- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04709718
Manejo quirúrgico del hemangioma hepático gigante
Manejo quirúrgico del hemangioma hepático gigante: una experiencia de 10 años en un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hemangiomas hepáticos son los tumores benignos más frecuentes del hígado con una incidencia del 0,4 al 20 %. Con mayor frecuencia se descubren incidentalmente en estudios de imagen. Los hemangiomas típicos generalmente no aumentan de tamaño con el tiempo y, por lo tanto, es poco probable que causen síntomas. Los hemangiomas hepáticos gigantes (GHH) se definen como hemangiomas mayores de 5 cm. Por lo general, son responsables de síntomas clínicos manifiestos y complicaciones que consisten, con mayor frecuencia, en dolor abdominal superior, hemorragia, compresión biliar o una coagulopatía de consumo que puede requerir una intervención quirúrgica inmediata u otros tratamientos. El manejo de los hemangiomas hepáticos varía desde la observación minuciosa hasta la cirugía, según el sitio, el tamaño y los síntomas.
Está ampliamente aceptado que la intervención está indicada solo para hemangiomas sintomáticos. La resección quirúrgica está indicada en pacientes con molestias o complicaciones abdominales, o cuando el diagnóstico no es concluyente. El tratamiento quirúrgico ideal para GHH todavía es controvertido. La enucleación es el método quirúrgico preferido según la literatura existente. En este estudio, informamos nuestra experiencia de 17 años de manejo clínico de GHH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico radiológico de hamangioma hepático gigante.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico radiológico de hemangioma hepático menor de 10cm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía de hemangioma hepático gigante
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resección hepática que se hace cargo del hemangioma hepático
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de pacientes que obtienen buenos resultados después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 año
|
paciente asintomático después de la cirugía o no
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: waad farhat, doctor, university of sousse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U23464
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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