Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische behandeling van reuzenhepatisch hemangioom

13 januari 2021 bijgewerkt door: ammar houssem, Université de Sousse

Chirurgische behandeling van reuzenhepatisch hemangioom: een ervaring van 10 jaar in één centrum

Hepatische hemangiomen zijn de meest voorkomende goedaardige mesenchymale laesies van de lever. De meeste van deze laesies zijn asymptomatisch. Gigantische leverhemangiomen (GHH) (> 10 cm) zijn vaak symptomatisch en vereisen een chirurgische ingreep. Deze studie had tot doel de klinische bevindingen, risicofactoren, diagnostische benadering en behandeling van GHH te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hepatische hemangiomen zijn de meest voorkomende goedaardige tumoren van de lever met een incidentie van 0,4 tot 20%. Ze worden meestal incidenteel ontdekt bij beeldvormingsonderzoeken. Typische hemangiomen nemen in de loop van de tijd meestal niet in omvang toe en zullen daarom waarschijnlijk geen symptomen veroorzaken. Gigantische hepatische hemangiomen (GHH) worden gedefinieerd als hemangiomen groter dan 5 cm. Ze zijn meestal verantwoordelijk voor openlijke klinische symptomen en complicaties, meestal bestaande uit pijn in de bovenbuik, bloeding, galcompressie of een consumptieve coagulopathie die een onmiddellijke chirurgische ingreep of andere behandelingen kan vereisen. Het beheer van leverhemangiomen varieert van nauwkeurige observatie tot chirurgie, afhankelijk van de locatie, grootte en symptomen.

Het is algemeen aanvaard dat interventie alleen geïndiceerd is voor symptomatische hemangiomen. Chirurgische resectie is geïndiceerd bij patiënten met buikklachten of complicaties, of wanneer de diagnose onduidelijk blijft. De ideale chirurgische behandeling voor GHH is nog steeds controversieel. Enucleatie is de geprefereerde chirurgische methode op basis van de bestaande literatuur. In deze studie rapporteren we onze 17-jarige ervaring met klinische behandeling van GHH.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 86 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met symptomatisch geant leverhemangioom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Radiologische diagnose van geant leverhamangioom.

Uitsluitingscriteria:

  • Radiologische diagnose van leverhemangioom kleiner dan 10 cm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
churgery van geant lever hemangioom
leverresectie die het leverhemangioom overneemt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten dat een goed resultaat krijgt na de operatie
Tijdsspanne: 1 jaar
patiënt asymptomatisch na een operatie of niet
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: waad farhat, doctor, university of sousse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • U23464

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren