Evaluatie van de analgetische werkzaamheid van gecombineerde individuele zenuwblokkade in vergelijking met interscalene zenuwblokkade
Evaluatie van de analgetische werkzaamheid van gecombineerde individuele zenuwblokkade in vergelijking met interscalene zenuwblokkade bij patiënten die artroscopisch geassisteerde adhesiolyse aan de schouder ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
60 patiënten zullen worden vastgemaakt aan standaardbewaking, zullen een beveiligde intraveneuze lijn hebben. Daarna zal de huid die over het proceduregebied ligt worden gesteriliseerd. alle patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen; groep A krijgt een echogeleide interscalene blokkade (ISNB) en groep B krijgt een echogeleide selectieve zenuwblokkade (SNB) van de volgende zenuwen; suprascapulaire zenuwblokkade (SSNB), axillaire zenuwblokkade (ANB), laterale pectorale zenuwblokkade (LPNB) en musculocutane zenuwblokkade (MCNB).
na het plaatsen van de zenuwblokkade en bevestiging van de sensorische blokkade door verlies van koudegevoel, zullen alle patiënten algemene anesthesie ondergaan met endotracheale intubatie met behulp van Propofol 200 mg, Atracurium 0,5 mg/kg, 100 microgram fentanyl.
Nadat de procedure is beëindigd, wordt de patiënt geëxtubeerd en overgebracht naar de postoperatieve anesthesiezorgafdeling. Alle patiënten krijgen patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) in de vorm van ketorolac 30 mg en paracetamol één gram iv infusie.
De volgende parameter wordt beoordeeld en gemeten;
- Intra-operatief inhalatiemiddelverbruik
- Intraoperatief gebruik van opioïden (fentanyl) indien nodig.
- De duur van de postoperatieve analgesie en de tijd voor de eerste reddingsanalgesie worden geregistreerd. Rescue-analgesie in de vorm van 100 mg pethidine IM en 1 g paracetamol IV wordt gegeven bij de eerste oproep voor analgesie en vervolgens herhaald op verzoek. De totale dosis pethidine en paracetamol die gedurende de eerste 24 uur worden gegeven, wordt geregistreerd.
- De tijd voor het aanvragen van nood-analgesie in de eerste 24 uur en de dosis van het gebruikte analgeticum zullen ook worden geregistreerd.
- De mate van postoperatieve pijn beoordeeld door Visual Analogue Scale (VAS)
- Duur van het blok: tijd vanaf het voltooien van de LA-injectie tot het volledig herstel van de sensorische functie, d.w.z. de patiënt voelt een koud gevoel
- Postoperatief bewegingsbereik van de geopereerde schouder
- Tevredenheid van patiënten (ja of nee of enigszins tevreden)
- Blokgerelateerde complicaties worden ook geregistreerd, b.v. paresthesie en postoperatieve motorische zwakte 24 uur na de operatie, pneumothorax en vasculaire punctie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 69711
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I, II
- gepland voor artroscopisch geassisteerde adhesiolyse
Uitsluitingscriteria:
- restrictieve longziekte,
- weigering van de procedure,
- coagulopathie,
- allergie voor een van de gebruikte medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep A: ontvang echogeleide interscaleenblokkade
De patiënt wordt in rugligging gebracht, met de arm in adductie wordt een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde dwars over de laterale nek georiënteerd.
Bij het visualiseren van het ''stoplicht'' 15 tot 30 ml 0,25% bupivacaïne in overeenstemming met de algehele lokale anesthesiedosering van minder dan 2,5 mg/kg.
zal met lage druk worden geïnjecteerd om intraneurale injectie te voorkomen.
|
De patiënt wordt in rugligging gebracht, met de arm in adductie wordt een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde dwars over de laterale nek georiënteerd.
Bij het visualiseren van het ''stoplichtbord'' wordt 15 tot 30 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd
bupivacaïne
|
|
Actieve vergelijker: groep B: ontvang echogeleide selectieve zenuwblokkade
De patiënt wordt in zittende positie gebracht, eerst wordt een lineaire 38-mm hoogfrequente 10-12 MHz-transducer op het schouderblad geplaatst om een beeld van de suprascapulaire zenuw te krijgen, een naald van 22 G, 8 cm wordt in het vlak naar voren gebracht en in totaal 5-8 ml 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd, dan wordt de arm geadduceerd de lineaire sonde wordt op de kruising van de pectoralis major-spier en de biceps-spier geplaatst zodat de axillaire slagader in dwarsdoorsnede wordt gevisualiseerd De sonde wordt verplaatst naar de biceps-spier (lateraal) totdat de musculocutane zenuw zichtbaar wordt en 8 ml bupivacaïne 0,25% wordt geïnjecteerd
|
bupivacaïne
de patiënt wordt in zittende positie gebracht, een lineaire 38 mm hoogfrequente 10-12 MHz-transducer wordt eerst op het schouderblad geplaatst om de suprascapulaire zenuw te bekijken. Er wordt 5-8 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd om de SSN te blokkeren. De ultrasone sonde wordt op het achterste deel van de schouder geplaatst om de circumflex-slagader te bekijken, 10 ml 0,25% bupivacaïne dit zal leiden tot verlies van gevoel over de deltoid.lateral pectorale zenuwblokkade (LPNB) wordt uitgevoerd door een volume van 8 ml 0,25% bupivacaïne te injecteren. De sonde wordt in de richting van de bicepsspier bewogen totdat de musculocutane zenuw wordt gezien en 8 ml 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de duur van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
postoperatieve pijn op visuele analoge schaal (VAS) een 10-puntsschaal waarbij 1 geen pijn betekent en 10 de ergste pijn ooit
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik van de geopereerde schouder
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
gratis of beperkt
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R 131/2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .