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Prise en charge chirurgicale de l'hémangiome hépatique géant

13 janvier 2021 mis à jour par: ammar houssem, Université de Sousse

Prise en charge chirurgicale de l'hémangiome hépatique géant : une expérience de 10 ans dans un seul centre

Les hémangiomes hépatiques sont les lésions mésenchymateuses bénignes du foie les plus fréquentes. La plupart de ces lésions sont asymptomatiques. Les hémangiomes hépatiques géants (GHH) (> 10 cm) sont souvent symptomatiques et nécessitent une intervention chirurgicale. Cette étude visait à décrire les résultats cliniques, les facteurs de risque, l'approche diagnostique et la prise en charge de la GHH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les hémangiomes hépatiques sont les tumeurs bénignes du foie les plus fréquentes avec une incidence de 0,4 à 20 %. Ils sont le plus souvent découverts fortuitement lors d'examens d'imagerie. Les hémangiomes typiques n'augmentent généralement pas avec le temps et sont donc peu susceptibles de provoquer des symptômes. Les hémangiomes hépatiques géants (GHH) sont définis comme des hémangiomes de plus de 5 cm . Ils sont généralement responsables de symptômes cliniques manifestes et de complications consistant, le plus souvent, en une douleur abdominale haute, une hémorragie, une compression biliaire ou une coagulopathie consommatrice pouvant nécessiter une intervention chirurgicale rapide ou d'autres traitements. La prise en charge des hémangiomes hépatiques va de l'observation étroite à la chirurgie en fonction du site, de la taille et des symptômes .

Il est largement admis que l'intervention n'est indiquée que pour les hémangiomes symptomatiques. La résection chirurgicale est indiquée chez les patients présentant des plaintes ou des complications abdominales, ou lorsque le diagnostic reste incertain. Le traitement chirurgical idéal pour GHH est encore controversé. L'énucléation est la méthode chirurgicale préférée basée sur la littérature existante. Dans cette étude, nous rapportons notre expérience de 17 ans de prise en charge clinique du GHH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 88 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient atteint d'un hémangiome hépatique géant symptomatique

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic radiologique de l'hamangiome géant du foie.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic radiologique d'hémangiome hépatique inférieur à 10cm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chirurgie de l'hémangiome géant du foie
résection hépatique prenant le relais de l'hémangiome hépatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients obtenant de bons résultats après la chirurgie
Délai: 1 année
patient asymptomatique après chirurgie ou non
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: waad farhat, doctor, university of sousse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • U23464

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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