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Bewertung der analgetischen Wirksamkeit einer kombinierten individuellen Nervenblockade im Vergleich zu einer interskalenären Nervenblockade

11. Februar 2022 aktualisiert von: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Bewertung der analgetischen Wirksamkeit einer kombinierten individuellen Nervenblockade im Vergleich zu einer interskalenären Nervenblockade bei Patienten, die sich einer arthroskopisch assistierten Adhäsiolyse der Schulter unterziehen

Bei Patienten, die sich einer totalen Schulter-Arthroskopie-Adhäsiolyse unterziehen, können starke postoperative Schmerzen auftreten. Unzureichendes Schmerzmanagement kann zu ungünstigen Krankenhausergebnissen und der Entwicklung anhaltender neuropathischer Manifestationen führen Ziel der Studie ist es, beide Ultraschalltechniken (kombinierte individuelle Nervenblockade mit interskalenöser Nervenblockade) hinsichtlich der postoperativen analgetischen Wirkung und des Bewegungsumfangs der Schulter zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

60 Patienten werden an die Standardüberwachung angeschlossen, haben einen gesicherten intravenösen Zugang. Dann wird die Haut über dem Eingriffsbereich sterilisiert. alle Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; Gruppe A erhält eine ultraschallgeführte Interskalenusblockade (ISNB) und Gruppe B eine ultraschallgeführte selektive Nervenblockade (SNB) der folgenden Nerven; Blockade des N. suprascapularis (SSNB), Blockade des N. axillaris (ANB), Blockade des N. pectoralis lateralis (LPNB) und Blockade des muskulokutanen Nervs (MCNB).

Nach Abgabe der Nervenblockade und Bestätigung der sensorischen Blockade durch Verlust des Kältegefühls erhalten alle Patienten eine Vollnarkose mit endotrachealer Intubation unter Verwendung von Propofol 200 mg, Atracurium 0,5 mg/kg, 100 Mikrogramm Fentanyl.

Nach Abschluss des Eingriffs wird der Patient extubiert und auf die postoperative Anästhesiestation verlegt. Alle Patienten erhalten eine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) in Form von Ketorolac 30 mg und einer Paracetamol-Ein-Gramm-iv-Infusion.

Der folgende Parameter wird bewertet und gemessen;

  1. Intraoperativer Inhalationsmittelverbrauch
  2. Intraoperativer Opioidverbrauch (Fentanyl) falls erforderlich.
  3. Die Dauer der postoperativen Analgesie und die Zeit für die erste Notfall-Analgesie werden aufgezeichnet. Notfall-Analgetika in Form von 100 mg Pethidin i.m. und 1 g Paracetamol i.v. werden beim ersten Anruf zur Analgesie verabreicht und dann bei Bedarf wiederholt. Die Gesamtdosis von Pethidin und Paracetamol, die während der ersten 24 Stunden verabreicht werden, wird aufgezeichnet.
  4. Auch die Zeit bis zur Anforderung einer Notfall-Analgesie in den ersten 24 h und die Dosis des verwendeten Analgetikums werden protokolliert.
  5. Der Grad der postoperativen Schmerzen, bewertet durch die visuelle Analogskala (VAS)
  6. Dauer der Blockade: Zeit vom Abschluss der LA-Injektion bis zur vollständigen Wiederherstellung der sensorischen Funktion, d. h. der Patient spürt ein Kältegefühl
  7. Postoperativer Bewegungsumfang der operierten Schulter
  8. Zufriedenheit der Patienten (ja oder nein oder eher zufrieden)
  9. Blockbedingte Komplikationen werden ebenfalls erfasst, z. Parästhesien und postoperative motorische Schwäche 24 Stunden nach Operation, Pneumothorax und Gefäßpunktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 69711
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I, II
  • geplant für arthroskopisch assistierte Adhäsiolyse

Ausschlusskriterien:

  • restriktive Lungenerkrankung,
  • Ablehnung des Verfahrens,
  • Koagulopathie,
  • Allergie gegen eines der verwendeten Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A: Erhalten Sie eine ultraschallgeführte interskalenäre Blockade
Der Patient wird in Rückenlage gebracht, bei adduziertem Arm wird eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde quer über den seitlichen Hals ausgerichtet. Bei Visualisierung des „Ampelzeichens“ 15 bis 30 ml 0,25 % Bupivacain im Einklang mit der Gesamtdosierung des Lokalanästhetikums von weniger als 2,5 mg/kg. wird mit niedrigem Druck injiziert, um eine intraneurale Injektion zu vermeiden.
Der Patient wird in Rückenlage gebracht, bei adduziertem Arm wird eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde quer über den seitlichen Hals ausgerichtet. Bei Visualisierung des „Ampelzeichens“ werden 15 bis 30 ml 0,25 % Bupivacain injiziert
Bupivacain
Aktiver Komparator: Gruppe B: erhalten eine ultraschallgeführte selektive Nervenblockade
Der Patient wird in die sitzende Position gebracht, ein linearer 38-mm-Hochfrequenz-10-12-MHz-Wandler wird zuerst auf dem Schulterblatt platziert, um eine Ansicht des N. suprascapularis zu erhalten. Eine 22-G-, 8-cm-Nadel wird in der Ebene vorgeschoben und insgesamt 5-8 ml 0,25% Bupivacain injiziert, dann wird der adduzierte Arm der linearen Sonde an der Verbindung des M. pectoralis major und des M. biceps platziert, so dass die A. axillaris im Querschnitt sichtbar wird. Die Sonde wird in Richtung des Bizepsmuskels (seitlich) bewegt, bis der Nervus musculocutaneus sichtbar wird, und es werden 8 ml 0,25 % Bupivacain injiziert
Bupivacain

Der Patient wird in die sitzende Position gebracht, ein linearer 38-mm-Hochfrequenz-10-12-MHz-Wandler wird zuerst auf dem Schulterblatt platziert, um den Nervus suprascapularis zu sehen. 5–8 ml 0,25 % Bupivacain werden injiziert, um das SSN zu blockieren.

Die Ultraschallsonde, die auf den hinteren Aspekt der Schulter gelegt wird, um die Zirkumflexarterie zu sehen, 10 ml 0,25% Bupivacain, dies führt zu einem Gefühlsverlust über dem Deltamuskel Brustnervenblockade (LPNB) erfolgt durch Injektion eines Volumens von 8 ml 0,25 % Bupivacain. Die Sonde wird in Richtung des Bizepsmuskels bewegt, bis der muskulokutane Nerv sichtbar ist, und 8 ml 0,25 % Bupivacain werden injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Dauer der postoperativen Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
postoperativer Schmerz anhand einer visuellen Analogskala (VAS), einer 10-Punkte-Skala, wobei 1 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen aller Zeiten bedeutet
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang der operierten Schulter
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
frei oder begrenzt
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur interskalenärer Block

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