- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04709718
Chirurgische behandeling van reuzenhepatisch hemangioom
Chirurgische behandeling van reuzenhepatisch hemangioom: een ervaring van 10 jaar in één centrum
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hepatische hemangiomen zijn de meest voorkomende goedaardige tumoren van de lever met een incidentie van 0,4 tot 20%. Ze worden meestal incidenteel ontdekt bij beeldvormingsonderzoeken. Typische hemangiomen nemen in de loop van de tijd meestal niet in omvang toe en zullen daarom waarschijnlijk geen symptomen veroorzaken. Gigantische hepatische hemangiomen (GHH) worden gedefinieerd als hemangiomen groter dan 5 cm. Ze zijn meestal verantwoordelijk voor openlijke klinische symptomen en complicaties, meestal bestaande uit pijn in de bovenbuik, bloeding, galcompressie of een consumptieve coagulopathie die een onmiddellijke chirurgische ingreep of andere behandelingen kan vereisen. Het beheer van leverhemangiomen varieert van nauwkeurige observatie tot chirurgie, afhankelijk van de locatie, grootte en symptomen.
Het is algemeen aanvaard dat interventie alleen geïndiceerd is voor symptomatische hemangiomen. Chirurgische resectie is geïndiceerd bij patiënten met buikklachten of complicaties, of wanneer de diagnose onduidelijk blijft. De ideale chirurgische behandeling voor GHH is nog steeds controversieel. Enucleatie is de geprefereerde chirurgische methode op basis van de bestaande literatuur. In deze studie rapporteren we onze 17-jarige ervaring met klinische behandeling van GHH.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Radiologische diagnose van geant leverhamangioom.
Uitsluitingscriteria:
- Radiologische diagnose van leverhemangioom kleiner dan 10 cm.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
churgery van geant lever hemangioom
|
leverresectie die het leverhemangioom overneemt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten dat een goed resultaat krijgt na de operatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
patiënt asymptomatisch na een operatie of niet
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: waad farhat, doctor, university of sousse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U23464
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .