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Gestione chirurgica dell'emangioma epatico gigante

13 gennaio 2021 aggiornato da: ammar houssem, Université de Sousse

Gestione chirurgica dell'emangioma epatico gigante: un'esperienza di 10 anni in un unico centro

Gli emangiomi epatici sono le più comuni lesioni mesenchimali benigne del fegato. La maggior parte di queste lesioni è asintomatica. Gli emangiomi epatici giganti (GHH) (> 10 cm) sono spesso sintomatici e richiedono un intervento chirurgico. Questo studio mirava a descrivere i risultati clinici, i fattori di rischio, l'approccio diagnostico e la gestione del GHH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli emangiomi epatici sono i più comuni tumori benigni del fegato con un'incidenza dallo 0,4 al 20%. Sono più spesso scoperti incidentalmente su studi di imaging. Gli emangiomi tipici di solito non aumentano di dimensioni nel tempo e quindi è improbabile che causino sintomi. Gli emangiomi epatici giganti (GHH) sono definiti come emangiomi maggiori di 5 cm. Di solito sono responsabili di sintomi clinici evidenti e complicazioni che consistono, il più delle volte, in dolore addominale superiore, emorragia, compressione biliare o coagulopatia da consumo che possono richiedere un intervento chirurgico tempestivo o altri trattamenti. La gestione degli emangiomi epatici va dall'attenta osservazione alla chirurgia a seconda della sede, delle dimensioni e dei sintomi.

È ampiamente accettato che l'intervento sia indicato solo per gli emangiomi sintomatici. La resezione chirurgica è indicata nei pazienti con disturbi addominali o complicanze, o quando la diagnosi rimane inconcludente. Il trattamento chirurgico ideale per il GHH è ancora controverso. L'enucleazione è il metodo chirurgico preferito sulla base della letteratura esistente. In questo studio riportiamo la nostra esperienza di 17 anni nella gestione clinica del GHH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 86 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente con emangioma epatico gigante sintomatico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi radiologica dell'amangioma epatico gigante.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi radiologica di emangioma epatico inferiore a 10 cm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
chirurgia dell'emangioma epatico gigante
resezione epatica che prende il sopravvento sull'emangioma epatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti che ottengono buoni risultati dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 anno
paziente asintomatico dopo l'intervento chirurgico o meno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: waad farhat, doctor, university of sousse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U23464

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Angioma epatico

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