- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04708938
Erilaisten fysioterapiakäytäntöjen tehokkuus temporomandibulaarisissa häiriöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
28 henkilöä, jotka täyttävät TMER / Research Diagnostic Criteria -luokituksen, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Liikunta korkeajännitesähköstimulaatiolla (YVES) sovelletaan 1. ryhmälle ja vain harjoittelua sovelletaan 2. ryhmälle. Toinen ryhmä on tutkimuksen kontrolliryhmä. Molemmille ryhmille tiedotetaan sairaudesta ennen tutkimuksen aloittamista ennen hoitoa ja potilasvalistusta tilanteista, jotka vaativat huomiota. Jälleen 2 ryhmälle annetaan harjoitusohjelma hoidon aloituspäivästä alkaen, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan hoidon aikana. Sosiaalidemografisina tiedoina henkilöistä kirjataan ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi, siviilisääty ja koulutus, ammatti, tupakointi ja alkoholin käyttö, potilashistoria, sukuhistoria ja valituspuolet. Ennen hoidon aloittamista yksilöiden kipu, temporomandibulaarinen liikkuvuus, kohdunkaulan liikkuvuus, arkuuskohdat ja niveläänet arvioidaan:
- Visual Analogue Scale (VAS) -kipu,
- TMJ-liikkuvuus viivaimella,
- Kohdunkaulan liikkuvuus C-ROM (Cervical Range of Motion) -kaltevuusmittarilla,
- Pään asento yleisgoniometrillä ja ImageJ-ohjelmistolla,
- Herkät pisteet algometrillä,
- Kaikkien suuntien liikkeiden arvioinnin tuloksena niveläänet arvioidaan olemassa oleviksi / poissa oleviksi (suun maksimiaukko, oikea/vasen sivusuuntainen poikkeama, ulkonema ja retruusio).
4 viikon hoidon jälkeen mittaukset toistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turkki, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu TMER,
- Noudata TMD/RDC-luokitusta,
- sinulla on luokan I-II-III tukos,
- Mukaan otetaan vapaaehtoiset, jotka osallistuvat tutkimukseen ja täyttävät tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti trauma,
- Leikkaushistoria,
- Neurologiset tai psykiatriset tilat,
- Trigeminaalinen tai postherpaattinen neuralgia,
- Hampaiden tai kasvojen tulehdus,
- Suunsisäinen infektio tai kasvain,
- Oligodontia ja anadontia,
- Korkeajännitteisen sähköstimulaation vasta-aiheet,
- Mikä tahansa sairaus, joka on diagnosoitu olkapään ja niskan alueella,
- Toisen hoidon saaminen ja
- Alle 18-vuotiaat henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Korkeajännitteinen sähköstimulaatio + liikuntaterapia
|
Korkeajännitteisen sähköstimulaation vaikutus temporomandibulaarisiin häiriöihin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Liikuntaterapia
|
Korkeajännitteisen sähköstimulaation vaikutus temporomandibulaarisiin häiriöihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa temporomandibulaarisessa nivelessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon, 4 viikon välein. Se kestää 10 sekuntia.
|
Kipu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
|
Ennen ja jälkeen hoidon, 4 viikon välein. Se kestää 10 sekuntia.
|
|
Muutos temporomandibulaarisen nivelen liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon, 4 viikon välein. Se kestää 3 minuuttia.
|
Temporomandibulaarisen nivelen liikkuvuus viivaimella
|
Ennen ja jälkeen hoidon, 4 viikon välein. Se kestää 3 minuuttia.
|
|
Kohdunkaulan liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon, 4 viikon välein. Se kestää 5 minuuttia.
|
Kohdunkaulan liikkuvuus C-ROM (Cervical Range of Motion) -kaltevuusmittarilla
|
Ennen ja jälkeen hoidon, 4 viikon välein. Se kestää 5 minuuttia.
|
|
Pään asennon muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon, 4 viikon välein. Se kestää 3 minuuttia.
|
Pään asento yleisgoniometrillä ja ImageJ-ohjelmistolla
|
Ennen ja jälkeen hoidon, 4 viikon välein. Se kestää 3 minuuttia.
|
|
Muutos tarjouspisteissä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon, 4 viikon välein. Se kestää 10 minuuttia.
|
Tarjouspisteet algometrillä
|
Ennen ja jälkeen hoidon, 4 viikon välein. Se kestää 10 minuuttia.
|
|
Muutos niveläänissä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon, 4 viikon välein. Se kestää 2 minuuttia.
|
Niveläänet ovat olemassa / puuttuvat kaikkiin suuntiin tapahtuvien liikkeiden arvioinnin seurauksena (suun maksimiaukko, oikea/vasen sivusuuntainen poikkeaminen, ulkonema ja takaisku)
|
Ennen ja jälkeen hoidon, 4 viikon välein. Se kestää 2 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Päätutkija: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Päätutkija: Halime ARIKAN, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Päätutkija: Cahit UCOK, Dr., Ankara University, Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Sairaus
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68869993-511.06-E.239934
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .