[Proef van apparaat dat niet is goedgekeurd of goedgekeurd door de Amerikaanse FDA]

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 10 tot 16 jaar;
• Brilbreking: -0,75 tot -6,00D sferisch equivalent, maximale anisometropie 1,25D, cilinder tot -1,00DC
• De best gecorrigeerde gezichtsscherpte van minimaal 20/25 in elk oog.
• Ouders/voogden en deelnemer hebben het deelnemersinformatieblad gelezen en begrepen;
• Ouders/voogden en deelnemer hebben de geïnformeerde toestemming gelezen, ondertekend en gedateerd;
• Normale ogen hebben, met uitzondering van de noodzaak van visuele correctie;
• Bereid en in staat zijn om de instructies in het klinische protocol op te volgen en het afsprakenschema te handhaven.

Uitsluitingscriteria:

• Infectie, ontsteking, afwijking of actieve ziekte van het voorste segment van het oog die het dragen van contactlenzen zou contra-indiceren;
• Nieuw voorgeschreven gebruik van bepaalde systemische of oculaire medicijnen waarvoor het dragen van contactlenzen gecontra-indiceerd kan zijn, zoals bepaald door de onderzoeker;
• Monoculaire deelnemers (slechts één oog met functioneel zicht) of deelnemers passen met slechts één lens;
• Proefpersonen met spleetlampbevindingen hoger dan graad 1 (bijv. oedeem, infiltraten, neovascularisatie van het hoornvlies, verkleuring van het hoornvlies, afwijkingen aan de tarsaal, conjunctivaal, ontsteking van het voorste segment) volgens ISO 11980, een voorgeschiedenis of tekenen van een contactlensgerelateerde ontsteking van het hoornvlies (vroegere hoornvlieszweren), of enige andere oogafwijking die mogelijk contra-indicatie voor het dragen van contactlenzen tijdens het inschrijvingsbezoek;
• Geschiedenis van herpetische keratitis, oogchirurgie of onregelmatig hoornvlies;
• Inschrijving van de gezinsleden van de onderzoeker, gezinsleden van het personeel van de onderzoeker, of personen die in de huishoudens van deze personen wonen.