Оценка обезболивающей эффективности комбинированной блокады отдельных нервов по сравнению с блокадой межлестничного нерва
Оценка анальгетической эффективности комбинированной индивидуальной блокады нерва по сравнению с блокадой межлестничного нерва у пациентов, перенесших артроскопический адгезиолизис плечевого сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
60 пациентов будут подключены к стандартному наблюдению, им будет обеспечен внутривенный катетер. Затем будет проведена стерилизация кожи, покрывающей область процедуры. все пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы; группа А получит межлестничную блокаду под ультразвуковым контролем (ISNB), а группа B получит селективную блокаду нерва под ультразвуковым контролем (SNB) следующих нервов; блокада надлопаточного нерва (SSNB), блокада подмышечного нерва (ANB), блокада латерального грудного нерва (LPNB) и блокада мышечно-кожного нерва (MCNB).
после выполнения блокады нерва и подтверждения сенсорной блокады потерей ощущения холода всем пациентам будет проведена общая анестезия с эндотрахеальной интубацией с использованием пропофола 200 мг, атракурия 0,5 мг/кг, 100 мкг фентанила.
После завершения процедуры пациент будет экстубирован и переведен в отделение послеоперационной анестезии. Все пациенты будут получать контролируемую пациентом анальгезию (PCA) в форме кеторолака 30 мг и парацетамола 1 г в/в инфузии.
Будет оцениваться и измеряться следующий параметр;
- Интраоперационный расход ингаляционного агента
- Интраоперационное потребление опиоидов (фентанил) при необходимости.
- Будет записана продолжительность послеоперационной анальгезии и время первой реанимационной анальгезии. Спасательная анальгезия в виде 100 мг петидина внутримышечно и 1 г парацетамола внутривенно будет дана при первом вызове для обезболивания, а затем повторена по требованию. Суммарная доза петидина и парацетамола, введенная в течение первых 24 часов, будет регистрироваться.
- Время обращения за неотложной анальгезией в первые 24 часа и доза используемого анальгетика также будут зарегистрированы.
- Степень послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
- Продолжительность блока: время от завершения введения МА до полного восстановления сенсорной функции, т. е. до появления у пациента ощущения холода.
- Послеоперационный объем движений оперированного плеча
- Удовлетворенность пациентов (да, нет или в некоторой степени удовлетворена)
- Осложнения, связанные с блокадой, также будут записаны, например. парестезия и послеоперационная двигательная слабость через 24 часа после операции, пневмоторакс и пункция сосудов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 69711
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА I, II
- запланирован артроскопический адгезиолиз
Критерий исключения:
- рестриктивное заболевание легких,
- отказ от процедуры,
- коагулопатия,
- аллергия на любой из используемых препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А: получают интерлестничную блокаду под ультразвуковым контролем
Пациента укладывают на спину, с приведенной рукой высокочастотный линейный ультразвуковой датчик ориентируют поперечно через латеральную часть шеи.
При визуализации «знака светофора» от 15 до 30 мл 0,25% бупивакаина соответствует общей дозе местного анестетика менее 2,5 мг/кг.
будет вводиться под низким давлением, чтобы избежать интраневральной инъекции.
|
Пациента укладывают на спину, с приведенной рукой высокочастотный линейный ультразвуковой датчик ориентируют поперечно через латеральную часть шеи.
При визуализации «знака светофора» вводят от 15 до 30 мл 0,25% бупивакаина.
бупивакаин
|
|
Активный компаратор: группа B: получают селективную блокаду нервов под ультразвуковым контролем
Пациента укладывают в сидячее положение, линейный 38-миллиметровый высокочастотный датчик 10–12 МГц сначала помещают на лопатку, чтобы получить представление о надлопаточном нерве, иглу 22 G, 8 см продвигают в плоскости и вводят в общей сложности 5-8 мл 0,25% бупивакаина, затем приводимую руку линейный датчик помещают в место соединения большой грудной мышцы и двуглавой мышцы таким образом, чтобы подмышечная артерия была визуализирована в поперечном сечении. будет перемещаться к двуглавой мышце (латерально) до тех пор, пока не будет визуализирован мышечно-кожный нерв, и будет введено 8 мл 0,25% бупивакаина.
|
бупивакаин
пациента укладывают в сидячее положение, линейный 38-мм высокочастотный датчик 10-12 МГц помещают первым на лопатку для обзора надлопаточного нерва. Для блокирования ССН вводят 5-8 мл 0,25% бупивакаина. Ультразвуковой датчик помещают на заднюю часть плеча для осмотра огибающей артерии, 10 мл 0,25% бупивакаина это приведет к потере чувствительности над дельтовидной мышцей. Блокада грудного нерва (LPNB) будет выполнена путем введения 8 мл 0,25% бупивакаина. Зонд будет перемещаться к двуглавой мышце до тех пор, пока не будет виден мышечно-кожный нерв, и будет введено 8 мл 0,25% бупивакаина. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
послеоперационная боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по 10-балльной шкале, где 1 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем движений оперированного плеча
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
бесплатно или ограничено
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R 131/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .