- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04709718
Chirurgisches Management des riesigen hepatischen Hämangioms
Chirurgisches Management des riesigen hepatischen Hämangioms: eine 10-jährige Single-Center-Erfahrung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hepatische Hämangiome sind mit einer Inzidenz von 0,4 bis 20 % die häufigsten gutartigen Tumoren der Leber. Sie werden meistens zufällig bei bildgebenden Untersuchungen entdeckt. Typische Hämangiome nehmen im Laufe der Zeit normalerweise nicht an Größe zu und verursachen daher wahrscheinlich keine Symptome. Riesige hepatische Hämangiome (GHH) sind definiert als Hämangiome, die größer als 5 cm sind. Sie sind in der Regel für offensichtliche klinische Symptome und Komplikationen verantwortlich, die meistens aus Schmerzen im Oberbauch, Blutungen, Gallenkompression oder einer Verbrauchskoagulopathie bestehen, die einen sofortigen chirurgischen Eingriff oder andere Behandlungen erfordern können . Die Behandlung von Leberhämangiomen reicht von der genauen Beobachtung bis zur Operation, je nach Lokalisation, Größe und Symptomen .
Es ist allgemein anerkannt, dass eine Intervention nur bei symptomatischen Hämangiomen indiziert ist. Eine chirurgische Resektion ist indiziert bei Patienten mit abdominalen Beschwerden oder Komplikationen oder wenn die Diagnose nicht schlüssig ist. Die ideale chirurgische Behandlung von GHH ist immer noch umstritten. Die Enukleation ist die bevorzugte chirurgische Methode basierend auf der bestehenden Literatur. In dieser Studie berichten wir über unsere 17-jährige Erfahrung im klinischen Management von GHH.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Radiologische Diagnose des Hämangioms der Großleber.
Ausschlusskriterien:
- Radiologische Diagnose eines Leberhämangioms von weniger als 10 cm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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churgery von Leberhämangiom
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Leberresektion, die das Leberhämangiom übernimmt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die nach der Operation ein gutes Ergebnis erzielen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Patient asymptomatisch nach der Operation oder nicht
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: waad farhat, doctor, university of sousse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U23464
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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