Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den analgetiske virkning af kombineret individuel nerveblok i sammenligning med interscalene nerveblok

11. februar 2022 opdateret af: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Evaluering af den analgetiske virkning af kombineret individuel nerveblok i sammenligning med interscalene nerveblok hos patienter, der gennemgår skulderartroskopisk assisteret adhæsiolyse

Patienter, der gennemgår total skulderartroskopisk adhæsiolyse, kan opleve alvorlige postoperative smerter. Utilstrækkelig smertebehandling kan resultere i ugunstige hospitalsresultater og udvikling af vedvarende neuropatisk manifestation. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne begge ultralydsteknikker (kombineret individuel nerveblok til interscalene nerveblok) med hensyn til den postoperative analgetiske effekt og skulderbevægelsesområdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 patienter vil blive knyttet til standardovervågning, vil have en sikret intravenøs linje. Derefter steriliseres huden, der ligger over procedureområdet. alle patienter vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper; gruppe A vil modtage ultralyds-guidet interscalene blok (ISNB), og gruppe B vil modtage ultralyds-guidet selektiv nerveblok (SNB) af følgende nerver; suprascapular nerveblok (SSNB), aksillær nerveblok (ANB), lateral pectoral nerveblok (LPNB) og muskulokutan nerveblok (MCNB).

efter levering af nerveblokken og bekræftelse af sensorisk blokade ved tab af forkølelsesfornemmelse, vil alle patienter modtage generel anæstesi med endotracheal intubation med Propofol 200 mg, Atracurium 0,5 mg/kg, 100 mikrogram fentanyl.

Når proceduren er afsluttet, vil patienten blive ekstuberet og overført til den postoperative anæstesiafdeling. Alle patienter vil modtage patientkontrolleret analgesi (PCA) i form af ketorolac 30 mg og paracetamol 1 gram iv infusion.

Følgende parameter vil blive vurderet og målt;

  1. Indtagelse af intraoperativt inhalationsmiddel
  2. Intraoperativt opioidforbrug (fentanyl) hvis nødvendigt.
  3. Varigheden af ​​postoperativ analgesi og tid til første redningsanalgesi vil blive registreret. Redningsanalgesi i form af 100 mg pethidin IM og 1 g paracetamol IV vil blive givet ved første opkald til analgesi og derefter gentaget efter behov. Den samlede dosis af pethidin og paracetamol, der gives i løbet af de første 24 timer, vil blive registreret.
  4. Tiden for at bede om redningsanalgesi i de første 24 timer og dosis af det anvendte smertestillende middel vil også blive registreret.
  5. Graden af ​​postoperativ smerte vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS)
  6. Blokeringens varighed: tid fra afsluttet LA-injektion til fuldstændig genopretning af sensorisk funktion, dvs. patienten føler en kold fornemmelse
  7. Postoperativ bevægelsesområde for den opererede skulder
  8. Patienttilfredshed (ja eller nej eller noget tilfreds)
  9. Blokrelaterede komplikationer vil også blive registreret f.eks. paræstesi og postoperativ motorisk svaghed 24 timer efter operationen, pneumothorax og vaskulær punktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 69711
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I, II
  • planlagt til artroskopisk assisteret adhæsiolyse

Ekskluderingskriterier:

  • restriktiv lungesygdom,
  • afvisning af proceduren,
  • koagulopati,
  • allergi over for nogen af ​​de brugte lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A: modtager ultralydsstyret interskalenblok
Patienten lægges i liggende stilling, med armen adduceret en højfrekvent lineær ultralydssonde orienteret på tværs af den laterale hals. Ved visualisering af ''stoplys-tegnet'', 15 til 30 ml 0,25 % bupivacain i overensstemmelse med den overordnede lokalbedøvelsesdosering på mindre end 2,5 mg/kg. vil blive injiceret med lavt tryk for at undgå intraneural injektion.
Procedure: interscalene blok
Patienten lægges i liggende stilling, med armen adduceret en højfrekvent lineær ultralydssonde orienteret på tværs af den laterale hals. Ved visualisering af ''stoplysskiltet'' vil 15 til 30 ml 0,25 % bupivacain blive injiceret
Medicin: bupivacain
bupivacain
Aktiv komparator: gruppe B: modtager ultralydsstyret selektiv nerveblok
Patienten sættes i siddende stilling, en lineær 38 mm højfrekvent 10-12 MHz transducer placeres først på scapulaen for at få et overblik over den supraskapulære nerve, en 22 G, 8 cm nål føres frem i planet og der injiceres i alt 5-8 ml 0,25 % bupivacain, hvorefter armen adduceret placeres den lineære probe ved krydset mellem pectoralis major og bicepsmusklen, således at aksillærarterien vil blive visualiseret i tværsnit. vil blive bevæget mod bicepsmusklen (lateralt), indtil muskulokutane nerve er visualiseret, og 8 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret
Medicin: bupivacain
bupivacain
Procedure: selektiv nerveblokade

patienten sættes i siddende stilling, lineær 38 mm højfrekvent 10-12 MHz transducer placeres først på scapula for at se den supraskapulære nerve. 5-8 ml 0,25 % bupivacain injiceres for at blokere SSN.

Ultralydssonden sættes på den bageste side af skulderen for at se cirkumfleksarterien, 10 ml 0,25 % bupivacain dette vil føre til tab af følelse over deltoid.lateral Pectoral nerveblok (LPNB) vil blive udført ved at injicere et volumen på 8 ml af en 0,25% bupivacain. Sonden vil blive bevæget mod bicepsmusklen indtil muskulokutane nerve ses og 8 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
postoperativ smerte efter visuel analog skala (VAS) en 10-punkts skala, hvor 1 betyder ingen smerte og 10 betyder værste smerte nogensinde
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelsesområde for den opererede skulder
Tidsramme: 24 timer efter operationen
gratis eller begrænset
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studiestol: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 131/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med interscalene blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner