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斜角筋間神経ブロックと比較した個別神経ブロック併用の鎮痛効果の評価

2022年2月11日 更新者:Rania Maher Hussien, MD、Ain Shams University

肩関節鏡視下癒着剥離術を受ける患者における斜角筋間神経ブロックと比較した個別神経ブロック併用の鎮痛効果の評価

肩関節鏡視下全癒着剥離術を受ける患者は、術後に重度の痛みを経験する場合があります。 不十分な疼痛管理は、望ましくない病院転帰および永続的な神経障害症状の発症につながる可能性があります。この研究の目的は、術後の鎮痛効果と肩の可動域に関して、両方の超音波技術 (個々の神経ブロックと斜角筋間神経ブロックの組み合わせ) を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

60 人の患者が標準的なモニタリングを受け、静脈ラインが確保されます。その後、手術部位を覆う皮膚が消毒されます。 すべての患者はランダムに 2 つの等しいグループに分けられます。グループ A は超音波ガイド下斜角筋間ブロック (ISNB) を受け、グループ B は以下の神経の超音波ガイド下選択的神経ブロック (SNB) を受けます。肩甲上神経ブロック(SSNB)、腋窩神経ブロック(ANB)、外側胸筋ブロック(LPNB)、筋皮神経ブロック(MCNB)。

神経ブロックを実施し、冷感の喪失による感覚遮断を確認した後、すべての患者は、プロポフォール200mg、アトラクリウム0.5mg / kg、フェンタニル100マイクログラムを使用した気管内挿管による全身麻酔を受けます。

処置が終了したら、患者は抜管され、術後麻酔管理室に移されます。 すべての患者は、ケトロラク 30 mg およびパラセタモール 1 グラム iv 注入の形で患者管理鎮痛(PCA)を受けます。

次のパラメータが評価および測定されます。

  1. 術中吸入剤消費量
  2. 必要に応じて、術中オピオイド消費(フェンタニル)。
  3. 術後鎮痛の持続時間と最初のレスキュー鎮痛の時間を記録します。 100mg ペチジン IM および 1 gm パラセタモール IV の形でのレスキュー鎮痛は、鎮痛のための最初の呼び出しで与えられ、その後、必要に応じて繰り返されます。 最初の 24 時間を通して投与されるペチジンとパラセタモールの総投与量が記録されます。
  4. 最初の 24 時間でレスキュー鎮痛を求める時間と使用した鎮痛薬の用量も記録されます。
  5. Visual Analogue Scale(VAS)で評価した術後の痛みの程度
  6. ブロックの期間: LA 注射が完了してから感覚機能が完全に回復するまでの時間、つまり患者が冷感を感じるまでの時間
  7. 手術後の肩の可動域
  8. 患者の満足度(はい、いいえ、やや満足)
  9. ブロック関連の合併症も記録されます。 感覚異常、および手術後24時間の術後運動衰弱、気胸および血管穿刺。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、69711
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASAⅠ、Ⅱ
  • 鏡視下癒着溶解術の予定

除外基準:

  • 拘束性肺疾患、
  • 手続きの拒否、
  • 凝固障害、
  • 使用された薬のいずれかに対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:A群:超音波ガイド下斜角筋ブロックを受ける
患者は仰臥位になり、腕を内転させ、高周波リニア超音波プローブを首の横方向に向けます。 「ストップライト サイン」を視覚化する場合、15 ~ 30 mL の 0.25% ブピバカインは、2.5 mg/kg 未満の全体的な局所麻酔薬投与と一致します。 神経内注射を避けるために低圧で注射されます。
患者は仰臥位になり、腕を内転させ、高周波リニア超音波プローブを首の横方向に向けます。 「ストップライトサイン」を視覚化すると、15 ~ 30 mL の 0.25% ブピバカインが注入されます
ブピバカイン
アクティブコンパレータ:グループ B: 超音波ガイド下の選択的神経ブロックを受ける
患者は座位に置かれ、線形 38 mm 高周波 10-12 MHz トランスデューサーが最初に肩甲骨に配置され、肩甲上神経のビューが得られます。22 G、8 cm の針が面内で進められます。合計 5 ~ 8 mL の 0.25% ブピバカインが注入され、内転した腕の線形プローブが大胸筋と上腕二頭筋の接合部に配置され、腋窩動脈が断面で視覚化されます。筋皮神経が可視化されるまで上腕二頭筋に向かって(横方向に)動かされ、8mlの0.25%ブピバカインが注射されます
ブピバカイン

患者は座位に置かれ、線形 38 mm 高周波 10 ~ 12 MHz トランスデューサが最初に肩甲骨に配置され、肩甲上神経が観察されます。 0.25% ブピバカイン 5 ~ 8 mL を注射して、SSN をブロックします。

回旋動脈を観察するために肩の後面に取り付けられた超音波プローブ、10 mL の 0.25% ブピバカイン、これは三角筋上の感覚の喪失につながります。 胸神経ブロック (LPNB) は、0.25% ブピバカイン 8 ml を注射することによって行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後鎮痛の持続時間
時間枠:術後24時間
ビジュアル アナログ スケール (VAS) による術後の痛み 1 は痛みがないことを意味し、10 はこれまでで最悪の痛みを意味する 10 点スケールです。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術した肩の可動域
時間枠:術後24時間
無料または限定
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Fathy M Tash, MD、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年10月30日

研究の完了 (実際)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月13日

最初の投稿 (実際)

2021年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月11日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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