Yhdistetyn yksittäisen hermosalpauksen analgeettisen tehon arviointi verrattuna Interscalene-hermosalmukseen
Yhdistetyn yksittäisen hermosalpauksen analgeettisen tehon arvioiminen verrattuna interscalene-hermoblokaukseen potilailla, joille tehdään olkapään artroskopiaavusteinen adhesiolyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
60 potilasta kiinnitetään vakioseurantaan, heillä on suojattu suonensisäinen linja. Sitten toimenpidealueen päällä oleva iho steriloidaan. kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; ryhmä A saa ultraääniohjatun interscalene block (ISNB) ja ryhmä B saa ultraääniohjatun selektiivisen hermosalkun (SNB) seuraavista hermoista; suprascapulaarinen hermotukos (SSNB), kainalohermon salpaus (ANB), lateraalinen rintahermon salpaus (LPNB) ja musculokutaaninen hermotukos (MCNB).
Kun hermosalpaus on annettu ja sensorinen salpaus on varmistettu kylmän tunteen menettämisellä, kaikki potilaat saavat yleisanestesian endotrakeaalisella intubaatiolla käyttäen Propofol 200mg, Atracurium 0,5 mg/kg, 100 mikrogrammaa fentanyyliä.
Toimenpiteen päätyttyä potilas ekstuboidaan ja siirretään postoperatiiviseen anestesian hoitoyksikköön. Kaikki potilaat saavat potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) 30 mg:n ketorolakkia ja yhden gramman parasetamolia iv-infuusiona.
Seuraava parametri arvioidaan ja mitataan;
- Inhalaatioaineen käyttö leikkauksen aikana
- Opioidien (fentanyyli) käyttö leikkauksen aikana tarvittaessa.
- Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto ja ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika kirjataan. Pelastuskipulääkkeenä 100 mg petidiiniä IM ja 1 g parasetamolia IV annetaan ensimmäisellä analgesiakutsulla ja toistetaan sitten tarvittaessa. Ensimmäisen 24 tunnin aikana annettu petidiinin ja parasetamolin kokonaisannos kirjataan.
- Myös pelastuskipulääkkeen pyytämisen aika ensimmäisen 24 tunnin aikana ja käytetyn kipulääkkeen annos kirjataan.
- Leikkauksen jälkeisen kivun aste Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
- Lohkon kesto: aika LA-injektion päättymisestä aistitoimintojen täydelliseen palautumiseen, eli potilas tuntee kylmän tunteen
- Leikkauksen jälkeinen olkapään liikealue
- Potilaiden tyytyväisyys (kyllä tai ei tai jokseenkin tyytyväinen)
- Estoon liittyvät komplikaatiot kirjataan myös mm. parestesia ja leikkauksen jälkeinen motorinen heikkous 24 tuntia leikkauksen jälkeen, ilmarinta ja verisuonipunktio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 69711
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I, II
- suunniteltu artroskooppiseen avustettuun adhesiolyysiin
Poissulkemiskriteerit:
- rajoittava keuhkosairaus,
- menettelystä kieltäytyminen,
- koagulopatia,
- allergia jollekin käytetylle lääkkeelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A: vastaanottaa ultraääniohjattua interskaleeniblokkia
Potilas asetetaan makuuasentoon, ja käsivarsi vedetään korkeataajuiseen lineaariseen ultraäänianturiin, joka suunnataan poikittain lateraalisen kaulan poikki.
Kun visualisoidaan "pysäytysvalo", 15–30 ml 0,25 % bupivakaiinia vastaa alle 2,5 mg/kg:n paikallispuudutuksen kokonaisannostusta.
ruiskutetaan matalilla paineilla, jotta vältetään intraneuraalinen injektio.
|
Potilas asetetaan makuuasentoon, ja käsivarsi vedetään korkeataajuiseen lineaariseen ultraäänianturiin, joka suunnataan poikittain lateraalisen kaulan poikki.
Kun visualisoidaan "seisvalomerkki", ruiskutetaan 15-30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia
bupivakaiini
|
|
Active Comparator: ryhmä B: saavat ultraääniohjatun selektiivisen hermosalpauksen
Potilas asetetaan istuma-asentoon, lineaarinen 38 mm korkeataajuinen 10-12 MHz anturi asetetaan ensin lapaluun, jotta saadaan näkymä lapaluun ylähermoon. 22 G, 8 cm neula viedään tasoon. ja yhteensä 5-8 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ruiskutetaan, sitten käsivarsi, johon on liitetty lineaarinen koetin, sijoitetaan suuren rintalihaksen ja hauislihaksen risteykseen siten, että kainalovaltimon poikkileikkaus näkyy. siirretään hauislihasta kohti (sivusuunnassa), kunnes lihas-kutaaninen hermo näkyy ja 8 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan
|
bupivakaiini
potilas asetetaan istuma-asentoon, lineaarinen 38 mm:n korkeataajuinen 10-12 MHz anturi asetetaan ensin lapaluun katsomaan suprascapulaarista hermoa. 5-8 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan estämään SSN. Ultraääni-anturi laitetaan olkapään takaosaan, jotta voidaan tarkastella ympäryskehävaltimon rintahermon salpaus (LPNB) tehdään injektoimalla 8 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia. Koetinta siirretään hauislihasta kohti, kunnes lihas-kutaaninen hermo näkyy ja 8 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
postoperatiivinen kipu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan 10 pisteen asteikko, jossa 1 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kipua koskaan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikatun olkapään liikerata
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ilmainen tai rajoitettu
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 131/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .