【米国FDAの承認・認可を受けていない機器のトライアル】

包含基準:

• 年齢は10歳から16歳まで。
• 眼鏡の屈折: -0.75 ～ -6.00D 球面相当、最大不同視 1.25D、シリンダー最大 -1.00DC
• それぞれの目で少なくとも 20/25 の最良の矯正視力。
• 親/保護者と参加者は、参加者情報シートを読んで理解しています。
• 親/保護者および参加者は、インフォームド・コンセントを読み、署名し、日付を記入します。
• 視力矯正の必要性を除けば、正常な目を持っていること。
• 臨床プロトコルに設定された指示を喜んで遵守し、予約スケジュールを維持できるようにしてください。

除外基準:

• コンタクトレンズ装用を禁忌とする前眼部の感染、炎症、異常、または活動性疾患。
• 研究者の判断により、コンタクトレンズの装用が禁忌となる可能性があるいくつかの全身薬または眼薬の新たに処方された使用。
• 単眼参加者（片目だけが機能的視覚を持つ）または参加者が 1 つのレンズのみを装着している場合。
• グレード 1 を超える細隙灯所見のある被験者 (例: ISO 11980に準拠した浮腫、浸潤、角膜血管新生、角膜染色、足根骨の異常、結膜、前眼部炎症）、コンタクトレンズ関連の角膜炎症イベントの過去の病歴または兆候（過去の角膜潰瘍）、またはその他の眼の異常の可能性がある登録訪問時にコンタクトレンズの着用を禁忌とする。
• ヘルペス性角膜炎、眼科手術または不規則な角膜の病歴;
• 調査員の家族、調査員のスタッフの家族、またはこれらの個人の世帯に住んでいる個人の登録。