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Efficacité des différentes pratiques de physiothérapie dans les troubles temporo-mandibulaires

26 mai 2022 mis à jour par: Halime ARIKAN, Gazi University
Le but de l'étude est d'examiner l'effet de la stimulation électrique à haute tension sur la douleur, la mobilité de l'articulation temporo-mandibulaire, la mobilité cervicale, la position de la tête, les points sensibles et les bruits articulaires chez les personnes atteintes de troubles temporo-mandibulaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

28 personnes répondant à la classification TMER / Research Diagnostic Criteria seront réparties au hasard en 2 groupes. L'exercice avec stimulation électrique à haute tension (YVES) sera appliqué au 1er groupe et seul l'exercice sera appliqué au 2ème groupe. Le deuxième groupe sera le groupe témoin de l'étude. Les deux groupes seront informés de la maladie avant de commencer l'étude avant le traitement et une éducation du patient sera donnée sur les situations qui nécessitent une attention particulière. Encore une fois, 2 groupes recevront un programme d'exercices à partir du jour où ils commencent le traitement, 3 fois par semaine pendant 4 semaines pendant le traitement. En tant qu'informations sociodémographiques des individus, l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle, l'état matrimonial et l'éducation, la profession, le tabagisme et la consommation d'alcool, les antécédents du patient, les antécédents familiaux et les côtés de la plainte seront enregistrés. Avant de commencer le traitement, les individus seront évalués pour la douleur, la mobilité de l'articulation temporo-mandibulaire, la mobilité cervicale, les points sensibles et les bruits articulaires :

  1. Douleur avec Échelle Visuelle Analogique (EVA),
  2. Mobilité ATM avec une règle,
  3. Mobilité cervicale avec inclinomètre C-ROM (Cervical Range of Motion),
  4. Position de la tête avec goniomètre universel et logiciel ImageJ,
  5. Points sensibles avec algomètre,
  6. Les sons articulaires seront évalués comme présents/absents à la suite de l'évaluation des mouvements dans toutes les directions (ouverture maximale de la bouche, excursions latérales droite/gauche, protrusion et rétrusion).

Après 4 semaines de traitement, les mesures seront répétées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Turquie, 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui ont reçu un diagnostic de TMER,
  • Respecter le classement TMD/RDC,
  • Avoir une occlusion de classe I-II-III,
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude et remplir le formulaire de consentement éclairé sera inclus.

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme aigu,
  • Antécédents chirurgicaux,
  • Affections neurologiques ou psychiatriques,
  • Névralgie du trijumeau ou post-zostérienne,
  • Infection dentaire ou bucco-faciale,
  • Infection ou tumeur intrabuccale,
  • Oligodontie et anodontie,
  • Contre-indications à la stimulation électrique haute tension,
  • Toute maladie diagnostiquée dans les régions des épaules et du cou,
  • Recevoir un autre traitement et,
  • Les personnes de moins de 18 ans seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement
Stimulation électrique haute tension + thérapie par l'exercice
L'effet de la stimulation électrique à haute tension sur les troubles temporo-mandibulaires
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Thérapie par l'exercice
L'effet de la stimulation électrique à haute tension sur les troubles temporo-mandibulaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur sur l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 10 secondes.
Douleur avec échelle visuelle analogique (EVA)
Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 10 secondes.
Modification de la mobilité de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 3 minutes.
Mobilité de l'articulation temporo-mandibulaire avec une règle
Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 3 minutes.
Modification de la mobilité cervicale
Délai: Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 5 minutes.
Mobilité cervicale avec inclinomètre C-ROM (Cervical Range of Motion)
Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 5 minutes.
Changement de position de la tête
Délai: Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 3 minutes.
Position de la tête avec goniomètre universel et logiciel ImageJ
Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 3 minutes.
Modification des points tendres
Délai: Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 10 minutes.
Points sensibles avec algomètre
Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 10 minutes.
Modification des sons articulaires
Délai: Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 2 minutes.
Bruits articulaires présents/absents suite à l'évaluation des mouvements dans toutes les directions (ouverture maximale de la bouche, excursions latérales droite/gauche, protrusion et rétrusion)
Avant et après le traitement, à 4 semaines d'intervalle. Cela prend 2 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Chercheur principal: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Chercheur principal: Halime ARIKAN, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Chercheur principal: Cahit UCOK, Dr., Ankara University, Faculty of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

14 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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