- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04709718
Leczenie chirurgiczne olbrzymiego naczyniaka krwionośnego wątroby
Leczenie chirurgiczne olbrzymiego naczyniaka krwionośnego wątroby: 10-letnie doświadczenie jednego ośrodka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Naczyniaki wątroby są najczęstszymi łagodnymi nowotworami wątroby z częstością od 0,4 do 20%. Najczęściej wykrywane są przypadkowo w badaniach obrazowych. Typowe naczyniaki krwionośne zwykle nie powiększają się z czasem i dlatego jest mało prawdopodobne, aby powodowały objawy. Olbrzymie naczyniaki krwionośne wątroby (GHH) definiuje się jako naczyniaki krwionośne większe niż 5 cm. Zwykle są one odpowiedzialne za jawne objawy kliniczne i powikłania, na które składają się najczęściej ból w nadbrzuszu, krwotok, ucisk na drogi żółciowe lub koagulopatia suchościowa, które mogą wymagać szybkiej interwencji chirurgicznej lub innego leczenia. Postępowanie z naczyniakami krwionośnymi wątroby waha się od ścisłej obserwacji do zabiegu chirurgicznego, w zależności od umiejscowienia, wielkości i objawów.
Powszechnie przyjmuje się, że interwencja jest wskazana tylko w przypadku objawowych naczyniaków. Resekcja chirurgiczna jest wskazana u pacjentów z dolegliwościami brzusznymi lub powikłaniami lub gdy diagnoza pozostaje niejednoznaczna. Idealne leczenie chirurgiczne GHH jest nadal kontrowersyjne. Wyłuszczenie jest preferowaną metodą chirurgiczną opartą na istniejącym piśmiennictwie. W tym badaniu przedstawiamy nasze 17-letnie doświadczenie w leczeniu klinicznym GHH.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka radiologiczna hamangioma wątroby geanta.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka radiologiczna naczyniaka wątroby o średnicy mniejszej niż 10 cm.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
churgery naczyniaka krwionośnego wątroby geanta
|
resekcja wątroby przejmująca naczyniaka wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów uzyskujących dobry wynik po operacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
pacjent bezobjawowy po operacji lub nie
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: waad farhat, doctor, university of sousse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U23464
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .