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评估联合个体神经阻滞与肌间沟神经阻滞的镇痛效果

2022年2月11日 更新者:Rania Maher Hussien, MD、Ain Shams University

评估联合个体神经阻滞与肌间沟神经阻滞在接受肩关节镜辅助粘连松解术患者中的镇痛效果

接受全肩关节镜粘连松解术的患者可能会经历严重的术后疼痛。 不充分的疼痛管理会导致不良的住院结果和持续性神经病变表现的发展 本研究的目的是比较两种超声技术(联合个体神经阻滞与斜角肌间神经阻滞)在术后镇痛效果和肩部活动范围方面的效果。

研究概览

详细说明

将对 60 名患者进行标准监测,将有安全的静脉内导管 然后对覆盖手术区域的皮肤进行消毒。 所有患者将被随机分为两个相等的组; A组接受超声引导肌间沟阻滞(ISNB),B组接受以下神经的超声引导选择性神经阻滞(SNB);肩胛上神经阻滞(SSNB)、腋神经阻滞(ANB)、胸外侧神经阻滞(LPNB)和肌皮神经阻滞(MCNB)。

神经阻滞并通过冷觉丧失确认感觉阻滞后,所有患者均采用异丙酚200mg、阿曲库铵0.5mg/kg、芬太尼100微克气管插管全身麻醉。

手术结束后,患者将被拔管并转移到术后麻醉监护室。 所有患者都将接受 30 毫克酮咯酸和 1 克扑热息痛静脉输注形式的患者自控镇痛 (PCA)。

将评估和测量以下参数;

  1. 术中吸入剂消耗
  2. 如果需要,术中使用阿片类药物(芬太尼)。
  3. 记录术后镇痛时间和首次抢救镇痛时间。 第一次需要镇痛时,将给予 100 毫克杜冷丁肌肉注射和 1 克扑热息痛静脉注射形式的救援镇痛,然后根据需要重复进行。 将记录整个前 24 小时内给予哌替啶和扑热息痛的总剂量。
  4. 记录前24 h要求抢救镇痛的时间和所用镇痛药的剂量。
  5. 视觉模拟量表(VAS)评估术后疼痛程度
  6. 阻滞持续时间:从完成 LA 注射到感觉功能完全恢复的时间,即患者感觉到寒冷
  7. 手术肩关节术后活动范围
  8. 患者的满意度(是或否或有些满意)
  9. 还将记录与块相关的并发症,例如 感觉异常,术后 24 小时运动无力,气胸和血管穿刺。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、69711
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA Ⅰ、Ⅱ
  • 计划进行关节镜辅助粘连松解术

排除标准:

  • 限制性肺病,
  • 拒绝程序,
  • 凝血病,
  • 对任何使用过的药物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组:接受超声引导肌间沟阻滞
患者将被置于仰卧位,手臂内收,高频线性超声探头横向穿过颈部外侧。 当看到“红绿灯标志”时,15 至 30 mL 的 0.25% 布比卡因与低于 2.5 mg/kg 的整体局部麻醉剂量一致。 将以低压注射以避免神经内注射。
患者将被置于仰卧位,手臂内收,高频线性超声探头横向穿过颈部外侧。 当看到“红绿灯标志”时,将注射 15 至 30 mL 的 0.25% 布比卡因
布比卡因
有源比较器:B组:接受超声引导选择性神经阻滞
将患者置于坐位,首先将线性 38 毫米高频 10-12 MHz 换能器放置在肩胛骨上以获得肩胛上神经的视图,将在平面内推进 22 G、8 厘米的针头并注射 5-8 毫升 0.25% 的布比卡因,然后将手臂内收 将线性探头放置在胸大肌和二头肌的交界处,以便在横截面中显示腋动脉 探头将被移向二头肌(横向),直到肌皮神经可见,然后注射 8 ml 0.25% 布比卡因
布比卡因

将患者置于坐位,线性 38 毫米高频 10-12 MHz 换能器将首先放置在肩胛骨上以观察肩胛上神经。 注入 5-8 mL 的 0.25% 布比卡因以阻断 SSN。

将超声探头置于肩后方以观察回旋支动脉,10 毫升 0.25% 布比卡因 这将导致三角肌外侧感觉丧失 胸神经阻滞 (LPNB) 将通过注射 8 毫升体积的 0.25% 布比卡因来完成。探头将向二头肌移动,直到看到肌皮神经,然后将注射 8 毫升 0.25% 布比卡因。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后镇痛时间
大体时间:术后24小时
术后疼痛视觉模拟量表 (VAS) 10 点量表,其中 1 表示没有疼痛,10 表示有史以来最严重的疼痛
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术肩部的活动范围
大体时间:术后24小时
免费或有限
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Fathy M Tash, MD、Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月30日

研究完成 (实际的)

2021年10月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月13日

首次发布 (实际的)

2021年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月11日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肌间沟阻滞的临床试验

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