Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellige fysioterapipraksis ved temporomandibulære lidelser

26. maj 2022 opdateret af: Halime ARIKAN, Gazi University
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​elektrisk højspændingsstimulering på smerte, temporomandibulær ledmobilitet, cervikal mobilitet, hovedposition, ømme punkter og ledlyde hos personer med temporomandibulære lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

28 personer, der opfylder klassifikationen TMER / Research Diagnostic Criteria, vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper. Øvelse med højspændingselektrisk stimulation (YVES) vil blive anvendt til 1. gruppe og kun motion vil blive anvendt til 2. gruppe. Den anden gruppe vil være undersøgelsens kontrolgruppe. Begge grupper vil blive informeret om sygdommen, inden undersøgelsen påbegyndes, inden behandlingen og patientundervisningen vil blive givet om de situationer, der kræver opmærksomhed. Igen får 2 grupper et træningsprogram fra den dag, de starter behandlingen, 3 gange om ugen i 4 uger under behandlingen. Som sociodemografiske oplysninger om individerne vil alder, køn, højde, vægt, kropsmasseindeks, civil- og uddannelsesstatus, erhverv, rygning og alkoholbrug, patienthistorie, familiehistorie og klagesider blive registreret. Inden behandlingen påbegyndes, vil individer blive evalueret for smerter, temporomandibulær ledmobilitet, cervikal mobilitet, ømme punkter og ledlyde:

  1. Smerter med Visual Analogue Scale (VAS),
  2. TMJ mobilitet med en lineal,
  3. Cervikal mobilitet med C-ROM (Cervical Range of Motion) inklinometer,
  4. Hovedposition med universal goniometer og ImageJ software,
  5. Følsomme punkter med algometer,
  6. Ledlyde vil blive vurderet som tilstede/fraværende som følge af evalueringen af ​​bevægelser i alle retninger (maksimal mundåbning, højre/venstre laterale ekskursioner, fremspring og tilbagetrækning).

Efter 4 ugers behandling gentages målingerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Kalkun, 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er blevet diagnosticeret med TMER,
  • Overhold TMD / RDC klassificeringen,
  • Har klasse I-II-III okklusion,
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, og udfyld formularen til informeret samtykke vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte traumer,
  • Kirurgi historie,
  • Neurologiske eller psykiatriske tilstande,
  • trigeminus eller postherpatisk neuralgi,
  • Tand- eller orofacial infektion,
  • Intraoral infektion eller tumor,
  • Oligodonti og anadonti,
  • Højspændings elektrisk stimulation kontraindikationer,
  • Enhver sygdom diagnosticeret i skulder- og nakkeområder,
  • at modtage en anden behandling og
  • Personer under 18 år vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
Højspændings elektrisk stimulation + træningsterapi
Andet: Højspændings elektrisk stimulation+træningsterapi
Effekten af ​​elektrisk højspændingsstimulering på temporomandibulære lidelser
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Træningsterapi
Andet: Træningsterapi
Effekten af ​​elektrisk højspændingsstimulering på temporomandibulære lidelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte på temporomandibulær led
Tidsramme: Før og efter behandling med 4 ugers mellemrum. Det tager 10 sekunder.
Smerter med Visual Analogue Scale (VAS)
Før og efter behandling med 4 ugers mellemrum. Det tager 10 sekunder.
Ændring i temporomandibulær ledmobilitet
Tidsramme: Før og efter behandling med 4 ugers mellemrum. Det tager 3 minutter.
Temporomandibulær ledmobilitet med en lineal
Før og efter behandling med 4 ugers mellemrum. Det tager 3 minutter.
Ændring i cervikal mobilitet
Tidsramme: Før og efter behandling med 4 ugers mellemrum. Det tager 5 minutter.
Cervikal mobilitet med C-ROM (Cervical Range of Motion) hældningsmåler
Før og efter behandling med 4 ugers mellemrum. Det tager 5 minutter.
Ændring i hovedposition
Tidsramme: Før og efter behandling med 4 ugers mellemrum. Det tager 3 minutter.
Hovedposition med universal goniometer og ImageJ software
Før og efter behandling med 4 ugers mellemrum. Det tager 3 minutter.
Ændring af tilbudspunkter
Tidsramme: Før og efter behandling med 4 ugers mellemrum. Det tager 10 minutter.
Tender point med algometer
Før og efter behandling med 4 ugers mellemrum. Det tager 10 minutter.
Ændring i ledlyde
Tidsramme: Før og efter behandling med 4 ugers mellemrum. Det tager 2 minutter.
Ledlyde som tilstede/fraværende som et resultat af evaluering af bevægelser i alle retninger (maksimal mundåbning, højre/venstre laterale ekskursioner, fremspring og tilbagetrækning)
Før og efter behandling med 4 ugers mellemrum. Det tager 2 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Halime ARIKAN, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Cahit UCOK, Dr., Ankara University, Faculty of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 68869993-511.06-E.239934

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse

Kliniske forsøg med Højspændings elektrisk stimulation+træningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner