Účinnost různých fyzioterapeutických postupů u temporomandibulárních poruch
26. května 2022 aktualizováno: Halime ARIKAN, Gazi University
Cílem studie je zkoumat vliv vysokonapěťové elektrické stimulace na bolest, pohyblivost temporomandibulárního kloubu, cervikální pohyblivost, polohu hlavy, citlivé body a kloubní zvuky u jedinců s poruchami temporomandibulárního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
28 jedinců, kteří splní klasifikaci TMER / Research Diagnostic Criteria, bude náhodně rozděleno do 2 skupin. V 1. skupině bude aplikováno cvičení s vysokonapěťovou elektrickou stimulací (YVES) a ve 2. skupině pouze cvičení. Druhá skupina bude kontrolní skupinou studie. Obě skupiny budou o onemocnění informovány před zahájením studie před léčbou a pacient bude poučen o situacích, které vyžadují pozornost. Opět 2 skupiny dostanou cvičební program ode dne zahájení léčby, 3x týdně po dobu 4 týdnů během léčby. Jako sociodemografické informace jednotlivců budou zaznamenány věk, pohlaví, výška, váha, index tělesné hmotnosti, rodinný stav a vzdělání, povolání, kouření a užívání alkoholu, anamnéza pacienta, rodinná anamnéza a strany stížností. Před zahájením léčby budou jednotlivci vyšetřeni na bolest, pohyblivost temporomandibulárního kloubu, cervikální pohyblivost, bolestivé body a kloubní zvuky:
- Bolest s vizuální analogovou stupnicí (VAS),
- mobilita TMJ s pravítkem,
- Cervikální pohyblivost s inklinometrem C-ROM (Cervical Range of Motion),
- Poloha hlavy s univerzálním goniometrem a softwarem ImageJ,
- Citlivé body s algometrem,
- Kloubní ozvy budou vyhodnoceny jako přítomné / nepřítomné v důsledku hodnocení pohybů ve všech směrech (maximální otevření úst, boční exkurze vpravo / vlevo, protruze a retruze).
Po 4 týdnech léčby se měření zopakuje.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Krocan, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, u kterých byl diagnostikován TMER,
- Dodržujte klasifikaci TMD / RDC,
- mít okluzi třídy I-II-III,
- Součástí bude dobrovolná účast ve studii a vyplnění formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Akutní trauma,
- anamnéza chirurgie,
- neurologické nebo psychiatrické stavy,
- trigeminální nebo postherpatická neuralgie,
- zubní nebo orofaciální infekce,
- Intraorální infekce nebo nádor,
- Oligodoncie a anadoncie,
- Kontraindikace vysokonapěťové elektrické stimulace,
- Jakékoli onemocnění diagnostikované v oblasti ramen a krku,
- Získání další léčby a
- Osoby mladší 18 let budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina
Vysokonapěťová elektrická stimulace + cvičební terapie
|
Vliv vysokonapěťové elektrické stimulace na temporomandibulární poruchy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Cvičební terapie
|
Vliv vysokonapěťové elektrické stimulace na temporomandibulární poruchy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti temporomandibulárního kloubu
Časové okno: Před a po ošetření s odstupem 4 týdnů. Trvá to 10 sekund.
|
Bolest s vizuální analogovou stupnicí (VAS)
|
Před a po ošetření s odstupem 4 týdnů. Trvá to 10 sekund.
|
|
Změna pohyblivosti temporomandibulárního kloubu
Časové okno: Před a po ošetření s odstupem 4 týdnů. Trvá to 3 minuty.
|
Pohyblivost temporomandibulárního kloubu pomocí pravítka
|
Před a po ošetření s odstupem 4 týdnů. Trvá to 3 minuty.
|
|
Změna cervikální pohyblivosti
Časové okno: Před a po ošetření s odstupem 4 týdnů. Trvá to 5 minut.
|
Cervikální pohyblivost s inklinometrem C-ROM (Cervical Range of Motion).
|
Před a po ošetření s odstupem 4 týdnů. Trvá to 5 minut.
|
|
Změna polohy hlavy
Časové okno: Před a po ošetření s odstupem 4 týdnů. Trvá to 3 minuty.
|
Poloha hlavy s univerzálním goniometrem a softwarem ImageJ
|
Před a po ošetření s odstupem 4 týdnů. Trvá to 3 minuty.
|
|
Změna v tendrových bodech
Časové okno: Před a po ošetření s odstupem 4 týdnů. Trvá to 10 minut.
|
Nabídkové body s algometrem
|
Před a po ošetření s odstupem 4 týdnů. Trvá to 10 minut.
|
|
Změna společných zvuků
Časové okno: Před a po ošetření s odstupem 4 týdnů. Trvá to 2 minuty.
|
Společné zvuky jako přítomné / nepřítomné v důsledku hodnocení pohybů ve všech směrech (maximální otevření úst, boční exkurze vpravo / vlevo, protruze a retruze)
|
Před a po ošetření s odstupem 4 týdnů. Trvá to 2 minuty.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Halime ARIKAN, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Cahit UCOK, Dr., Ankara University, Faculty of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 68869993-511.06-E.239934
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .