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Évaluation de l'efficacité analgésique du bloc nerveux individuel combiné par rapport au bloc nerveux interscalénique

11 février 2022 mis à jour par: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Évaluation de l'efficacité analgésique du bloc nerveux individuel combiné par rapport au bloc nerveux interscalénique chez les patients subissant une adhésiolyse assistée par arthroscopie de l'épaule

Les patients subissant une adhésiolyse arthroscopique totale de l'épaule peuvent ressentir des douleurs postopératoires sévères. Une gestion inadéquate de la douleur peut entraîner des résultats hospitaliers défavorables et le développement de manifestations neuropathiques persistantes. L'objectif de l'étude est de comparer les deux techniques d'échographie (bloc nerveux individuel combiné à bloc nerveux interscalénique) en ce qui concerne l'effet antalgique postopératoire et l'amplitude des mouvements de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

60 patients seront rattachés à une surveillance standard, auront une ligne intraveineuse sécurisée Puis la peau recouvrant la zone d'intervention sera stérilisée. tous les patients seront divisés au hasard en deux groupes égaux ; le groupe A recevra un bloc interscalénique guidé par ultrasons (ISNB) et le groupe B recevra un bloc nerveux sélectif guidé par ultrasons (SNB) des nerfs suivants ; bloc nerveux suprascapulaire (SSNB), bloc nerveux axillaire (ANB), bloc nerveux pectoral latéral (LPNB) et bloc nerveux musculocutané (MCNB).

après avoir délivré le bloc nerveux et confirmé le blocage sensoriel par perte de sensation de froid, tous les patients recevront une anesthésie générale avec intubation endotrachéale utilisant Propofol 200 mg, Atracurium 0,5 mg/kg, 100 microgrammes de fentanyl.

Après la fin de la procédure, le patient sera extubé et transféré à l'unité de soins d'anesthésie postopératoire. Tous les patients recevront une analgésie contrôlée par le patient (PCA) sous forme de kétorolac 30 mg et de paracétamol 1 gramme en perfusion iv.

Le paramètre suivant sera évalué et mesuré ;

  1. Consommation peropératoire d'agent d'inhalation
  2. Consommation peropératoire d'opioïdes (fentanyl) si nécessaire.
  3. La durée de l'analgésie postopératoire et l'heure de la première analgésie de secours seront enregistrées. Une analgésie de secours sous forme de 100 mg de péthidine IM et 1 g de paracétamol IV sera administrée lors du premier appel d'analgésie, puis répétée à la demande. La dose totale de péthidine et de paracétamol administrée au cours des 24 premières heures sera enregistrée.
  4. Le temps de demande d'analgésie de secours dans les 24 premières heures et la dose d'analgésique utilisée seront également enregistrés.
  5. Le degré de douleur postopératoire évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA)
  6. Durée du bloc : temps écoulé entre la fin de l'injection LA et la récupération complète de la fonction sensorielle, c'est-à-dire que le patient ressent une sensation de froid
  7. Mobilité postopératoire de l'épaule opérée
  8. Satisfaction des patients (oui ou non ou plutôt satisfait)
  9. Les complications liées au bloc seront également enregistrées, par ex. paresthésie et faiblesse motrice postopératoire 24 heures après la chirurgie, pneumothorax et ponction vasculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 69711
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I, II
  • prévu pour une adhésiolyse assistée par arthroscopie

Critère d'exclusion:

  • maladie pulmonaire restrictive,
  • refus de la procédure,
  • coagulopathie,
  • allergie à l'un des médicaments utilisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe A : recevoir un bloc interscalénique échoguidé
Le patient sera placé en décubitus dorsal, avec le bras en adduction, une sonde ultrasonore linéaire à haute fréquence est orientée transversalement sur le côté latéral du cou. Lors de la visualisation du « feu stop », 15 à 30 mL de bupivacaïne à 0,25 % compatible avec la dose globale d'anesthésique local inférieure à 2,5 mg/kg. sera injecté à basse pression pour éviter l'injection intraneurale.
Procédure: bloc interscalénique
Le patient sera placé en décubitus dorsal, avec le bras en adduction, une sonde ultrasonore linéaire à haute fréquence est orientée transversalement sur le côté latéral du cou. Lors de la visualisation du ''feu stop'', 15 à 30 mL de bupivacaïne à 0,25% seront injectés
Médicament: bupivacaïne
bupivacaïne
Comparateur actif: groupe B : recevoir un bloc nerveux sélectif guidé par échographie
Le patient sera mis en position assise, un transducteur linéaire haute fréquence 10-12 MHz de 38 mm sera placé en premier sur l'omoplate pour obtenir une vue du nerf suprascapulaire une aiguille de 22 G, 8 cm sera avancée dans le plan et un total de 5 à 8 mL de bupivacaïne à 0,25 % est injecté puis le bras en adduction la sonde linéaire sera placée à la jonction du muscle grand pectoral et du muscle biceps de telle sorte que l'artère axillaire sera visualisée en coupe transversale La sonde sera déplacé vers le muscle biceps (latéralement) jusqu'à ce que le nerf musculo-cutané soit visualisé et 8 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés
Médicament: bupivacaïne
bupivacaïne
Procédure: bloc nerveux sélectif

le patient sera mis en position assise, un transducteur linéaire haute fréquence 10-12 MHz de 38 mm sera placé en premier sur l'omoplate pour voir le nerf suprascapulaire. 5 à 8 mL de bupivacaïne à 0,25 % sont injectés pour bloquer le SSN.

La sonde échographique placée sur la face postérieure de l'épaule pour visualiser l'artère circonflexe, 10 ml de bupivacaïne à 0,25% entraînera une perte de sensation sur le deltoïde.latéral le bloc nerveux pectoral (LPNB) se fera en injectant un volume de 8 ml de bupivacaïne à 0,25% La sonde sera déplacée vers le muscle biceps jusqu'à voir le nerf musculocutané et 8 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la durée de l'analgésie postopératoire
Délai: 24 heures postopératoire
douleur postopératoire par échelle visuelle analogique (EVA) une échelle de 10 points où 1 signifie pas de douleur et 10 signifie la pire douleur de tous les temps
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement de l'épaule opérée
Délai: 24 heures postopératoire
gratuit ou limité
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fathy M Tash, MD, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU R 131/2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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