- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04709718
Jättiläisen maksan hemangiooman kirurginen hoito
Jättiläisen maksahemangiooman kirurginen hoito: 10 vuoden yhden keskuksen kokemus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan hemangioomat ovat yleisimpiä hyvänlaatuisia maksakasvaimia, joiden ilmaantuvuus on 0,4–20 %. Ne löydetään useimmiten sattumalta kuvantamistutkimuksissa. Tyypilliset hemangioomat eivät yleensä kasva ajan myötä, eivätkä ne siksi todennäköisesti aiheuta oireita. Jättimäiset maksahemangioomat (GHH) määritellään hemangioomiksi, jotka ovat suurempia kuin 5 cm. Ne ovat yleensä vastuussa ilmeisistä kliinisistä oireista ja komplikaatioista, jotka koostuvat useimmiten ylävatsakipusta, verenvuodosta, sapen puristumisesta tai kuluttavasta koagulopatiasta, joka saattaa vaatia nopeaa kirurgista toimenpidettä tai muita hoitoja. Maksan hemangioomien hoito vaihtelee läheisestä tarkkailusta leikkaukseen riippuen paikasta, koosta ja oireista.
On yleisesti hyväksyttyä, että toimenpide on tarkoitettu vain oireileville hemangioomille. Kirurginen resektio on tarkoitettu potilaille, joilla on vatsan vaivoja tai komplikaatioita tai jos diagnoosi on epäselvä. Ihanteellinen kirurginen hoito GHH:lle on edelleen kiistanalainen. Enukleaatio on suositeltu kirurginen menetelmä olemassa olevan kirjallisuuden perusteella. Tässä tutkimuksessa raportoimme 17 vuoden kokemuksemme GHH:n kliinisestä hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksan hamangiooman radiologinen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Radiologinen diagnoosi maksan hemangioomasta alle 10 cm.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
maksan hemangiooman churgery
|
maksan resektio valtaa maksan hemangiooman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavat hyvän tuloksen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilas on oireeton leikkauksen jälkeen tai ei
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: waad farhat, doctor, university of sousse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U23464
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .