- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04709718
Tratamento Cirúrgico do Hemangioma Hepático Gigante
Tratamento cirúrgico do hemangioma hepático gigante: experiência de 10 anos em centro único
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os hemangiomas hepáticos são os tumores benignos mais comuns do fígado, com incidência de 0,4 a 20%. Eles são mais frequentemente descobertos incidentalmente em estudos de imagem. Os hemangiomas típicos geralmente não aumentam de tamanho com o tempo e, portanto, é improvável que causem sintomas. Os hemangiomas hepáticos gigantes (GHH) são definidos como hemangiomas maiores que 5 cm. Eles geralmente são responsáveis por sintomas clínicos evidentes e complicações que consistem, na maioria das vezes, em dor abdominal superior, hemorragia, compressão biliar ou coagulopatia de consumo que pode exigir intervenção cirúrgica imediata ou outros tratamentos. O manejo dos hemangiomas hepáticos varia desde observação atenta até cirurgia, dependendo do local, tamanho e sintomas.
É amplamente aceito que a intervenção é indicada apenas para hemangiomas sintomáticos. A ressecção cirúrgica está indicada em pacientes com queixas ou complicações abdominais, ou quando o diagnóstico permanece inconclusivo. O tratamento cirúrgico ideal para GHH ainda é controverso. A enucleação é o método cirúrgico preferido com base na literatura existente. Neste estudo, relatamos nossa experiência de 17 anos no manejo clínico do GHH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico radiológico de hamangioma hepático gigante.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico radiológico de hemangioma hepático menor que 10cm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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cirurgia de hemangioma hepático gigante
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ressecção hepática assumindo o hemangioma hepático
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes obtendo bons resultados após a cirurgia
Prazo: 1 ano
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paciente assintomático após a cirurgia ou não
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: waad farhat, doctor, university of sousse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U23464
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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