- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04709718
Chirurgická léčba obřího jaterního hemangiomu
Chirurgická léčba obřího jaterního hemangiomu: 10letá zkušenost jednoho centra
Přehled studie
Detailní popis
Hemangiomy jater jsou nejčastější benigní nádory jater s incidencí 0,4 až 20 %. Nejčastěji jsou objeveny náhodně při zobrazovacích studiích. Typické hemangiomy se v průběhu času obvykle nezvětšují, a proto je nepravděpodobné, že způsobí příznaky. Obří jaterní hemangiomy (GHH) jsou definovány jako hemangiomy větší než 5 cm . Obvykle jsou zodpovědné za zjevné klinické příznaky a komplikace sestávající nejčastěji z bolesti v horní části břicha, krvácení, biliární komprese nebo konzumní koagulopatie, která může vyžadovat rychlou chirurgickou intervenci nebo jinou léčbu. Léčba hemangiomů jater sahá od pečlivého pozorování až po chirurgický zákrok v závislosti na místě, velikosti a symptomech.
Všeobecně se uznává, že intervence je indikována pouze u symptomatických hemangiomů. Chirurgická resekce je indikována u pacientů s abdominálními obtížemi nebo komplikacemi, nebo když diagnóza zůstává nejednoznačná. Ideální chirurgická léčba GHH je stále kontroverzní. Enukleace je na základě existující literatury preferovanou chirurgickou metodou. V této studii uvádíme naše 17leté zkušenosti s klinickou léčbou GHH.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Radiologická diagnostika hemangiomu jater.
Kritéria vyloučení:
- Radiologická diagnostika jaterního hemangiomu menšího než 10 cm.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
churgie jaterního hemangiomu
|
resekce jater přebírající hemangiom jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů s dobrými výsledky po operaci
Časové okno: 1 rok
|
pacient po operaci asymptomatický nebo ne
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: waad farhat, doctor, university of sousse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U23464
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .