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Valutazione dell'efficacia analgesica del blocco nervoso individuale combinato rispetto al blocco nervoso interscalenico

11 febbraio 2022 aggiornato da: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Valutazione dell'efficacia analgesica del blocco nervoso individuale combinato rispetto al blocco nervoso interscalenico in pazienti sottoposti ad adesiolisi assistita artroscopica della spalla

I pazienti sottoposti ad adesiolisi artroscopica totale della spalla possono avvertire un forte dolore postoperatorio. Una gestione inadeguata del dolore può portare a esiti ospedalieri sfavorevoli e allo sviluppo di manifestazioni neuropatiche persistenti. Lo scopo dello studio è confrontare entrambe le tecniche ecografiche (blocco del nervo individuale combinato e blocco del nervo interscalenico) per quanto riguarda l'effetto analgesico postoperatorio e l'ampiezza di movimento della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

60 pazienti saranno collegati al monitoraggio standard, avranno una linea endovenosa protetta Quindi la pelle sovrastante l'area della procedura verrà sterilizzata. tutti i pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi uguali; il gruppo A riceverà il blocco interscalenico guidato da ultrasuoni (ISNB) e il gruppo B riceverà il blocco nervoso selettivo guidato da ultrasuoni (SNB) dei seguenti nervi; blocco del nervo soprascapolare (SSNB), blocco del nervo ascellare (ANB), blocco del nervo pettorale laterale (LPNB) e blocco del nervo muscolocutaneo (MCNB).

dopo l'erogazione del blocco nervoso e la conferma del blocco sensoriale dovuto alla perdita della sensazione di freddo, tutti i pazienti riceveranno anestesia generale con intubazione endotracheale utilizzando Propofol 200 mg, Atracurium 0,5 mg/kg, 100 microgrammi di fentanil.

Al termine della procedura, il paziente verrà estubato e trasferito all'unità di cura dell'anestesia postoperatoria. Tutti i pazienti riceveranno analgesia controllata dal paziente (PCA) sotto forma di ketorolac 30 mg e infusione iv di un grammo di paracetamolo.

Verranno valutati e misurati i seguenti parametri;

  1. Consumo intraoperatorio di agente per inalazione
  2. Consumo intraoperatorio di oppioidi (fentanil) se necessario.
  3. Verranno registrati la durata dell'analgesia postoperatoria e il tempo per la prima analgesia di soccorso. L'analgesia di salvataggio sotto forma di 100 mg di petidina IM e 1 g di paracetamolo IV verrà somministrata alla prima chiamata per l'analgesia e poi ripetuta su richiesta. Verrà registrata la dose totale di petidina e paracetamolo somministrata durante le prime 24 ore.
  4. Verranno registrati anche il tempo di richiesta dell'analgesia di soccorso nelle prime 24 h e la dose dell'analgesico utilizzato.
  5. Il grado di dolore postoperatorio valutato dalla Visual Analogue Scale (VAS)
  6. Durata del blocco: tempo dal completamento dell'iniezione LA fino al completo recupero della funzione sensoriale, cioè il paziente avverte una sensazione di freddo
  7. Range di movimento postoperatorio della spalla operata
  8. Soddisfazione dei pazienti (sì o no o abbastanza soddisfatti)
  9. Verranno registrate anche le complicanze correlate al blocco, ad es. parestesia e debolezza motoria postoperatoria 24 ore dopo l'intervento chirurgico, pneumotorace e puntura vascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 69711
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I, II
  • programmato per adesiolisi artroscopica assistita

Criteri di esclusione:

  • malattia polmonare restrittiva,
  • rifiuto della procedura,
  • coagulopatia,
  • allergia a uno qualsiasi dei farmaci usati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A: ricevere blocco interscalenico ecoguidato
Il paziente verrà messo in posizione supina, con il braccio addotto una sonda ecografica lineare ad alta frequenza è orientata trasversalmente attraverso il collo laterale. Quando si visualizza il "segno del semaforo", da 15 a 30 ml di bupivacaina allo 0,25% coerente con la dose complessiva di anestetico locale inferiore a 2,5 mg/kg. verrà iniettato con basse pressioni per evitare l'iniezione intraneurale.
Procedura: blocco interscalenico
Il paziente verrà messo in posizione supina, con il braccio addotto una sonda ecografica lineare ad alta frequenza è orientata trasversalmente attraverso il collo laterale. Quando si visualizza il "segno del semaforo", verranno iniettati da 15 a 30 ml di bupivacaina allo 0,25%
Droga: bupivacaina
bupivacaina
Comparatore attivo: gruppo B: ricevere blocco nervoso selettivo ecoguidato
Il paziente verrà messo in posizione seduta, un trasduttore lineare da 38 mm ad alta frequenza da 10-12 MHz verrà posizionato prima sulla scapola per ottenere una vista del nervo soprascapolare un ago da 22 G, 8 cm verrà fatto avanzare nel piano e viene iniettato un totale di 5-8 ml di bupivacaina allo 0,25%, quindi il braccio addotto la sonda lineare verrà posizionata alla giunzione del muscolo grande pettorale e del muscolo bicipite in modo tale che l'arteria ascellare venga visualizzata in sezione trasversale La sonda verrà spostato verso il muscolo bicipite (lateralmente) fino a visualizzare il nervo muscolocutaneo e verranno iniettati 8 ml di bupivacaina allo 0,25%
Droga: bupivacaina
bupivacaina
Procedura: blocco nervoso selettivo

il paziente verrà messo in posizione seduta, un trasduttore lineare da 38 mm ad alta frequenza da 10-12 MHz verrà posizionato prima sulla scapola per visualizzare il nervo soprascapolare. Vengono iniettati 5-8 ml di bupivacaina allo 0,25% per bloccare il SSN.

La sonda ecografica posizionata sull'aspetto posteriore della spalla per visualizzare l'arteria circonflessa, 10 ml di bupivacaina allo 0,25% questo porterà alla perdita di sensibilità sul deltoide.laterale il blocco del nervo pettorale (LPNB) verrà eseguito iniettando un volume di 8 ml di bupivacaina allo 0,25%. La sonda verrà spostata verso il muscolo bicipite fino a quando non sarà visibile il nervo muscolocutaneo e verranno iniettati 8 ml di bupivacaina allo 0,25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la durata dell'analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
dolore postoperatorio secondo la scala analogica visiva (VAS) una scala a 10 punti dove 1 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore di sempre
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
range di movimento della spalla operata
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
gratuito o limitato
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU R 131/2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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