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巨大肝血管腫の外科的管理

2021年1月13日 更新者:ammar houssem、Université de Sousse

巨大肝血管腫の外科的管理:10年間の単一センターの経験

肝血管腫は、肝臓の最も一般的な良性の間葉系病変です。 これらの病変のほとんどは無症候性です。 巨大肝血管腫 (GHH) (> 10 cm) はしばしば症候性であり、外科的介入が必要です。 この研究は、GHHの臨床所見、危険因子、診断アプローチ、および管理を説明することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肝血管腫は、肝臓の最も一般的な良性腫瘍で、発生率は 0.4 ~ 20% です。 それらは、ほとんどの場合、画像検査で偶然発見されます。 典型的な血管腫は通常、時間の経過とともにサイズが大きくならないため、症状を引き起こす可能性は低い. 巨大肝血管腫 (GHH) は、5 cm を超える血管腫として定義されます。 彼らは通常、明白な臨床症状と合併症の原因であり、ほとんどの場合、上腹部痛、出血、胆道圧迫、または迅速な外科的介入または他の治療を必要とする消耗性凝固障害からなる. 肝血管腫の管理は、部位、大きさ、症状に応じて、綿密な観察から手術まで多岐にわたります。

介入は症候性血管腫に対してのみ適応とされることが広く受け入れられています。 外科的切除は、腹部の愁訴または合併症のある患者、または診断が確定しない場合に適応となります。 GHH の理想的な外科的治療は、まだ議論の余地があります。 除核は、既存の文献に基づく好ましい外科的方法です。 この研究では、GHH の臨床管理の 17 年間の経験を報告します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~86年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

症候性巨大肝血管腫患者

説明

包含基準:

  • 巨大肝血管腫の放射線診断。

除外基準:

  • 10cm未満の肝血管腫の放射線診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
巨大肝血管腫の手術
肝血管腫を引き継ぐ肝切除

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後に良好な結果を得た患者の数
時間枠:1年
患者は手術後に無症状かどうか
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:waad farhat, doctor、university of sousse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2019年6月29日

研究の完了 (実際)

2020年1月2日

試験登録日

最初に提出

2021年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月13日

最初の投稿 (実際)

2021年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月13日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U23464

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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