- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04708938
Efectividad de Diferentes Prácticas de Fisioterapia en Trastornos Temporomandibulares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
28 personas que cumplan con la clasificación TMER/Criterios de diagnóstico de investigación se dividirán aleatoriamente en 2 grupos. Al 1er grupo se le aplicará ejercicio con estimulación eléctrica de alto voltaje (YVES) y al 2do grupo se le aplicará solo ejercicio. El segundo grupo será el grupo de control del estudio. Ambos grupos serán informados sobre la enfermedad antes de iniciar el estudio antes del tratamiento y se dará educación al paciente sobre las situaciones que necesitan atención. Nuevamente, 2 grupos recibirán un programa de ejercicios desde el día que comienzan el tratamiento, 3 veces por semana durante 4 semanas durante el tratamiento. Como datos sociodemográficos de los individuos se registrarán la edad, el sexo, la altura, el peso, el índice de masa corporal, el estado civil y educativo, la ocupación, el tabaquismo y el consumo de alcohol, los antecedentes del paciente, los antecedentes familiares y los lados de la queja. Antes de comenzar el tratamiento, se evaluará el dolor, la movilidad de la articulación temporomandibular, la movilidad cervical, los puntos sensibles y los sonidos articulares de las personas:
- Dolor con Escala Visual Analógica (EVA),
- Movilidad ATM con regla,
- Movilidad cervical con inclinómetro C-ROM (Cervical Range of Motion),
- Posición de la cabeza con goniómetro universal y software ImageJ,
- Puntos sensibles con algómetro,
- Los sonidos articulares se evaluarán como presentes/ausentes como resultado de la evaluación de los movimientos en todas las direcciones (apertura máxima de la boca, excursiones laterales derecha/izquierda, protrusión y retrusión).
Después de 4 semanas de tratamiento, se repetirán las mediciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Pavo, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que han sido diagnosticados con TMER,
- Cumplir con la clasificación TMD/RDC,
- Tener oclusión Clase I-II-III,
- Ofrézcase como voluntario para participar en el estudio y complete el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- trauma agudo,
- Historia de la cirugía,
- Condiciones neurológicas o psiquiátricas,
- Neuralgia del trigémino o posherpática,
- Infección dental u orofacial,
- Infección intraoral o tumor,
- Oligodoncia y anadoncia,
- Contraindicaciones de la estimulación eléctrica de alto voltaje,
- Cualquier enfermedad diagnosticada en las áreas de los hombros y el cuello,
- Recibir otro tratamiento y,
- Las personas menores de 18 años serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento
Estimulación eléctrica de alto voltaje + terapia de ejercicio
|
El efecto de la estimulación eléctrica de alto voltaje en los trastornos temporomandibulares
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Terapia de ejercicios
|
El efecto de la estimulación eléctrica de alto voltaje en los trastornos temporomandibulares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el dolor en la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 10 segundos.
|
Dolor con Escala Visual Analógica (EVA)
|
Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 10 segundos.
|
Cambio en la movilidad de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 3 minutos.
|
Movilidad de la articulación temporomandibular con regla
|
Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 3 minutos.
|
Cambio en la movilidad cervical
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 5 minutos.
|
Movilidad cervical con inclinómetro C-ROM (Cervical Range of Motion)
|
Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 5 minutos.
|
Cambio en la posición de la cabeza
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 3 minutos.
|
Posición de la cabeza con goniómetro universal y software ImageJ
|
Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 3 minutos.
|
Cambio en los puntos sensibles
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 10 minutos.
|
Puntos sensibles con algómetro
|
Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 10 minutos.
|
Cambio en los sonidos de las articulaciones
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 2 minutos.
|
Sonidos articulares como presentes/ausentes como resultado de la evaluación de los movimientos en todas las direcciones (apertura máxima de la boca, excursiones laterales derecha/izquierda, protrusión y retrusión)
|
Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 2 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Investigador principal: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Investigador principal: Halime ARIKAN, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Investigador principal: Cahit UCOK, Dr., Ankara University, Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedad
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 68869993-511.06-E.239934
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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