Ocena skuteczności przeciwbólowej złożonej indywidualnej blokady nerwu w porównaniu z blokadą nerwu międzykostnego
Ocena skuteczności przeciwbólowej indywidualnej złożonej blokady nerwu w porównaniu z blokadą nerwu międzykostnego u pacjentów poddawanych adhezjolizie wspomaganej artroskopią barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
60 pacjentów zostanie podłączonych do standardowego monitoringu, będzie miało zabezpieczone wkłucie dożylne. Następnie skóra pokrywająca obszar zabiegowy zostanie wysterylizowana. wszyscy pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy; grupa A otrzyma blokadę międzykostną pod kontrolą USG (ISNB), a grupa B selektywną blokadę nerwów (SNB) pod kontrolą USG następujących nerwów; blokada nerwu nadłopatkowego (SSNB), blokada nerwu pachowego (ANB), blokada nerwu piersiowego bocznego (LPNB) i blokada nerwu mięśniowo-skórnego (MCNB).
po wykonaniu blokady nerwu i potwierdzeniu blokady czuciowej utratą czucia zimna wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne z intubacją dotchawiczą z użyciem Propofolu 200 mg, Atrakurium 0,5 mg/kg, 100 mikrogramów fentanylu.
Po zakończeniu zabiegu pacjent zostanie ekstubowany i przekazany na oddział anestezjologii pooperacyjnej. Wszyscy pacjenci otrzymają analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) w postaci 30 mg ketorolaku i 1 grama paracetamolu we wlewie dożylnym.
Oceniony i zmierzony zostanie następujący parametr;
- Śródoperacyjne zużycie środka do inhalacji
- W razie potrzeby śródoperacyjne spożycie opioidów (fentanyl).
- Rejestrowany będzie czas trwania analgezji pooperacyjnej i czas pierwszej analgezji ratunkowej. Analgezja ratunkowa w postaci 100 mg petydyny domięśniowo i 1 g paracetamolu dożylnie zostanie podana na pierwszym wezwaniu do znieczulenia, a następnie powtórzona na żądanie. Całkowita dawka petydyny i paracetamolu podana w ciągu pierwszych 24 godzin zostanie zarejestrowana.
- Odnotowany zostanie również czas, w którym poproszono o podanie analgezji ratunkowej w ciągu pierwszych 24 godzin oraz dawka użytego środka przeciwbólowego.
- Stopień bólu pooperacyjnego oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
- Czas trwania blokady: czas od zakończenia iniekcji LA do całkowitego przywrócenia funkcji czucia, czyli odczuwania przez pacjenta zimna
- Pooperacyjny zakres ruchu operowanego barku
- Zadowolenie pacjentów (tak lub nie lub raczej zadowolony)
- Powikłania związane z blokadą będą również rejestrowane m.in. parestezje i pooperacyjne osłabienie motoryczne 24 godziny po zabiegu, odma opłucnowa i nakłucie naczyniowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 69711
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I, II
- zakwalifikowany do adhezjolizy wspomaganej artroskopowo
Kryteria wyłączenia:
- restrykcyjna choroba płuc,
- odmowa zabiegu,
- koagulopatia,
- alergia na którykolwiek ze stosowanych leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa A: otrzymanie blokady międzykostnej pod kontrolą USG
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej, z przywiedzionym ramieniem, liniowa sonda ultrasonograficzna o wysokiej częstotliwości jest skierowana poprzecznie w poprzek bocznej szyi.
Podczas wizualizacji „znaku stopu”, 15 do 30 ml 0,25% bupiwakainy odpowiada ogólnej dawce środka miejscowo znieczulającego mniejszej niż 2,5 mg/kg.
zostanie wstrzyknięty przy niskim ciśnieniu, aby uniknąć wstrzyknięcia do nerwu.
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej, z przywiedzionym ramieniem, liniowa sonda ultrasonograficzna o wysokiej częstotliwości jest skierowana poprzecznie w poprzek bocznej szyi.
Podczas wizualizacji „znaku stopu” zostanie wstrzyknięte 15 do 30 ml 0,25% bupiwakainy
bupiwakaina
|
|
Aktywny komparator: grupa B: otrzymanie selektywnej blokady nerwu pod kontrolą USG
Pacjent zostanie ułożony w pozycji siedzącej, liniowy przetwornik wysokiej częstotliwości 10-12 MHz o średnicy 38 mm zostanie umieszczony najpierw na łopatce, aby uzyskać widok nerwu nadłopatkowego. Igła 22 G, 8 cm zostanie wprowadzona w płaszczyźnie i łącznie wstrzykuje się 5-8 ml 0,25% bupiwakainy, następnie przywiedzione ramię, liniową sondę umieszcza się na połączeniu mięśnia piersiowego większego i mięśnia dwugłowego tak, aby tętnica pachowa była wizualizowana w przekroju. Sonda zostanie przesunięty w kierunku mięśnia dwugłowego (bocznie), aż do uwidocznienia nerwu mięśniowo-skórnego i wstrzyknięcia 8 ml 0,25% bupiwakainy
|
bupiwakaina
pacjent zostanie ułożony w pozycji siedzącej, 38-milimetrowy przetwornik liniowy wysokiej częstotliwości 10-12 MHz zostanie umieszczony najpierw na łopatce w celu obejrzenia nerwu nadłopatkowego. W celu zablokowania SSN wstrzykuje się 5-8 ml 0,25% bupiwakainy. Sondę ultrasonograficzną założyć na tylną część barku, aby zobaczyć tętnicę okalającą, 10 ml 0,25% bupiwakainy doprowadzi to do utraty czucia w mięśniu naramiennym. Blokada nerwu piersiowego (LPNB) zostanie wykonana poprzez wstrzyknięcie objętości 8 ml 0,25% bupiwakainy. Sonda zostanie przesunięta w kierunku mięśnia dwugłowego aż do uwidocznienia nerwu mięśniowo-skórnego i wstrzyknięcia 8 ml 0,25% bupiwakainy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
ból pooperacyjny za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 10-punktowej skali, gdzie 1 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból w historii
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu operowanego barku
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
bezpłatne lub ograniczone
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R 131/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .