,
  5. Følsomme punkter med algometer,
  6. Leddlyder vil bli evaluert som tilstede/fraværende som følge av evaluering av bevegelser i alle retninger (maksimal munnåpning, høyre/venstre laterale ekskursjoner, protrusion og retrusion).

Etter 4 ukers behandling gjentas målingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Tyrkia, 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har blitt diagnostisert med TMER,
  • Overhold TMD / RDC-klassifiseringen,
  • Har klasse I-II-III okklusjon,
  • Meld deg frivillig til å delta i studien, og fyll ut skjemaet for informert samtykke vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt traumer,
  • Kirurgihistorie,
  • Nevrologiske eller psykiatriske tilstander,
  • trigeminus eller postherpatisk nevralgi,
  • Tann- eller orofacial infeksjon,
  • Intraoral infeksjon eller svulst,
  • Oligodonti og anadonti,
  • Kontraindikasjoner for elektrisk stimulering med høy spenning,
  • Enhver sykdom diagnostisert i skulder- og nakkeområdene,
  • motta en annen behandling og,
  • Personer under 18 år vil bli ekskludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandlingsgruppe
Høyspent elektrisk stimulering + treningsterapi
Annen: Høyspent elektrisk stimulering+treningsterapi
Effekten av høyspent elektrisk stimulering på temporomandibulære lidelser
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Treningsterapi
Annen: Treningsterapi
Effekten av høyspent elektrisk stimulering på temporomandibulære lidelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte på temporomandibulær ledd
Tidsramme: Før og etter behandling med 4 ukers mellomrom. Det tar 10 sekunder.
Smerte med Visual Analogue Scale (VAS)
Før og etter behandling med 4 ukers mellomrom. Det tar 10 sekunder.
Endring i temporomandibulær leddmobilitet
Tidsramme: Før og etter behandling med 4 ukers mellomrom. Det tar 3 minutter.
Temporomandibulær leddmobilitet med linjal
Før og etter behandling med 4 ukers mellomrom. Det tar 3 minutter.
Endring i cervikal mobilitet
Tidsramme: Før og etter behandling med 4 ukers mellomrom. Det tar 5 minutter.
Cervical mobilitet med C-ROM (Cervical Range of Motion) inklinometer
Før og etter behandling med 4 ukers mellomrom. Det tar 5 minutter.
Endring i hodeposisjon
Tidsramme: Før og etter behandling med 4 ukers mellomrom. Det tar 3 minutter.
Hodeposisjon med universell goniometer og ImageJ-programvare
Før og etter behandling med 4 ukers mellomrom. Det tar 3 minutter.
Endring i anbudspunkter
Tidsramme: Før og etter behandling med 4 ukers mellomrom. Det tar 10 minutter.
Anbudspunkter med algometer
Før og etter behandling med 4 ukers mellomrom. Det tar 10 minutter.
Endring i leddlyder
Tidsramme: Før og etter behandling med 4 ukers mellomrom. Det tar 2 minutter.
Leddlyder som tilstede/fraværende som et resultat av evaluering av bevegelser i alle retninger (maksimal munnåpning, høyre/venstre laterale ekskursjoner, fremspring og tilbaketrekning)
Før og etter behandling med 4 ukers mellomrom. Det tar 2 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Halime ARIKAN, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Cahit UCOK, Dr., Ankara University, Faculty of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 68869993-511.06-E.239934

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere