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Efectividad de Diferentes Prácticas de Fisioterapia en Trastornos Temporomandibulares

26 de mayo de 2022 actualizado por: Halime ARIKAN, Gazi University
El objetivo del estudio es examinar el efecto de la estimulación eléctrica de alto voltaje sobre el dolor, la movilidad de la articulación temporomandibular, la movilidad cervical, la posición de la cabeza, los puntos sensibles y los sonidos articulares en personas con trastornos temporomandibulares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

28 personas que cumplan con la clasificación TMER/Criterios de diagnóstico de investigación se dividirán aleatoriamente en 2 grupos. Al 1er grupo se le aplicará ejercicio con estimulación eléctrica de alto voltaje (YVES) y al 2do grupo se le aplicará solo ejercicio. El segundo grupo será el grupo de control del estudio. Ambos grupos serán informados sobre la enfermedad antes de iniciar el estudio antes del tratamiento y se dará educación al paciente sobre las situaciones que necesitan atención. Nuevamente, 2 grupos recibirán un programa de ejercicios desde el día que comienzan el tratamiento, 3 veces por semana durante 4 semanas durante el tratamiento. Como datos sociodemográficos de los individuos se registrarán la edad, el sexo, la altura, el peso, el índice de masa corporal, el estado civil y educativo, la ocupación, el tabaquismo y el consumo de alcohol, los antecedentes del paciente, los antecedentes familiares y los lados de la queja. Antes de comenzar el tratamiento, se evaluará el dolor, la movilidad de la articulación temporomandibular, la movilidad cervical, los puntos sensibles y los sonidos articulares de las personas:

  1. Dolor con Escala Visual Analógica (EVA),
  2. Movilidad ATM con regla,
  3. Movilidad cervical con inclinómetro C-ROM (Cervical Range of Motion),
  4. Posición de la cabeza con goniómetro universal y software ImageJ,
  5. Puntos sensibles con algómetro,
  6. Los sonidos articulares se evaluarán como presentes/ausentes como resultado de la evaluación de los movimientos en todas las direcciones (apertura máxima de la boca, excursiones laterales derecha/izquierda, protrusión y retrusión).

Después de 4 semanas de tratamiento, se repetirán las mediciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Pavo, 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos que han sido diagnosticados con TMER,
  • Cumplir con la clasificación TMD/RDC,
  • Tener oclusión Clase I-II-III,
  • Ofrézcase como voluntario para participar en el estudio y complete el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • trauma agudo,
  • Historia de la cirugía,
  • Condiciones neurológicas o psiquiátricas,
  • Neuralgia del trigémino o posherpática,
  • Infección dental u orofacial,
  • Infección intraoral o tumor,
  • Oligodoncia y anadoncia,
  • Contraindicaciones de la estimulación eléctrica de alto voltaje,
  • Cualquier enfermedad diagnosticada en las áreas de los hombros y el cuello,
  • Recibir otro tratamiento y,
  • Las personas menores de 18 años serán excluidas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento
Estimulación eléctrica de alto voltaje + terapia de ejercicio
El efecto de la estimulación eléctrica de alto voltaje en los trastornos temporomandibulares
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Terapia de ejercicios
El efecto de la estimulación eléctrica de alto voltaje en los trastornos temporomandibulares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor en la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 10 segundos.
Dolor con Escala Visual Analógica (EVA)
Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 10 segundos.
Cambio en la movilidad de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 3 minutos.
Movilidad de la articulación temporomandibular con regla
Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 3 minutos.
Cambio en la movilidad cervical
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 5 minutos.
Movilidad cervical con inclinómetro C-ROM (Cervical Range of Motion)
Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 5 minutos.
Cambio en la posición de la cabeza
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 3 minutos.
Posición de la cabeza con goniómetro universal y software ImageJ
Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 3 minutos.
Cambio en los puntos sensibles
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 10 minutos.
Puntos sensibles con algómetro
Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 10 minutos.
Cambio en los sonidos de las articulaciones
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 2 minutos.
Sonidos articulares como presentes/ausentes como resultado de la evaluación de los movimientos en todas las direcciones (apertura máxima de la boca, excursiones laterales derecha/izquierda, protrusión y retrusión)
Antes y después del tratamiento, con 4 semanas de diferencia. Se tarda 2 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Investigador principal: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Investigador principal: Halime ARIKAN, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Investigador principal: Cahit UCOK, Dr., Ankara University, Faculty of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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