- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04708938
측두하악 장애에 대한 다양한 물리치료의 효과
2022년 5월 26일 업데이트: Halime ARIKAN, Gazi University
이 연구의 목적은 측두하악 장애가 있는 개인의 통증, 측두하악 관절 가동성, 경추 가동성, 머리 위치, 압통점 및 관절 소리에 대한 고전압 전기 자극의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
TMER/연구 진단 기준 분류를 충족하는 28명의 개체는 무작위로 2개의 그룹으로 나뉩니다. 1군은 고전압전기자극(YVES)을 이용한 운동, 2군은 운동만 시행합니다. 두 번째 그룹은 연구의 통제 그룹이 됩니다. 치료를 시작하기 전에 두 그룹 모두 질병에 대해 알릴 것이며 주의가 필요한 상황에 대한 환자 교육이 제공될 것입니다. 다시 2개 그룹은 치료 시작일부터 운동 프로그램을 실시하게 되며, 치료 기간 동안 주 3회, 4주 동안 진행하게 됩니다. 개인의 사회인구학적 정보로는 연령, 성별, 키, 체중, 체질량지수, 혼인 및 학력, 직업, 흡연 및 음주, 병력, 가족력, 불만사항 등을 기록한다. 치료를 시작하기 전에 개인은 통증, 측두하악 관절 운동성, 경추 운동성, 압통점 및 관절 소리에 대해 평가됩니다.
- VAS(Visual Analogue Scale)를 통한 통증,
- 통치자와 TMJ 이동성,
- C-ROM(Cervical Range of Motion) 경사계를 이용한 경추 이동성,
- 범용 고니오미터 및 ImageJ 소프트웨어를 사용한 헤드 위치,
- 알고리즘으로 민감한 포인트,
- 관절음은 모든 방향(최대 입 벌림, 오른쪽/왼쪽 측면 편위, 돌출 및 후퇴)의 움직임 평가 결과 존재/부재로 평가됩니다.
치료 4주 후에 측정을 반복합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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None Selected
-
Ankara, None Selected, 칠면조, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TMER 진단을 받은 개인,
- TMD / RDC 분류 준수,
- 클래스 I-II-III 폐색,
- 연구에 자원하여 참여하고 정보에 입각한 동의서를 작성하는 것이 포함됩니다.
제외 기준:
- 급성 외상,
- 수술 이력,
- 신경학적 또는 정신과적 상태,
- 삼차신경통이나 대상포진 후 신경통,
- 치아 또는 구강 안면 감염,
- 구강 감염 또는 종양,
- Oligodontics 및 anadontics,
- 고전압 전기 자극 금기,
- 어깨와 목 부위에 진단된 모든 질병,
- 다른 치료를 받고,
- 18세 미만의 개인은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
고전압 전기 자극 + 운동 요법
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측두 하악 장애에 대한 고전압 전기 자극의 효과
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
운동 요법
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측두 하악 장애에 대한 고전압 전기 자극의 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악관절 통증의 변화
기간: 치료 전과 후, 4주 간격. 10초가 걸립니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 통한 통증
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치료 전과 후, 4주 간격. 10초가 걸립니다.
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턱관절 가동성 변화
기간: 치료 전과 후, 4주 간격. 3분이 소요됩니다.
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자를 이용한 악관절 가동성
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치료 전과 후, 4주 간격. 3분이 소요됩니다.
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자궁 경부 이동성의 변화
기간: 치료 전과 후, 4주 간격. 5분이 소요됩니다.
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C-ROM(Cervical Range of Motion) 경사계를 사용한 경추 이동성
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치료 전과 후, 4주 간격. 5분이 소요됩니다.
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머리 위치 변경
기간: 치료 전과 후, 4주 간격. 3분이 소요됩니다.
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범용 고니오미터 및 ImageJ 소프트웨어를 사용한 헤드 위치
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치료 전과 후, 4주 간격. 3분이 소요됩니다.
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입찰 포인트 변경
기간: 치료 전과 후, 4주 간격. 10분이 소요됩니다.
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Algometer가 있는 텐더 포인트
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치료 전과 후, 4주 간격. 10분이 소요됩니다.
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관절 소리의 변화
기간: 치료 전과 후, 4주 간격. 2분이 소요됩니다.
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모든 방향의 움직임(최대 입 벌림, 오른쪽/왼쪽 측면 편위, 돌출 및 후퇴) 평가 결과 관절음이 존재/없음
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치료 전과 후, 4주 간격. 2분이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- 수석 연구원: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- 수석 연구원: Halime ARIKAN, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- 수석 연구원: Cahit UCOK, Dr., Ankara University, Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 68869993-511.06-E.239934
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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