Avaliando a eficácia analgésica do bloqueio de nervo individual combinado em comparação com o bloqueio de nervo interescalênico
Avaliando a eficácia analgésica do bloqueio individual combinado de nervos em comparação com o bloqueio de nervos interescalênicos em pacientes submetidos à adesiólise assistida por artroscopia do ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 pacientes serão anexados ao monitoramento padrão, terão uma linha intravenosa segura. Em seguida, a pele que cobre a área do procedimento será esterilizada. todos os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais; o grupo A receberá bloqueio interescalênico guiado por ultrassom (ISNB) e o grupo B receberá bloqueio nervoso seletivo (SNB) guiado por ultrassom dos seguintes nervos; bloqueio do nervo supraescapular (SSNB), bloqueio do nervo axilar (ANB), bloqueio do nervo peitoral lateral (LPNB) e bloqueio do nervo musculocutâneo (MCNB).
após a aplicação do bloqueio nervoso e confirmação do bloqueio sensitivo pela perda da sensação de frio, todos os pacientes receberão anestesia geral com intubação endotraqueal com Propofol 200mg, Atracúrio 0,5 mg/kg, 100 microgramas de fentanil.
Após o término do procedimento, o paciente será extubado e transferido para a unidade de cuidados anestésicos pós-operatórios. Todos os pacientes receberão analgesia controlada pelo paciente (PCA) na forma de cetorolaco 30 mg e infusão intravenosa de um grama de paracetamol.
O seguinte parâmetro será avaliado e medido;
- Consumo de agente inalatório intraoperatório
- Consumo intraoperatório de opioides (fentanil), se necessário.
- A duração da analgesia pós-operatória e o tempo para a primeira analgesia de resgate serão registrados. Analgesia de resgate na forma de 100 mg de petidina IM e 1 g de paracetamol IV será administrada na primeira chamada para analgesia e, em seguida, repetida sob demanda. A dose total de petidina e paracetamol administrada nas primeiras 24 horas será registrada.
- Também serão registrados o tempo para solicitação de analgesia de resgate nas primeiras 24 horas e a dose do analgésico utilizado.
- O grau de dor pós-operatória avaliado pela Escala Visual Analógica (EVA)
- Duração do bloqueio: tempo desde a conclusão da injeção de AL até a recuperação completa da função sensorial, ou seja, o paciente sente uma sensação de frio
- Amplitude de movimento pós-operatória do ombro operado
- Satisfação do paciente (sim ou não ou um pouco satisfeito)
- As complicações relacionadas ao bloqueio também serão registradas, por exemplo. parestesia e fraqueza motora pós-operatória 24 horas após a cirurgia, pneumotórax e punção vascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 69711
- Ain Shams University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I,II
- programado para adesiólise assistida por artroscopia
Critério de exclusão:
- doença pulmonar restritiva,
- recusa do procedimento,
- coagulopatia,
- alergia a algum dos medicamentos usados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo A: receber bloqueio interescalênico guiado por ultrassom
O paciente será colocado em decúbito dorsal, com o braço aduzido uma sonda de ultrassom linear de alta frequência é orientada transversalmente pela lateral do pescoço.
Ao visualizar o ''sinal do semáforo'',15 a 30 mL de bupivacaína a 0,25% consistente com a dosagem geral de anestésico local inferior a 2,5 mg/kg.
serão injetados com baixas pressões para evitar a injeção intraneural.
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O paciente será colocado em decúbito dorsal, com o braço aduzido uma sonda de ultrassom linear de alta frequência é orientada transversalmente pela lateral do pescoço.
Ao visualizar o ''sinal do semáforo'', serão injetados 15 a 30 mL de bupivacaína a 0,25%
bupivacaína
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Comparador Ativo: grupo B: receber bloqueio nervoso seletivo guiado por ultrassom
O paciente será colocado na posição sentada, um transdutor linear de 38 mm de alta frequência 10-12 MHz será colocado primeiro na escápula para obter uma visão do nervo supraescapular uma agulha de 22 G, 8 cm será avançada no plano e um total de 5-8 mL de bupivacaína a 0,25% é injetado, então o braço aduzido a sonda linear será colocada na junção do músculo peitoral maior e o músculo bíceps de modo que a artéria axilar seja visualizada em corte transversal A sonda será movido em direção ao músculo bíceps (lateralmente) até que o nervo musculocutâneo seja visualizado e 8 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados
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bupivacaína
o paciente será colocado na posição sentada, o transdutor linear de 38 mm de alta frequência 10-12 MHz será colocado primeiro na escápula para visualização do nervo supraescapular. 5-8 mL de bupivacaína a 0,25% são injetados para bloquear o SSN. A sonda de ultrassom colocada no aspecto posterior do ombro para visualizar a artéria circunflexa, 10 mL de bupivacaína a 0,25%, isso levará à perda de sensibilidade sobre o deltóide.lateral o bloqueio do nervo peitoral (LPNB) será feito injetando um volume de 8 ml de bupivacaína a 0,25% A sonda será movida em direção ao músculo bíceps até que o nervo musculocutâneo seja visualizado e 8 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a duração da analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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dor pós-operatória pela escala visual analógica (VAS) uma escala de 10 pontos onde 1 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor de todas
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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amplitude de movimento do ombro operado
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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gratuito ou limitado
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 131/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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