Evaluering av den smertestillende effekten av kombinert individuell nerveblokk sammenlignet med interscalene nerveblokk
Evaluering av den smertestillende effekten av kombinert individuell nerveblokk sammenlignet med interscalene nerveblokk hos pasienter som gjennomgår skulderartroskopisk assistert adhesiolyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
60 pasienter vil bli knyttet til standard overvåking, vil ha en sikret intravenøs linje. Deretter vil huden som ligger over prosedyreområdet steriliseres. alle pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to like grupper; gruppe A vil motta ultralydveiledet interskalenblokk (ISNB), og gruppe B vil motta ultralydveiledet selektiv nerveblokk (SNB) av følgende nerver; supraskapulær nerveblokk (SSNB), aksillær nerveblokk (ANB), lateral pectoral nerveblokk (LPNB) og muskulokutan nerveblokk (MCNB).
etter å ha levert nerveblokken og bekreftet sensorisk blokkade ved tap av kuldefølelse, vil alle pasientene få generell anestesi med endotrakeal intubasjon ved bruk av Propofol 200 mg, Atracurium 0,5 mg/kg, 100 mikrogram fentanyl.
Etter at prosedyren er avsluttet, vil pasienten ekstuberes og overføres til postoperativ anestesiavdeling. Alle pasienter vil få pasientkontrollert analgesi (PCA) i form ketorolac 30 mg og paracetamol ett gram iv infusjon.
Følgende parameter vil bli vurdert og målt;
- Intraoperativt forbruk av inhalasjonsmiddel
- Intraoperativt forbruk av opioid (fentanyl) ved behov.
- Varighet av postoperativ analgesi og tid for første redningsanalgesi vil bli registrert. Redningsanalgesi i form av 100 mg petidin IM og 1 g paracetamol IV vil bli gitt ved første analgesi og deretter gjentatt etter behov. Den totale dosen av petidin og paracetamol som gis i løpet av de første 24 timene vil bli registrert.
- Tiden for å be om redningsanalgesi i løpet av de første 24 timene og dosen av smertestillende middel som brukes, vil også bli registrert.
- Graden av postoperativ smerte vurdert ved Visual Analogue Scale (VAS)
- Varighet av blokkeringen: tid fra fullført LA-injeksjon til fullstendig gjenoppretting av sensorisk funksjon, dvs. pasienten føler en kald følelse
- Postoperativ bevegelsesområde for den opererte skulderen
- Pasientens tilfredshet (ja eller nei eller noe fornøyd)
- Blokkerelaterte komplikasjoner vil også bli registrert f.eks. parestesi og postoperativ motorisk svakhet 24 timer etter operasjonen, pneumothorax og vaskulær punktering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 69711
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I, II
- planlagt for artroskopisk assistert adhesiolyse
Ekskluderingskriterier:
- restriktiv lungesykdom,
- avslag på prosedyren,
- koagulopati,
- allergi mot noen av de brukte medisinene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A: mottar ultralydveiledet interskalenblokk
Pasienten vil bli satt i ryggleie, med armen adduktert en høyfrekvent lineær ultralydsonde orientert på tvers over den laterale halsen.
Ved visualisering av "stopplysskiltet", 15 til 30 ml 0,25 % bupivakain i samsvar med den totale dosen av lokalbedøvelse på mindre enn 2,5 mg/kg.
vil bli injisert med lavt trykk for å unngå intraneural injeksjon.
|
Pasienten vil bli satt i ryggleie, med armen adduktert en høyfrekvent lineær ultralydsonde er orientert på tvers over den laterale halsen.
Når du visualiserer "stopplysskiltet", injiseres 15 til 30 ml 0,25 % bupivakain
bupivakain
|
|
Aktiv komparator: gruppe B: mottar ultralydveiledet selektiv nerveblokk
Pasienten settes i sittende stilling, en lineær 38 mm høyfrekvent 10-12 MHz transduser plasseres først på scapulaen for å få en visning av den suprascapulare nerven en 22 G, 8 cm nål føres frem i planet. og totalt 5-8 ml 0,25 % bupivakain injiseres, deretter vil armen addukert, den lineære sonden plasseres i krysset mellom pectoralis major-muskelen og biceps-muskelen slik at aksillærarterien vil bli visualisert i tverrsnitt. vil bli flyttet mot biceps-muskelen (lateralt) inntil muskulokutaneusnerven er visualisert og 8 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert
|
bupivakain
Pasienten settes i sittende stilling, lineær 38 mm høyfrekvent 10-12 MHz transduser plasseres først på scapula for å se den supraskapulære nerven. 5-8 ml 0,25 % bupivakain injiseres for å blokkere SSN. Ultralydsonden settes på den bakre delen av skulderen for å se den sirkumfleksiske arterien, 10 ml 0,25 % bupivakain dette vil føre til tap av følelse over deltoideus.lateral Pectoral nerve block (LPNB) vil bli gjort ved å injisere et volum på 8 ml av en 0,25 % bupivakain. Sonden vil bli flyttet mot bicepsmuskelen inntil den muskulokutane nerven sees og 8 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheten av postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
postoperativ smerte etter visuell analog skala (VAS) en 10 punkts skala der 1 betyr ingen smerte og 10 betyr verste smerte noensinne
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesområde for den opererte skulderen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
gratis eller begrenset
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU R 131/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .