- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04709718
Хирургическое лечение гигантской гемангиомы печени
Хирургическое лечение гигантской гемангиомы печени: 10-летний опыт одного центра
Обзор исследования
Подробное описание
Гемангиомы печени являются наиболее распространенными доброкачественными опухолями печени с частотой от 0,4 до 20%. Чаще всего их обнаруживают случайно при рентгенологических исследованиях. Типичные гемангиомы обычно не увеличиваются в размерах с течением времени и поэтому вряд ли вызывают симптомы. Гигантские гемангиомы печени (GHH) определяются как гемангиомы размером более 5 см. Они обычно ответственны за явные клинические симптомы и осложнения, состоящие, чаще всего, из боли в верхней части живота, кровотечения, сдавления желчных путей или чахоточной коагулопатии, которые могут потребовать немедленного хирургического вмешательства или других видов лечения. Лечение гемангиом печени варьируется от тщательного наблюдения до хирургического вмешательства в зависимости от локализации, размера и симптомов.
Общепризнано, что вмешательство показано только при симптоматических гемангиомах. Хирургическая резекция показана пациентам с абдоминальными жалобами или осложнениями, или когда диагноз остается неубедительным. Идеальное хирургическое лечение GHH все еще остается спорным. Согласно имеющейся литературе, энуклеация является предпочтительным хирургическим методом. В этом исследовании мы сообщаем о нашем 17-летнем опыте клинического лечения GHH.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рентгенологическая диагностика гигантской гемангиомы печени.
Критерий исключения:
- Рентгенологический диагноз: гемангиома печени менее 10 см.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Хирургия гигантской гемангиомы печени
|
резекция печени по поводу гемангиомы печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
количество пациентов, получивших хороший результат после операции
Временное ограничение: 1 год
|
пациент бессимптомный после операции или нет
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: waad farhat, doctor, university of sousse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U23464
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .