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Efetividade de Diferentes Práticas Fisioterapêuticas nas Disfunções Temporomandibulares

26 de maio de 2022 atualizado por: Halime ARIKAN, Gazi University
O objetivo do estudo é examinar o efeito da estimulação elétrica de alta voltagem na dor, mobilidade da articulação temporomandibular, mobilidade cervical, posição da cabeça, pontos dolorosos e sons articulares em indivíduos com disfunção temporomandibular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

28 indivíduos que atenderem à classificação TMER / Research Diagnostic Criteria serão divididos aleatoriamente em 2 grupos. Exercício com estimulação elétrica de alta voltagem (YVES) será aplicado ao 1º grupo e somente exercício será aplicado ao 2º grupo. O segundo grupo será o grupo controle do estudo. Ambos os grupos serão informados sobre a doença antes de iniciar o estudo antes do tratamento e educação do paciente sobre as situações que precisam de atenção. Novamente, 2 grupos receberão um programa de exercícios a partir do dia em que iniciarem o tratamento, 3 vezes por semana durante 4 semanas durante o tratamento. Como informações sociodemográficas dos indivíduos, serão registradas idade, sexo, altura, peso, índice de massa corporal, situação conjugal e educacional, ocupação, tabagismo e etilismo, histórico do paciente, histórico familiar e queixas apresentadas. Antes de iniciar o tratamento, os indivíduos serão avaliados quanto à dor, mobilidade da articulação temporomandibular, mobilidade cervical, pontos dolorosos e sons articulares:

  1. Dor com Escala Visual Analógica (VAS),
  2. Mobilidade da ATM com régua,
  3. Mobilidade cervical com inclinômetro C-ROM (Cervical Range of Motion),
  4. Posição da cabeça com goniômetro universal e software ImageJ,
  5. Pontos sensíveis com algômetro,
  6. Os sons articulares serão avaliados como presentes/ausentes como resultado da avaliação dos movimentos em todas as direções (máxima abertura de boca, excursões laterais direita/esquerda, protrusão e retrusão).

Após 4 semanas de tratamento, as medições serão repetidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Peru, 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que foram diagnosticados com TMER,
  • Atende a classificação TMD/RDC,
  • Têm oclusão Classe I-II-III,
  • Será incluído voluntário para participar do estudo, e preencher o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Trauma agudo,
  • História da cirurgia,
  • Condições neurológicas ou psiquiátricas,
  • Neuralgia do trigêmeo ou pós-herpática,
  • Infecção dentária ou orofacial,
  • Infecção intraoral ou tumor,
  • Oligodontia e anodontia,
  • Contra-indicações da estimulação elétrica de alta voltagem,
  • Qualquer doença diagnosticada nas áreas do ombro e pescoço,
  • Receber outro tratamento e,
  • Indivíduos menores de 18 anos serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento
Estimulação elétrica de alta voltagem + terapia de exercícios
Outro: Estimulação elétrica de alta voltagem + terapia de exercícios
O efeito da estimulação elétrica de alta voltagem nas disfunções temporomandibulares
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Terapia de exercícios
Outro: Terapia de exercícios
O efeito da estimulação elétrica de alta voltagem nas disfunções temporomandibulares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor na articulação temporomandibular
Prazo: Antes e depois do tratamento, com 4 semanas de intervalo. Demora 10 segundos.
Dor com Escala Visual Analógica (VAS)
Antes e depois do tratamento, com 4 semanas de intervalo. Demora 10 segundos.
Alteração na mobilidade da articulação temporomandibular
Prazo: Antes e depois do tratamento, com 4 semanas de intervalo. Demora 3 minutos.
Mobilidade da articulação temporomandibular com régua
Antes e depois do tratamento, com 4 semanas de intervalo. Demora 3 minutos.
Mudança na mobilidade cervical
Prazo: Antes e depois do tratamento, com 4 semanas de intervalo. Demora 5 minutos.
Mobilidade cervical com inclinômetro C-ROM (Cervical Range of Motion)
Antes e depois do tratamento, com 4 semanas de intervalo. Demora 5 minutos.
Mudança na posição da cabeça
Prazo: Antes e depois do tratamento, com 4 semanas de intervalo. Demora 3 minutos.
Posição da cabeça com goniômetro universal e software ImageJ
Antes e depois do tratamento, com 4 semanas de intervalo. Demora 3 minutos.
Alteração nos pontos sensíveis
Prazo: Antes e depois do tratamento, com 4 semanas de intervalo. Demora 10 minutos.
Tender points com algômetro
Antes e depois do tratamento, com 4 semanas de intervalo. Demora 10 minutos.
Mudança nos sons articulares
Prazo: Antes e depois do tratamento, com 4 semanas de intervalo. Demora 2 minutos.
Sons articulares presentes/ausentes como resultado da avaliação dos movimentos em todas as direções (abertura máxima da boca, excursões laterais direita/esquerda, protrusão e retrusão)
Antes e depois do tratamento, com 4 semanas de intervalo. Demora 2 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Investigador principal: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Investigador principal: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Investigador principal: Halime ARIKAN, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Investigador principal: Cahit UCOK, Dr., Ankara University, Faculty of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

14 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 68869993-511.06-E.239934

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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