- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04709718
Prise en charge chirurgicale de l'hémangiome hépatique géant
Prise en charge chirurgicale de l'hémangiome hépatique géant : une expérience de 10 ans dans un seul centre
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les hémangiomes hépatiques sont les tumeurs bénignes du foie les plus fréquentes avec une incidence de 0,4 à 20 %. Ils sont le plus souvent découverts fortuitement lors d'examens d'imagerie. Les hémangiomes typiques n'augmentent généralement pas avec le temps et sont donc peu susceptibles de provoquer des symptômes. Les hémangiomes hépatiques géants (GHH) sont définis comme des hémangiomes de plus de 5 cm . Ils sont généralement responsables de symptômes cliniques manifestes et de complications consistant, le plus souvent, en une douleur abdominale haute, une hémorragie, une compression biliaire ou une coagulopathie consommatrice pouvant nécessiter une intervention chirurgicale rapide ou d'autres traitements. La prise en charge des hémangiomes hépatiques va de l'observation étroite à la chirurgie en fonction du site, de la taille et des symptômes .
Il est largement admis que l'intervention n'est indiquée que pour les hémangiomes symptomatiques. La résection chirurgicale est indiquée chez les patients présentant des plaintes ou des complications abdominales, ou lorsque le diagnostic reste incertain. Le traitement chirurgical idéal pour GHH est encore controversé. L'énucléation est la méthode chirurgicale préférée basée sur la littérature existante. Dans cette étude, nous rapportons notre expérience de 17 ans de prise en charge clinique du GHH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic radiologique de l'hamangiome géant du foie.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic radiologique d'hémangiome hépatique inférieur à 10cm.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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chirurgie de l'hémangiome géant du foie
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résection hépatique prenant le relais de l'hémangiome hépatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de patients obtenant de bons résultats après la chirurgie
Délai: 1 année
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patient asymptomatique après chirurgie ou non
|
1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: waad farhat, doctor, university of sousse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U23464
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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