Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den analgetiska effekten av kombinerat individuellt nervblock i jämförelse med interscalent nervblock

11 februari 2022 uppdaterad av: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Utvärdering av den analgetiska effekten av kombinerat individuellt nervblock i jämförelse med interscalene nervblock hos patienter som genomgår axelartroskopisk assisterad adhesiolys

Patienter som genomgår total axelartroskopisk adhesiolys kan uppleva svår postoperativ smärta. Otillräcklig smärtbehandling kan resultera i ogynnsamma sjukhusresultat och utveckling av ihållande neuropatisk manifestation. Syftet med studien är att jämföra både ultraljudstekniker (kombinerat individuellt nervblock med interskalenervblock) vad gäller den postoperativa smärtstillande effekten och axelns rörelseomfång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 patienter kommer att kopplas till standardövervakning, kommer att ha en säker intravenös linje. Därefter steriliseras huden över ingreppsområdet. alla patienter kommer att delas slumpmässigt in i två lika grupper; grupp A kommer att få ultraljudsstyrt interskalenblock (ISNB), och grupp B kommer att få ultraljudsstyrt selektivt nervblock (SNB) av följande nerver; supraskapulär nervblockad (SSNB), axillär nervblockad (ANB), lateral pectoral nervblockad (LPNB) och muskulokutan nervblockad (MCNB).

efter att ha levererat nervblocket och bekräftat sensorisk blockad genom förlust av kall känsel, kommer alla patienter att få generell anestesi med endotrakeal intubation med Propofol 200 mg, Atracurium 0,5 mg/kg, 100 mikrogram fentanyl.

Efter avslutad ingrepp kommer patienten att extuberas och överföras till den postoperativa anestesiavdelningen. Alla patienter kommer att få patientkontrollerad analgesi (PCA) i formen ketorolac 30 mg och paracetamol en-gram iv infusion.

Följande parameter kommer att bedömas och mätas;

  1. Intraoperativ konsumtion av inhalationsmedel
  2. Intraoperativ opioidkonsumtion (fentanyl) vid behov.
  3. Varaktigheten av postoperativ analgesi och tid för första räddningsanalgesin kommer att registreras. Räddningsanalgesi i form av 100 mg petidin IM och 1 g paracetamol IV kommer att ges vid första anropet för analgesi och sedan upprepas på begäran. Den totala dosen av petidin och paracetamol som ges under de första 24 timmarna kommer att registreras.
  4. Tiden för att be om räddningsanalgesi under de första 24 timmarna och dosen av analgetikumet som används kommer också att registreras.
  5. Graden av postoperativ smärta bedömd med Visual Analogue Scale (VAS)
  6. Blockeringens varaktighet: tiden från avslutad LA-injektion till fullständig återhämtning av sensorisk funktion, dvs. patienten känner en kall känsla
  7. Postoperativ rörelseomfång för den opererade axeln
  8. Patienternas tillfredsställelse (ja eller nej eller något nöjda)
  9. Blockrelaterade komplikationer kommer också att registreras t.ex. parestesi och postoperativ motorisk svaghet 24 timmar efter operationen, pneumothorax och vaskulär punktering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 69711
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I, II
  • planerad för artroskopisk assisterad adhesiolys

Exklusions kriterier:

  • restriktiv lungsjukdom,
  • avslag på förfarandet,
  • koagulopati,
  • allergi mot någon av de använda medicinerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp A: ta emot ultraljudsstyrt interskalenblock
Patienten kommer att läggas i ryggläge, med armen adducerad, en högfrekvent linjär ultraljudssond är orienterad tvärs över den laterala halsen. Vid visualisering av ''stoppljustecknet'', 15 till 30 ml 0,25 % bupivakain i överensstämmelse med den totala lokalanestetikadosen på mindre än 2,5 mg/kg. kommer att injiceras med lågt tryck för att undvika intraneural injektion.
Procedur: interscalene block
Patienten kommer att läggas i ryggläge, med armen adducerad, en högfrekvent linjär ultraljudssond är orienterad tvärs över den laterala halsen. När "stoppljustecknet" visualiseras, kommer 15 till 30 ml 0,25 % bupivakain att injiceras
Läkemedel: bupivakain
bupivakain
Aktiv komparator: grupp B: får ultraljudsledd selektiv nervblockad
Patienten kommer att placeras i sittande läge, en linjär 38 mm högfrekvent 10-12 MHz givare placeras först på skulderbladet för att få en vy av den supraskapulära nerven en 22 G, 8 cm nål kommer att föras fram i planet och totalt 5-8 ml 0,25 % bupivakain injiceras sedan armen addukterad kommer den linjära sonden att placeras vid förbindelsen mellan bröstmuskeln och bicepsmuskeln så att axillärartären kommer att visualiseras i tvärsnitt. kommer att flyttas mot bicepsmuskeln (lateralt) tills muskulokutana nerven visualiseras och 8 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras
Läkemedel: bupivakain
bupivakain
Procedur: selektiv nervblockad

patienten kommer att placeras i sittande läge, linjär 38 mm högfrekvent 10-12 MHz givare placeras först på skulderbladet för att se den supraskapulära nerven. 5-8 ml 0,25 % bupivakain injiceras för att blockera SSN.

Ultraljudssonden sätts på den bakre delen av axeln för att se den cirkumflexa artären, 10 ml 0,25 % bupivakain detta kommer att leda till förlust av känsel över deltoid.lateral pectoral nervblockad (LPNB) kommer att göras genom att injicera en volym på 8 ml av ett 0,25 % bupivakain. Sonden kommer att flyttas mot bicepsmuskeln tills muskulokutana nerven ses och 8 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktigheten av postoperativ analgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
postoperativ smärta enligt visuell analog skala (VAS) en 10-gradig skala där 1 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta smärtan någonsin
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rörelseomfång för den opererade axeln
Tidsram: 24 timmar efter operationen
gratis eller begränsad
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studiestol: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R 131/2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på interscalene block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera