Evaluación de la eficacia analgésica del bloqueo nervioso individual combinado en comparación con el bloqueo nervioso interescalénico
Evaluación de la eficacia analgésica del bloqueo nervioso individual combinado en comparación con el bloqueo nervioso interescalénico en pacientes sometidos a adhesiolisis asistida por artroscopia de hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
60 pacientes estarán conectados al monitoreo estándar, tendrán una línea intravenosa asegurada. Luego, se esterilizará la piel que recubre el área del procedimiento. todos los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales; el grupo A recibirá bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido (ISNB), y el grupo B recibirá bloqueo nervioso selectivo guiado por ultrasonido (SNB) de los siguientes nervios; bloqueo del nervio supraescapular (SSNB), bloqueo del nervio axilar (ANB), bloqueo del nervio pectoral lateral (LPNB) y bloqueo del nervio musculocutáneo (MCNB).
después de realizar el bloqueo nervioso y confirmar el bloqueo sensorial por pérdida de la sensación de frío, todos los pacientes recibirán anestesia general con intubación endotraqueal utilizando Propofol 200 mg, Atracurio 0,5 mg/kg, 100 microgramos de fentanilo.
Una vez finalizado el procedimiento, el paciente será extubado y trasladado a la unidad de cuidados de anestesia posoperatoria. Todos los pacientes recibirán analgesia controlada por el paciente (PCA) en forma de infusión intravenosa de 30 mg de ketorolaco y un gramo de paracetamol.
Se evaluará y medirá el siguiente parámetro;
- Consumo intraoperatorio de agentes inhalatorios
- Consumo intraoperatorio de opioides (fentanilo) si se requiere.
- Se registrará la duración de la analgesia postoperatoria y el tiempo de la primera analgesia de rescate. La analgesia de rescate en forma de 100 mg de petidina IM y 1 g de paracetamol IV se administrará en la primera llamada de analgesia y luego se repetirá a pedido. Se registrará la dosis total de petidina y paracetamol administrada a lo largo de las primeras 24 horas.
- También se registrará el tiempo de solicitud de analgesia de rescate en las primeras 24 h y la dosis del analgésico utilizado.
- El grado de dolor postoperatorio evaluado por Escala Analógica Visual (EVA)
- Duración del bloqueo: tiempo desde que se completa la inyección de LA hasta la recuperación completa de la función sensorial, es decir, el paciente siente una sensación de frío
- Rango de movimiento postoperatorio del hombro operado
- Satisfacción de los pacientes (sí o no o algo satisfecho)
- También se registrarán las complicaciones relacionadas con el bloqueo, p. parestesia y debilidad motora postoperatoria a las 24 horas de la cirugía, neumotórax y punción vascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 69711
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I, II
- programado para adhesiolisis asistida por artroscopia
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar restrictiva,
- denegación del procedimiento,
- coagulopatía,
- alergia a alguno de los medicamentos utilizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo A: recibir bloqueo interescalénico guiado por ecografía
El paciente se colocará en posición supina, con el brazo en aducción y una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia se orientará transversalmente a través del cuello lateral.
Al visualizar el "signo del semáforo", 15 a 30 ml de bupivacaína al 0,25 % de acuerdo con la dosis general de anestésico local de menos de 2,5 mg/kg.
se inyectará con presiones bajas para evitar la inyección intraneural.
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El paciente se colocará en posición supina, con el brazo en aducción y una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia se orientará transversalmente a través del cuello lateral.
Al visualizar el ''signo del semáforo'', se inyectarán de 15 a 30 mL de bupivacaína al 0,25%
bupivacaína
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Comparador activo: grupo B: recibir bloqueo nervioso selectivo guiado por ecografía
Se colocará al paciente en posición sentada, se colocará primero un transductor lineal de 38 mm de alta frecuencia de 10-12 MHz en la escápula para obtener una vista del nervio supraescapular se avanzará una aguja de 22 G, 8 cm en el plano y se inyecta un total de 5-8 ml de bupivacaína al 0,25 %, luego se coloca el brazo en aducción, la sonda lineal se colocará en la unión del músculo pectoral mayor y el músculo bíceps, de modo que se visualice la arteria axilar en sección transversal. La sonda se desplazará hacia el músculo bíceps (lateralmente) hasta visualizar el nervio musculocutáneo y se inyectarán 8 ml de bupivacaína al 0,25%
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bupivacaína
el paciente se colocará en posición sentada, se colocará primero un transductor lineal de 38 mm de alta frecuencia de 10-12 MHz en la escápula para ver el nervio supraescapular. Se inyectan 5-8 mL de bupivacaína al 0,25% para bloquear el SSN. La sonda de ultrasonido se coloca en la cara posterior del hombro para ver la arteria circunfleja, 10 ml de bupivacaína al 0,25 %, esto conducirá a la pérdida de sensibilidad sobre el deltoides.lateral Se realizará el bloqueo del nervio pectoral (BPNB) inyectando un volumen de 8 ml de bupivacaína al 0,25 %. Se desplazará la sonda hacia el músculo bíceps hasta visualizar el nervio musculocutáneo y se inyectarán 8 ml de bupivacaína al 0,25 %. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la duración de la analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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dolor postoperatorio por escala analógica visual (VAS) una escala de 10 puntos donde 1 significa sin dolor y 10 significa el peor dolor de la historia
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rango de movimiento del hombro operado
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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gratis o limitado
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24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R 131/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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