주사용 혈소판 풍부 피브린 유무에 관계없이 소 유래 이종 이식편을 사용한 골 유도 재생
주사용 혈소판 풍부 피브린 유무에 관계없이 소 유래 이종 이식편을 사용한 골 유도 재생: 무작위 대조 임상 시험
이 연구의 목적은 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린(i-PRF)이 있거나 없는 소 유래 이종이식을 사용하여 골유도 재생(GBR) 후 증가 두께의 변화를 비교하는 것이었습니다.
이 무작위 대조 임상 시험은 하악 구치부에 수평골 결손이 있는 환자를 대상으로 실시되었습니다. 임플란트 식립 후, i-PRF 강화 소 유래 이종이식편(시험군) 또는 소 유래 이종이식편 단독(대조군)을 사용하여 GBR 절차를 무작위로 수행했습니다. Cone-beam 컴퓨터 단층 촬영은 연구의 주요 결과로 확대 두께의 변화를 평가하기 위해 수술 직후와 수술 6개월 후에 임플란트 부위에서 촬영되었습니다. 이차 결과에는 변연 골 수준과 임플란트 생존율이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
하악 구치부 치조골의 수평 결손을 동반한 부분 무치악 환자를 대상으로 연구하였다.
모든 환자는 연구의 치료 프로토콜과 참여와 관련된 위험 및 이점에 대해 정보를 받았습니다. 각 환자는 등록 전에 서면 동의서를 제공했습니다.
치과 임플란트 수술 후 무작위 배정이 수행되었으며 환자는 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
테스트 그룹에는 i-PRF가 풍부한 소 유래 이종이식 + 흡수성 막을 사용하여 GBR을 처리한 22명의 환자가 포함됨 대조군에는 소 유래 이종이식 + 흡수성 막을 사용하여 GBR을 처리한 22명의 환자가 포함됨 모든 환자는 동일한 방법으로 2단계 수술 프로토콜을 수행함 경험이 풍부한 외과 의사. 임플란트 배치 후, 테스트 그룹을 위한 i-PRF 강화 소 유래 이종이식편과 대조군을 위한 소 유래 이종이식편 단독을 임플란트 주위에 가볍게 압축하여 조심스럽게 배치했습니다. 마지막으로 재흡수성 멤브레인을 부착하여 확대된 부위를 덮었습니다.
수술 2단계로 힐링캡을 식립하고 약 1~2개월에 걸쳐 임플란트 지지 고정성 보철물을 완성하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하악골 후부에서 치조골의 수평 결손
- 치주 질환이 없거나 이전에 치료를 받은 경우
- 혈소판 수치가 최소 150.000mm3 이상인 혈액 검사
- 연구의 요구 사항을 이해하고 수용하는 능력.
제외 기준:
- 이식 부위 또는 인접 조직의 장애 또는 감염
- 6개월 이내에 계획된 임플란트 부위의 치아 손실 또는 발치
- 열악한 구강 위생
- 조직 치유를 손상시키는 의학적 상태(조절되지 않는 당뇨병 등)
- 방해 약물(비스포스포네이트, 스테로이드 등)을 사용한 치료
- 흡연 습관
- 임신 또는 간호
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: i-PRF 농축 소 유래 이종이식
I-PRF가 풍부한 소 유래 이종이식 + 재흡수성 막으로 치료받은 환자
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소 유래 이종이식편을 i-PRF와 혼합하여 확대 부위에 배치하였다.
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실험적: 소 유래 이종이식
소 유래 이종 이식편 + 흡수성 막으로 치료받은 환자
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소 유래 이종 이식편을 확대 부위에 배치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증강 두께
기간: 즉시 및 6개월
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수술 부위의 확대 두께 변화.
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즉시 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연골 수준
기간: 즉시, 6개월, 12개월, 24개월
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보철물 장착 후 임플란트 주변 변연골 수준의 변화
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즉시, 6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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