Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych praktyk fizjoterapeutycznych w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych

26 maja 2022 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Gazi University
Celem pracy jest zbadanie wpływu stymulacji elektrycznej wysokim napięciem na dolegliwości bólowe, ruchomość stawu skroniowo-żuchwowego, ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa, ustawienie głowy, punkty tkliwości oraz dźwięki stawowe u osób z zaburzeniami narządu ruchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

28 osób spełniających klasyfikację TMER / Research Diagnostic Criteria zostanie losowo podzielonych na 2 grupy. Ćwiczenia ze stymulacją elektryczną wysokiego napięcia (YVES) zostaną zastosowane w pierwszej grupie, a tylko ćwiczenia w drugiej grupie. Druga grupa będzie grupą kontrolną badania. Obie grupy zostaną poinformowane o chorobie przed rozpoczęciem badania przed rozpoczęciem leczenia, a pacjent zostanie poinformowany o sytuacjach wymagających uwagi. Ponownie, 2 grupy otrzymają program ćwiczeń od dnia rozpoczęcia leczenia, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie podczas leczenia. Jako informacje socjodemograficzne osób, rejestrowane będą: wiek, płeć, wzrost, waga, wskaźnik masy ciała, stan cywilny i wykształcenie, zawód, palenie i spożywanie alkoholu, historia pacjenta, historia rodziny i strony skarg. Przed rozpoczęciem leczenia osoby będą oceniane pod kątem bólu, ruchomości stawów skroniowo-żuchwowych, ruchomości szyjki macicy, punktów tkliwości i dźwięków w stawach:

  1. bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS),
  2. Ruchomość TMJ z linijką,
  3. Ruchomość szyjki macicy za pomocą inklinometru C-ROM (Cervical Range of Motion),
  4. Pozycja głowy z uniwersalnym goniometrem i oprogramowaniem ImageJ,
  5. Punkty wrażliwe z algometrem,
  6. Dźwięki stawowe zostaną ocenione jako obecne/nieobecne w wyniku oceny ruchów we wszystkich kierunkach (maksymalne otwarcie ust, prawe/lewe wychylenia boczne, protruzja i retruzja).

Po 4 tygodniach kuracji pomiary zostaną powtórzone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Indyk, 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano TMER,
  • Zgodne z klasyfikacją TMD/RDC,
  • Mieć okluzję klasy I-II-III,
  • Ochotnik do udziału w badaniu i wypełnienie formularza świadomej zgody zostaną uwzględnione.

Kryteria wyłączenia:

  • ostry uraz,
  • historia operacji,
  • Stany neurologiczne lub psychiatryczne,
  • Neuralgia nerwu trójdzielnego lub popółpaścowego,
  • Infekcja zębów lub jamy ustnej,
  • Infekcja wewnątrzustna lub guz,
  • oligodoncja i anadoncja,
  • Przeciwwskazania do elektrostymulacji wysokonapięciowej,
  • Każda choroba zdiagnozowana w okolicy barku i szyi,
  • Otrzymanie kolejnego leczenia i,
  • Osoby poniżej 18 roku życia będą wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Stymulacja elektryczna wysokim napięciem + terapia ruchowa
Inny: Stymulacja elektryczna wysokim napięciem + terapia ruchowa
Wpływ stymulacji elektrycznej wysokim napięciem na zaburzenia skroniowo-żuchwowe
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Terapia ruchowa
Inny: Terapia ruchowa
Wpływ stymulacji elektrycznej wysokim napięciem na zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w stawie skroniowo-żuchwowym
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu w odstępie 4 tygodni. Zajmuje to 10 sekund.
Ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Przed i po zabiegu w odstępie 4 tygodni. Zajmuje to 10 sekund.
Zmiana ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu w odstępie 4 tygodni. Zajmuje to 3 minuty.
Ruchomość stawu skroniowo-żuchwowego z linijką
Przed i po zabiegu w odstępie 4 tygodni. Zajmuje to 3 minuty.
Zmiana ruchomości szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu w odstępie 4 tygodni. Zajmuje to 5 minut.
Ruchomość szyjki macicy za pomocą inklinometru C-ROM (Cervical Range of Motion).
Przed i po zabiegu w odstępie 4 tygodni. Zajmuje to 5 minut.
Zmiana pozycji głowy
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu w odstępie 4 tygodni. Zajmuje to 3 minuty.
Pozycja głowy z uniwersalnym goniometrem i oprogramowaniem ImageJ
Przed i po zabiegu w odstępie 4 tygodni. Zajmuje to 3 minuty.
Zmiana punktów przetargowych
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu w odstępie 4 tygodni. Zajmuje to 10 minut.
Punkty przetargowe z algometrem
Przed i po zabiegu w odstępie 4 tygodni. Zajmuje to 10 minut.
Zmiana wspólnych dźwięków
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu w odstępie 4 tygodni. Zajmuje to 2 minuty.
Szumy stawowe obecne/nieobecne w wyniku oceny ruchów we wszystkich kierunkach (maksymalne otwarcie ust, prawe/lewe ruchy boczne, protruzja i retruzja)
Przed i po zabiegu w odstępie 4 tygodni. Zajmuje to 2 minuty.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Główny śledczy: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Główny śledczy: Halime ARIKAN, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Główny śledczy: Cahit UCOK, Dr., Ankara University, Faculty of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 68869993-511.06-E.239934

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj