- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04709718
Gestione chirurgica dell'emangioma epatico gigante
Gestione chirurgica dell'emangioma epatico gigante: un'esperienza di 10 anni in un unico centro
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli emangiomi epatici sono i più comuni tumori benigni del fegato con un'incidenza dallo 0,4 al 20%. Sono più spesso scoperti incidentalmente su studi di imaging. Gli emangiomi tipici di solito non aumentano di dimensioni nel tempo e quindi è improbabile che causino sintomi. Gli emangiomi epatici giganti (GHH) sono definiti come emangiomi maggiori di 5 cm. Di solito sono responsabili di sintomi clinici evidenti e complicazioni che consistono, il più delle volte, in dolore addominale superiore, emorragia, compressione biliare o coagulopatia da consumo che possono richiedere un intervento chirurgico tempestivo o altri trattamenti. La gestione degli emangiomi epatici va dall'attenta osservazione alla chirurgia a seconda della sede, delle dimensioni e dei sintomi.
È ampiamente accettato che l'intervento sia indicato solo per gli emangiomi sintomatici. La resezione chirurgica è indicata nei pazienti con disturbi addominali o complicanze, o quando la diagnosi rimane inconcludente. Il trattamento chirurgico ideale per il GHH è ancora controverso. L'enucleazione è il metodo chirurgico preferito sulla base della letteratura esistente. In questo studio riportiamo la nostra esperienza di 17 anni nella gestione clinica del GHH.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi radiologica dell'amangioma epatico gigante.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi radiologica di emangioma epatico inferiore a 10 cm.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
chirurgia dell'emangioma epatico gigante
|
resezione epatica che prende il sopravvento sull'emangioma epatico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di pazienti che ottengono buoni risultati dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 anno
|
paziente asintomatico dopo l'intervento chirurgico o meno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: waad farhat, doctor, university of sousse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U23464
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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