Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Manejo quirúrgico del hemangioma hepático gigante

13 de enero de 2021 actualizado por: ammar houssem, Université de Sousse

Manejo quirúrgico del hemangioma hepático gigante: una experiencia de 10 años en un solo centro

Los hemangiomas hepáticos son las lesiones mesenquimatosas benignas más comunes del hígado. La mayoría de estas lesiones son asintomáticas. Los hemangiomas hepáticos gigantes (GHH) (> 10 cm) a menudo son sintomáticos y requieren intervención quirúrgica. Este estudio tuvo como objetivo describir los hallazgos clínicos, los factores de riesgo, el enfoque diagnóstico y el manejo de GHH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los hemangiomas hepáticos son los tumores benignos más frecuentes del hígado con una incidencia del 0,4 al 20 %. Con mayor frecuencia se descubren incidentalmente en estudios de imagen. Los hemangiomas típicos generalmente no aumentan de tamaño con el tiempo y, por lo tanto, es poco probable que causen síntomas. Los hemangiomas hepáticos gigantes (GHH) se definen como hemangiomas mayores de 5 cm. Por lo general, son responsables de síntomas clínicos manifiestos y complicaciones que consisten, con mayor frecuencia, en dolor abdominal superior, hemorragia, compresión biliar o una coagulopatía de consumo que puede requerir una intervención quirúrgica inmediata u otros tratamientos. El manejo de los hemangiomas hepáticos varía desde la observación minuciosa hasta la cirugía, según el sitio, el tamaño y los síntomas.

Está ampliamente aceptado que la intervención está indicada solo para hemangiomas sintomáticos. La resección quirúrgica está indicada en pacientes con molestias o complicaciones abdominales, o cuando el diagnóstico no es concluyente. El tratamiento quirúrgico ideal para GHH todavía es controvertido. La enucleación es el método quirúrgico preferido según la literatura existente. En este estudio, informamos nuestra experiencia de 17 años de manejo clínico de GHH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 86 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente con hemangioma hepático gigante sintomático

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico radiológico de hamangioma hepático gigante.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico radiológico de hemangioma hepático menor de 10cm.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía de hemangioma hepático gigante
resección hepática que se hace cargo del hemangioma hepático

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes que obtienen buenos resultados después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 año
paciente asintomático después de la cirugía o no
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: waad farhat, doctor, university of sousse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U23464

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir