Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van verschillende fysiotherapeutische praktijken bij temporomandibulaire aandoeningen

26 mei 2022 bijgewerkt door: Halime ARIKAN, Gazi University
Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van elektrische stimulatie met hoog voltage op pijn, temporomandibulair gewrichtsmobiliteit, cervicale mobiliteit, hoofdpositie, gevoelige punten en gewrichtsgeluiden bij personen met temporomandibulaire aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

28 personen die voldoen aan de TMER / Research Diagnostic Criteria-classificatie worden willekeurig verdeeld in 2 groepen. Oefening met elektrische stimulatie met hoog voltage (YVES) wordt toegepast op de 1e groep en alleen training wordt toegepast op de 2e groep. De tweede groep zal de controlegroep van het onderzoek zijn. Beide groepen zullen worden geïnformeerd over de ziekte voordat met het onderzoek wordt begonnen, voordat de behandeling begint, en de patiënten zullen voorlichting krijgen over de situaties die aandacht nodig hebben. Ook hier krijgen 2 groepen vanaf de dag dat ze met de behandeling beginnen een beweegprogramma, 3 keer per week gedurende 4 weken tijdens de behandeling. Als sociodemografische informatie van de individuen, zullen leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, body mass index, burgerlijke en opleidingsstatus, beroep, roken en alcoholgebruik, patiëntgeschiedenis, familiegeschiedenis en klachtzijden worden geregistreerd. Voordat met de behandeling wordt begonnen, worden personen beoordeeld op pijn, temporomandibulair gewrichtsmobiliteit, cervicale mobiliteit, gevoelige punten en gewrichtsgeluiden:

  1. Pijn met Visueel Analoge Schaal (VAS),
  2. TMJ-mobiliteit met een liniaal,
  3. Cervicale mobiliteit met C-ROM (Cervical Range of Motion) inclinometer,
  4. Hoofdpositie met universele goniometer en ImageJ-software,
  5. Gevoelige punten met algometer,
  6. Gewrichtsgeluiden worden beoordeeld als aanwezig/afwezig als resultaat van de evaluatie van bewegingen in alle richtingen (maximale mondopening, laterale excursies rechts/links, protrusie en retrusie).

Na 4 weken behandeling worden de metingen herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Kalkoen, 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen bij wie TMER is vastgesteld,
  • Voldoen aan de TMD/RDC classificatie,
  • Klasse I-II-III occlusie hebben,
  • Meld u vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek en vul het formulier voor geïnformeerde toestemming in.

Uitsluitingscriteria:

  • acuut trauma,
  • Chirurgie geschiedenis,
  • Neurologische of psychiatrische aandoeningen,
  • Trigeminusneuralgie of postherpatische neuralgie,
  • Tand- of orofaciale infectie,
  • Intraorale infectie of tumor,
  • Oligodontie en anodontie,
  • Contra-indicaties voor elektrische stimulatie met hoog voltage,
  • Elke ziekte gediagnosticeerd in de schouder- en nekgebieden,
  • Een andere behandeling ondergaan en,
  • Personen jonger dan 18 jaar worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Behandelingsgroep
Elektrische stimulatie met hoog voltage + oefentherapie
Ander: Elektrische stimulatie met hoog voltage + oefentherapie
Het effect van elektrische stimulatie met hoog voltage op temporomandibulaire aandoeningen
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Oefentherapie
Ander: Oefentherapie
Het effect van elektrische stimulatie met hoog voltage op temporomandibulaire aandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn op temporomandibulair gewricht
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling, 4 weken uit elkaar. Het duurt 10 seconden.
Pijn met Visueel Analoge Schaal (VAS)
Voor en na de behandeling, 4 weken uit elkaar. Het duurt 10 seconden.
Verandering in temporomandibulair gewrichtsmobiliteit
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling, 4 weken uit elkaar. Het duurt 3 minuten.
Temporomandibulaire gewrichtsmobiliteit met een liniaal
Voor en na de behandeling, 4 weken uit elkaar. Het duurt 3 minuten.
Verandering in cervicale mobiliteit
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling, 4 weken uit elkaar. Het duurt 5 minuten.
Cervicale mobiliteit met C-ROM (Cervical Range of Motion) inclinometer
Voor en na de behandeling, 4 weken uit elkaar. Het duurt 5 minuten.
Verandering in hoofdpositie
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling, 4 weken uit elkaar. Het duurt 3 minuten.
Hoofdpositie met universele goniometer en ImageJ-software
Voor en na de behandeling, 4 weken uit elkaar. Het duurt 3 minuten.
Verandering in tenderpoints
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling, 4 weken uit elkaar. Het duurt 10 minuten.
Tender punten met algometer
Voor en na de behandeling, 4 weken uit elkaar. Het duurt 10 minuten.
Verandering in gewrichtsgeluiden
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling, 4 weken uit elkaar. Het duurt 2 minuten.
Gewrichtsgeluiden als aanwezig/afwezig als resultaat van de evaluatie van bewegingen in alle richtingen (maximale mondopening, rechts/links laterale excursies, protrusie en retrusie)
Voor en na de behandeling, 4 weken uit elkaar. Het duurt 2 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Halime ARIKAN, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Cahit UCOK, Dr., Ankara University, Faculty of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 68869993-511.06-E.239934

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren