Interscalene Nerve Block과 비교하여 결합된 개별 신경 차단의 진통 효능 평가
어깨 관절경을 이용한 유착박리술을 시행한 환자에서 Interscalene Nerve Block과 비교하여 Combined Individual Nerve Block의 진통 효능 평가
연구 개요
상세 설명
60명의 환자가 표준 모니터링에 연결되고 정맥 주사선이 고정됩니다. 그런 다음 절차 영역 위의 피부가 멸균됩니다. 모든 환자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A는 초음파 유도 하에 ISNB(interscalene block)를, 그룹 B는 초음파 유도 하에 다음 신경의 선택적 신경 차단(SNB)을 받습니다. 견갑상신경차단(SSNB), 액와신경차단(ANB), 외측가슴신경차단(LPNB), 근피부신경차단(MCNB).
신경차단술을 시행하고 냉감소실에 의한 감각차단을 확인한 후, 모든 환자는 Propofol 200mg, Atracurium 0.5mg/kg, 100㎍ fentanyl을 사용하여 기관내삽관과 함께 전신마취를 시행한다.
시술이 끝나면 환자는 발관되어 수술 후 마취 관리실로 옮겨집니다. 모든 환자는 ketorolac 30mg 및 paracetamol 1g 정맥 주사 형태로 환자 조절 진통제(PCA)를 받게 됩니다.
다음 매개변수가 평가 및 측정됩니다.
- 수술 중 흡입제 소비
- 필요한 경우 수술 중 오피오이드 소비(펜타닐).
- 수술 후 진통 기간 및 첫 구조 진통 시간이 기록됩니다. 100mg 페티딘 IM 및 1gm 파라세타몰 IV 형태의 구제 진통제는 진통제에 대한 첫 번째 요청 시 제공되며 요청 시 반복됩니다. 처음 24시간 동안 투여된 페티딘과 파라세타몰의 총 용량이 기록됩니다.
- 처음 24시간 동안 구제 진통제를 요청한 시간과 사용된 진통제의 용량도 기록됩니다.
- VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 수술 후 통증 정도
- 차단 기간: LA 주사 완료부터 감각 기능이 완전히 회복될 때까지의 시간, 즉 환자가 냉감을 느낄 때까지의 시간
- 수술한 어깨의 수술 후 운동 범위
- 환자의 만족도(예 또는 아니오 또는 다소 만족)
- 블록 관련 합병증도 기록됩니다. 감각 이상, 수술 후 24시간 후 운동 약화, 기흉 및 혈관 천자.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 69711
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I, II
- 관절경 보조 접착 용해 예정
제외 기준:
- 제한적인 폐 질환,
- 절차 거부,
- 응고 병증,
- 사용 된 약물에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A: 초음파 유도 interscalene 블록 수신
환자는 앙와위 자세로 팔을 내전하고 고주파 선형 초음파 탐침을 측면 목을 가로질러 가로지릅니다.
''정지 신호''를 시각화할 때 0.25% 부피바카인 15~30mL가 2.5mg/kg 미만의 전체 국소 마취 용량과 일치합니다.
신경내 주입을 피하기 위해 낮은 압력으로 주입됩니다.
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환자는 앙와위 자세로 팔을 내전하고 고주파 선형 초음파 탐침을 측면 목을 가로질러 가로지릅니다.
정지 신호'가 보이면 0.25% 부피바카인 15~30mL를 주사한다.
부피바카인
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활성 비교기: 그룹 B: 초음파 유도 선택적 신경 차단술을 받음
환자는 앉은 자세로 놓이고 선형 38mm 고주파 10-12MHz 변환기를 견갑골 상부 신경의 시야를 확보하기 위해 견갑골에 먼저 배치합니다. 22G, 8cm 바늘을 평면 내로 전진시킵니다. 총 5-8 mL의 0.25% 부피바카인을 주입한 다음 팔을 내전하고 선형 프로브를 대흉근과 이두박근의 교차점에 배치하여 겨드랑 동맥 단면을 시각화합니다. 프로브 근피신경이 보일 때까지 이두박근 쪽으로 (측면으로) 움직이고 0.25% 부피바카인 8ml를 주입합니다.
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부피바카인
환자는 앉은 자세로 놓여지고 선형 38mm 고주파 10-12MHz 변환기가 견갑상 신경을 볼 수 있도록 견갑골에 먼저 배치됩니다. SSN을 차단하기 위해 0.25% 부피바카인 5~8mL를 주입합니다. 0.25% 부피바카인 10mL의 회선 동맥을 보기 위해 어깨 뒤쪽에 초음파 탐침을 놓으면 삼각근에 대한 감각이 상실됩니다.외측 0.25% 부피바카인 8ml를 주입하여 가슴 신경 차단(LPNB)을 실시합니다. 탐침을 근피신경이 보일 때까지 이두박근 쪽으로 이동하고 0.25% 부피바카인 8ml를 주입합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통 기간
기간: 수술 후 24시간
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VAS(visual analogue scale)에 의한 수술 후 통증 10점 척도(1은 통증이 없음을 의미하고 10은 최악의 통증을 의미함)
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술한 어깨의 가동 범위
기간: 수술 후 24시간
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무료 또는 제한적
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R 131/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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