Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení analgetické účinnosti kombinovaného individuálního nervového bloku ve srovnání s interskalenickým nervovým blokem

11. února 2022 aktualizováno: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Hodnocení analgetické účinnosti kombinovaného individuálního nervového bloku ve srovnání s interskalenovým nervovým blokem u pacientů podstupujících ramenní artroskopickou asistovanou adheziolýzu

Pacienti podstupující totální artroskopickou adheziolýzu ramene mohou pociťovat silné pooperační bolesti. Nedostatečná léčba bolesti může vést k nepříznivým hospitalizačním výsledkům a rozvoji perzistující neuropatické manifestace. Cílem studie je porovnat obě ultrazvukové techniky (kombinovaný individuální nervový blok až interskalenový nervový blok) z hlediska pooperačního analgetického účinku a rozsahu pohybu ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

60 pacientů bude připojeno ke standardnímu monitorování, bude mít zajištěnou nitrožilní linku. Poté bude kůže překrývající oblast zákroku sterilizována. všichni pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin; skupina A dostane ultrazvukem naváděnou interskalenovou blokádu (ISNB) a skupina B podstoupí ultrazvukem naváděnou selektivní nervovou blokádu (SNB) následujících nervů; blok supraskapulárního nervu (SSNB), blokáda axilárního nervu (ANB), blokáda laterálního prsního nervu (LPNB) a blok muskulokutánního nervu (MCNB).

po dodání nervové blokády a potvrzení senzorické blokády ztrátou pocitu chladu všichni pacienti dostanou celkovou anestezii s endotracheální intubací s použitím Propofolu 200 mg, Atracurium 0,5 mg/kg, 100 mikrogramů fentanylu.

Po ukončení výkonu bude pacient extubován a převezen na jednotku pooperační anestezie. Všichni pacienti dostanou pacientem řízenou analgezii (PCA) ve formě ketorolaku 30 mg a paracetamolu 1 gram iv infuze.

Následující parametr bude hodnocen a měřen;

  1. Spotřeba inhalační látky během operace
  2. V případě potřeby intraoperační konzumace opioidů (fentanyl).
  3. Bude zaznamenáno trvání pooperační analgezie a doba pro první záchrannou analgezii. Záchranná analgezie ve formě 100 mg pethidinu IM a 1 g paracetamolu IV bude podána na první výzvu k analgezii a poté na požádání opakována. Bude zaznamenávána celková dávka pethidinu a paracetamolu podaná během prvních 24 hodin.
  4. Zaznamená se také čas pro vyžádání záchranné analgezie během prvních 24 hodin a dávka použitého analgetika.
  5. Stupeň pooperační bolesti hodnocený pomocí Visual Analogue Scale (VAS)
  6. Trvání bloku: doba od dokončení injekce LA do úplného obnovení smyslových funkcí, tj. pacient pociťuje chlad
  7. Pooperační rozsah pohybu operovaného ramene
  8. Spokojenost pacientů (ano nebo ne nebo trochu spokojeni)
  9. Zaznamenány budou i komplikace související s blokem, např. parestézie a pooperační motorická slabost 24 hodin po operaci, pneumotorax a cévní punkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 69711
        • AIN shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I, II
  • naplánována na artroskopickou asistovanou adheziolýzu

Kritéria vyloučení:

  • restriktivní plicní onemocnění,
  • odmítnutí postupu,
  • koagulopatie,
  • alergie na některý z užívaných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A: dostávají ultrazvukem naváděnou interskalenovou blokádu
Pacient bude uložen do polohy na zádech, s přidanou paží je vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda orientována příčně přes laterální krk. Při vizualizaci „znaku semaforu“ ​​15 až 30 ml 0,25% bupivakainu v souladu s celkovou dávkou lokálního anestetika nižším než 2,5 mg/kg. bude podán nízkým tlakem, aby se zabránilo intraneurální injekci.
Postup: interskalenový blok
Pacient bude uložen do polohy na zádech, s přidanou paží je vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda orientována příčně přes laterální krk. Při vizualizaci ''stopového světla'' bude injikováno 15 až 30 ml 0,25% bupivakainu
Lék: bupivakain
bupivakain
Aktivní komparátor: skupina B: dostávají ultrazvukem řízenou selektivní nervovou blokádu
Pacient bude uložen do sedu, nejprve se na lopatku umístí lineární 38mm vysokofrekvenční 10-12 MHz měnič, aby se získal pohled na supraskapulární nerv, jehla 22 G, 8 cm se posune do roviny a celkem se vstříkne 5-8 ml 0,25% bupivakainu, poté se do paže přidá lineární sonda, která se umístí na spojení velkého prsního svalu a bicepsu tak, že axilární tepna bude zobrazena v příčném řezu Sonda se posune směrem k bicepsu (laterálně), dokud nebude zobrazen muskulokutánní nerv, a bude injikováno 8 ml 0,25% bupivakainu
Lék: bupivakain
bupivakain
Postup: selektivní nervová blokáda

pacient bude uložen do sedu, lineární 38mm vysokofrekvenční 10-12 MHz měnič bude umístěn nejprve na lopatku, aby bylo vidět na n. suprascapularis. K blokování SSN se injikuje 5-8 ml 0,25% bupivakainu.

Ultrazvuková sonda přiložená na zadní stranu ramene, aby se zobrazila cirkumflexní tepna, 10 ml 0,25% bupivakainu, to povede ke ztrátě citlivosti v oblasti deltového svalu. blok prsního nervu (LPNB) bude proveden injekcí objemu 8 ml 0,25% bupivakainu. Sonda se posune směrem k bicepsovému svalu, dokud není vidět muskulokutánní nerv a bude injikováno 8 ml 0,25% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
pooperační bolest podle vizuální analogové škály (VAS) 10bodová škála, kde 1 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest vůbec
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu operovaného ramene
Časové okno: 24 hodin po operaci
zdarma nebo omezeně
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fathy M Tash, MD, AIN shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R 131/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na interskalenový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit