Rigenerazione ossea guidata con xenoinnesto di origine bovina in combinazione con o senza fibrina ricca di piastrine iniettabile
Rigenerazione ossea guidata utilizzando xenotrapianto di origine bovina in combinazione con o senza fibrina iniettabile ricca di piastrine: uno studio clinico controllato randomizzato
Lo scopo dello studio era confrontare il cambiamento nello spessore dell'aumento dopo la rigenerazione ossea guidata (GBR) utilizzando xenotrapianto di derivazione bovina in combinazione con o senza fibrina ricca di piastrine iniettabile (i-PRF).
Questo studio clinico controllato randomizzato è stato condotto su pazienti con deficit osseo orizzontale nelle regioni posteriori della mandibola. Dopo il posizionamento dell'impianto, le procedure GBR sono state eseguite in modo casuale utilizzando xenotrapianto di derivazione bovina arricchito con i-PRF (gruppo di test) o xenotrapianto di derivazione bovina da solo (gruppo di controllo). La tomografia computerizzata cone-beam è stata eseguita nei siti implantari immediatamente e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare la variazione dello spessore dell'aumento come risultato primario dello studio. Gli esiti secondari includevano il livello dell'osso marginale e il tasso di sopravvivenza dell'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto su pazienti con edentulismo parziale con deficienza orizzontale dell'osso alveolare nelle regioni posteriori della mandibola.
Tutti i pazienti sono stati informati del protocollo di trattamento dello studio e anche dei rischi e dei benefici associati alla partecipazione. Ogni paziente ha fornito il consenso informato scritto prima dell'arruolamento.
La randomizzazione è stata eseguita dopo gli interventi di implantologia dentale e i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di studio:
Il gruppo di test comprendeva 22 pazienti trattati con GBR utilizzando xenotrapianto di derivazione bovina arricchito con i-PRF + membrana riassorbibile Il gruppo di controllo includeva 22 pazienti trattati con GBR utilizzando xenotrapianto di derivazione bovina + membrana riassorbibile Tutti i pazienti sono stati sottoposti a protocollo chirurgico in due fasi eseguito dallo stesso chirurgo esperto. Dopo il posizionamento dell'impianto, lo xenotrapianto di derivazione bovina arricchito con i-PRF per il gruppo test e lo xenotrapianto di derivazione bovina da solo per il gruppo di controllo sono stati accuratamente posizionati con una leggera compressione attorno agli impianti. Infine, è stata posizionata la membrana riassorbibile per coprire l'area aumentata.
Come seconda fase dell'intervento, sono state posizionate le cappette di guarigione e la protesi fissa supportata da impianti è stata completata in circa uno o due mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deficienza orizzontale dell'osso alveolare nelle regioni posteriori della mandibola
- assenza di malattia parodontale o precedentemente trattata
- con esami del sangue che mostrano una conta piastrinica di almeno 150.000 mm3
- capacità di comprendere e accettare i requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi disturbo o infezione nel sito di impianto o nel tessuto adiacente
- perdita o estrazione del dente nel sito implantare pianificato entro 6 mesi
- scarsa igiene orale
- condizioni mediche che hanno compromesso la guarigione dei tessuti (diabete incontrollato, ecc.)
- trattamenti con farmaci interferenti (bifosfonati, steroidi ecc.)
- abitudine al fumo
- gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: xenotrapianto di origine bovina arricchito con i-PRF
Pazienti trattati con xenotrapianto di derivazione bovina arricchito con i-PRF + membrana riassorbibile
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Lo xenotrapianto di origine bovina è stato miscelato con i-PRF ed è stato posizionato nel sito di aumento.
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Sperimentale: xenotrapianto di origine bovina
Pazienti trattati con xenotrapianto di origine bovina + membrana riassorbibile
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Lo xenotrapianto di origine bovina è stato posizionato nel sito di aumento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore di aumento
Lasso di tempo: immediatamente ea 6 mesi
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la variazione dello spessore dell'aumento nel sito chirurgico.
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immediatamente ea 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello osseo marginale
Lasso di tempo: a subito, a 6 mesi, a 12 mesi ea 24 mesi
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la variazione del livello dell'osso marginale attorno agli impianti dopo il carico protesico
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a subito, a 6 mesi, a 12 mesi ea 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ege Dentistry School
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