注射可能な多血小板フィブリンと組み合わせて、または注射用なしでウシ由来異種移植片を使用した誘導骨再生
注射可能な多血小板フィブリンと組み合わせて、または含まないウシ由来異種移植片を使用した誘導骨再生：ランダム化対照臨床試験
研究の目的は、注射用多血小板フィブリン (i-PRF) の有無にかかわらず、ウシ由来異種移植片を用いた誘導骨再生 (GBR) 後の増大部分の厚さの変化を比較することでした。
このランダム化対照臨床試験は、下顎の後部に水平骨欠損のある患者を対象に実施されました。 インプラント埋入後、i-PRF が豊富なウシ由来異種移植片 (試験グループ) またはウシ由来異種移植片のみ (対照グループ) を使用して、GBR 手順をランダムに実行しました。 研究の主な結果として、インプラント部位の直後と手術の6か月後にコーンビームコンピューター断層撮影が行われ、増強部の厚さの変化を評価しました。 二次アウトカムには、辺縁骨レベルとインプラント生存率が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、下顎の後部領域の歯槽骨の水平欠損を伴う部分的無歯症の患者を対象に実施されました。
すべての患者には、研究の治療プロトコルと、参加に伴うリスクと利点について説明を受けました。 各患者は登録前に書面によるインフォームドコンセントを提出しました。
歯科インプラント手術後にランダム化が実施され、患者は以下の研究グループのいずれかにランダムに割り当てられました。
試験群には、i-PRF 濃縮ウシ由来異種移植片 + 吸収性膜を使用した GBR 治療を受けた患者 22 名が含まれ、対照群には、ウシ由来異種移植片 + 吸収性膜を使用した GBR 治療を受けた 22 名の患者が含まれた。 すべての患者は、同じ方法で実施される 2 段階の手術プロトコルを受けた。経験豊富な外科医。 インプラント埋入後、試験群には i-PRF を豊富に含むウシ由来異種移植片を、対照群にはウシ由来異種移植片のみを、インプラントの周囲に軽く圧縮しながら慎重に配置しました。 最後に、増強された領域を覆うように吸収性膜を配置しました。
手術の第 2 段階として、治癒キャップを装着し、インプラントで支持された固定補綴物が約 1 ～ 2 か月で完成しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 下顎の後部の歯槽骨の水平欠損
- 歯周病がない、または以前に治療を受けている
- 血液検査で血小板数が少なくとも150,000 mm3以上であることが示されている
- 研究の要件を理解し、受け入れる能力。
除外基準:
- 移植部位または隣接組織の障害または感染
- 6か月以内にインプラント予定部位での歯の喪失または抜歯
- 口腔衛生状態が悪い
- 組織の治癒を損なう病状（コントロールされていない糖尿病など）
- 干渉薬（ビスホスホネート、ステロイドなど）による治療
- 喫煙習慣
- 妊娠または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：i-PRF 濃縮ウシ由来異種移植片
I-PRFを豊富に含むウシ由来異種移植片+吸収性膜で治療された患者
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ウシ由来の異種移植片を i-PRF と混合し、増強部位に配置しました。
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実験的：ウシ由来異種移植片
ウシ由来異種移植片 + 吸収性膜で治療された患者
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ウシ由来の異種移植片を増強部位に配置した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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増強の厚さ
時間枠：直後と6か月後
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手術部位における増強部の厚さの変化。
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直後と6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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辺縁骨レベル
時間枠：直後、6か月後、12か月後、24か月目
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補綴物負荷後のインプラント周囲の辺縁骨レベルの変化
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直後、6か月後、12か月後、24か月目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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