Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling av kjempehepatisk hemangiom

13. januar 2021 oppdatert av: ammar houssem, Université de Sousse

Kirurgisk behandling av kjempehepatisk hemangiom: en 10-års erfaring med enkeltsenter

Hepatiske hemangiomer er de vanligste godartede mesenkymale lesjonene i leveren. De fleste av disse lesjonene er asymptomatiske. Kjempehepatiske hemangiomer (GHH) (> 10 cm) er ofte symptomatiske og krever kirurgisk inngrep. Denne studien hadde som mål å beskrive de kliniske funnene, risikofaktorene, diagnostisk tilnærming og håndtering av GHH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hepatiske hemangiomer er de vanligste godartede svulstene i leveren med en forekomst på 0,4 til 20 %. De oppdages oftest tilfeldig på bildestudier. Typiske hemangiomer øker vanligvis ikke i størrelse over tid og vil derfor sannsynligvis ikke forårsake symptomer. Kjempehepatiske hemangiomer (GHH) er definert som hemangiomer større enn 5 cm. De er vanligvis ansvarlige for åpenlyse kliniske symptomer og komplikasjoner som oftest består av smerter i øvre del av magen, blødninger, biliær kompresjon eller en konsumptiv koagulopati som kan kreve umiddelbar kirurgisk inngrep eller andre behandlinger. Behandling av leverhemangiom varierer fra nøye observasjon til kirurgi avhengig av sted, størrelse og symptomer.

Det er allment akseptert at intervensjon kun er indisert for symptomatiske hemangiom. Kirurgisk reseksjon er indisert hos pasienter med abdominale plager eller komplikasjoner, eller når diagnosen fortsatt er usikker. Den ideelle kirurgiske behandlingen for GHH er fortsatt kontroversiell. Enukleering er den foretrukne kirurgiske metoden basert på eksisterende litteratur. I denne studien rapporterer vi vår 17-årige erfaring med klinisk behandling av GHH.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 86 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient med symptomatisk sviktende leverhemangiom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Radiologisk diagnose av geant leverhamangioma.

Ekskluderingskriterier:

  • Radiologisk diagnose av leverhemangiom mindre enn 10 cm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
churgery of geant lever hemangioma
Fremgangsmåte: hepatektomi
leverreseksjon som tar over leverens hemangiom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter som får gode resultater etter operasjonen
Tidsramme: 1 år
pasient asymptomatisk etter operasjon eller ikke
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sousse

Samarbeidspartnere

Sahloul Hospital of Sousse

Etterforskere

  • Studieleder: waad farhat, doctor, university of sousse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U23464

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere