- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04709718
Kirurgisk behandling av jättehepatiskt hemangiom
Kirurgisk hantering av jättehepatiskt hemangiom: en 10-årig erfarenhet av singelcenter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hepatiska hemangiom är de vanligaste godartade tumörerna i levern med en incidens på 0,4 till 20 %. De upptäcks oftast tillfälligt vid bildundersökningar. Typiska hemangiom ökar vanligtvis inte i storlek med tiden och är därför osannolikt att orsaka symtom. Jättehepatiska hemangiom (GHH) definieras som hemangiom större än 5 cm. De är vanligtvis ansvariga för uppenbara kliniska symtom och komplikationer som oftast består av smärta i övre delen av buken, blödning, gallvägskompression eller en konsumerande koagulopati som kan kräva omedelbar kirurgisk intervention eller andra behandlingar. Hanteringen av leverhemangiom sträcker sig från noggrann observation till operation beroende på plats, storlek och symtom.
Det är allmänt accepterat att intervention endast är indicerad för symtomatiska hemangiom. Kirurgisk resektion är indicerat hos patienter med bukbesvär eller komplikationer, eller när diagnosen fortfarande är osäker. Den ideala kirurgiska behandlingen för GHH är fortfarande kontroversiell. Enucleation är den föredragna kirurgiska metoden baserat på befintlig litteratur. I denna studie rapporterar vi vår 17-åriga erfarenhet av klinisk hantering av GHH.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Radiologisk diagnos av geant leverhamangiom.
Exklusions kriterier:
- Radiologisk diagnos av leverhemangiom mindre än 10 cm.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
churgery of geant lever hemangiom
|
leverresektion tar över leverhemangiom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet patienter som får bra resultat efter operationen
Tidsram: 1 år
|
patienten är asymptomatisk efter operation eller inte
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: waad farhat, doctor, university of sousse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U23464
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .