Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická léčba obřího jaterního hemangiomu

13. ledna 2021 aktualizováno: ammar houssem, Université de Sousse

Chirurgická léčba obřího jaterního hemangiomu: 10letá zkušenost jednoho centra

Hemangiomy jater jsou nejčastější benigní mezenchymální léze jater. Většina těchto lézí je asymptomatická. Obří jaterní hemangiomy (GHH) (> 10 cm) jsou často symptomatické a vyžadují chirurgický zákrok. Cílem této studie bylo popsat klinické nálezy, rizikové faktory, diagnostický přístup a léčbu GHH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemangiomy jater jsou nejčastější benigní nádory jater s incidencí 0,4 až 20 %. Nejčastěji jsou objeveny náhodně při zobrazovacích studiích. Typické hemangiomy se v průběhu času obvykle nezvětšují, a proto je nepravděpodobné, že způsobí příznaky. Obří jaterní hemangiomy (GHH) jsou definovány jako hemangiomy větší než 5 cm . Obvykle jsou zodpovědné za zjevné klinické příznaky a komplikace sestávající nejčastěji z bolesti v horní části břicha, krvácení, biliární komprese nebo konzumní koagulopatie, která může vyžadovat rychlou chirurgickou intervenci nebo jinou léčbu. Léčba hemangiomů jater sahá od pečlivého pozorování až po chirurgický zákrok v závislosti na místě, velikosti a symptomech.

Všeobecně se uznává, že intervence je indikována pouze u symptomatických hemangiomů. Chirurgická resekce je indikována u pacientů s abdominálními obtížemi nebo komplikacemi, nebo když diagnóza zůstává nejednoznačná. Ideální chirurgická léčba GHH je stále kontroverzní. Enukleace je na základě existující literatury preferovanou chirurgickou metodou. V této studii uvádíme naše 17leté zkušenosti s klinickou léčbou GHH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 86 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient se symptomatickým jaterním hemangiomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Radiologická diagnostika hemangiomu jater.

Kritéria vyloučení:

  • Radiologická diagnostika jaterního hemangiomu menšího než 10 cm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
churgie jaterního hemangiomu
resekce jater přebírající hemangiom jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů s dobrými výsledky po operaci
Časové okno: 1 rok
pacient po operaci asymptomatický nebo ne
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: waad farhat, doctor, university of sousse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U23464

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angiom jater

Předplatit