- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04708938
Efficacité des différentes pratiques de physiothérapie dans les troubles temporo-mandibulaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
28 personnes répondant à la classification TMER / Research Diagnostic Criteria seront réparties au hasard en 2 groupes. L'exercice avec stimulation électrique à haute tension (YVES) sera appliqué au 1er groupe et seul l'exercice sera appliqué au 2ème groupe. Le deuxième groupe sera le groupe témoin de l'étude. Les deux groupes seront informés de la maladie avant de commencer l'étude avant le traitement et une éducation du patient sera donnée sur les situations qui nécessitent une attention particulière. Encore une fois, 2 groupes recevront un programme d'exercices à partir du jour où ils commencent le traitement, 3 fois par semaine pendant 4 semaines pendant le traitement. En tant qu'informations sociodémographiques des individus, l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle, l'état matrimonial et l'éducation, la profession, le tabagisme et la consommation d'alcool, les antécédents du patient, les antécédents familiaux et les côtés de la plainte seront enregistrés. Avant de commencer le traitement, les individus seront évalués pour la douleur, la mobilité de l'articulation temporo-mandibulaire, la mobilité cervicale, les points sensibles et les bruits articulaires :
- Douleur avec Échelle Visuelle Analogique (EVA),
- Mobilité ATM avec une règle,
- Mobilité cervicale avec inclinomètre C-ROM (Cervical Range of Motion),
- Position de la tête avec goniomètre universel et logiciel ImageJ,
- Points sensibles avec algomètre,
- Les sons articulaires seront évalués comme présents/absents à la suite de l'évaluation des mouvements dans toutes les directions (ouverture maximale de la bouche, excursions latérales droite/gauche, protrusion et rétrusion).
Après 4 semaines de traitement, les mesures seront répétées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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None Selected
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Ankara, None Selected, Turquie, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui ont reçu un diagnostic de TMER,
- Respecter le classement TMD/RDC,
- Avoir une occlusion de classe I-II-III,
- Se porter volontaire pour participer à l'étude et remplir le formulaire de consentement éclairé sera inclus.
Critère d'exclusion:
- Traumatisme aigu,
- Antécédents chirurgicaux,
- Affections neurologiques ou psychiatriques,
- Névralgie du trijumeau ou post-zostérienne,
- Infection dentaire ou bucco-faciale,
- Infection ou tumeur intrabuccale,
- Oligodontie et anodontie,
- Contre-indications à la stimulation électrique haute tension,
- Toute maladie diagnostiquée dans les régions des épaules et du cou,
- Recevoir un autre traitement et,
- Les personnes de moins de 18 ans seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement
Stimulation électrique haute tension + thérapie par l'exercice
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L'effet de la stimulation électrique à haute tension sur les troubles temporo-mandibulaires
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Thérapie par l'exercice
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L'effet de la stimulation électrique à haute tension sur les troubles temporo-mandibulaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la douleur sur l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 10 secondes.
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Douleur avec échelle visuelle analogique (EVA)
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Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 10 secondes.
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Modification de la mobilité de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 3 minutes.
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Mobilité de l'articulation temporo-mandibulaire avec une règle
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Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 3 minutes.
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Modification de la mobilité cervicale
Délai: Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 5 minutes.
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Mobilité cervicale avec inclinomètre C-ROM (Cervical Range of Motion)
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Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 5 minutes.
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Changement de position de la tête
Délai: Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 3 minutes.
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Position de la tête avec goniomètre universel et logiciel ImageJ
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Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 3 minutes.
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Modification des points tendres
Délai: Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 10 minutes.
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Points sensibles avec algomètre
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Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 10 minutes.
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Modification des sons articulaires
Délai: Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 2 minutes.
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Bruits articulaires présents/absents suite à l'évaluation des mouvements dans toutes les directions (ouverture maximale de la bouche, excursions latérales droite/gauche, protrusion et rétrusion)
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Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 2 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Chercheur principal: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Chercheur principal: Halime ARIKAN, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Chercheur principal: Cahit UCOK, Dr., Ankara University, Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladie
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 68869993-511.06-E.239934
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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