健康な被験者におけるBAT2306とCosentyx®の薬物動態を評価するための比較研究

包含基準:

• 18歳から55歳までの健康な中国人男性（境界値を含む）；
• BMI 18～28kg/m2（境界値を含む）、体重55～85kg。
• 医師の判断による身体検査の結果が正常または臨床的意義のない異常。
• -被験者（パートナーを含む）は、試験期間全体および試験終了後6か月以内に妊娠計画または精子提供計画を持っておらず、効果的な避妊手段を自発的に採用しています。
• 研究に参加する前にインフォームド コンセントに署名し、内容、プロセス、および考えられるリスクを十分に理解してください。
• -治験プロトコルの訪問と治療に喜んで従うことができる。

除外基準:

• 臨床検査結果が異常であり、臨床的に重要である、または他の臨床所見が疾患（胃腸、腎臓、肝臓、神経、血液、内分泌、腫瘍、肺、免疫、精神または心血管および脳血管の疾患を含むがこれらに限定されない）を示している。スクリーニング前の1年以内の意義;
• 心電図に異常があり、臨床的意義がある（治験責任医師による判断）。
• 急性および慢性感染症および局所感染症を含む、スクリーニング前2か月以内の活動性感染症;
• B型肝炎および/またはC型肝炎;またはHIV抗原/抗体陽性;または梅毒トレポネマ抗体陽性;
• -スクリーニング前の28日以内（または上記の薬の5半減期のいずれか長い方）に処方薬、市販薬、ビタミン製品または漢方薬を服用した;
• 治験実施前3ヶ月以内に薬物臨床試験に参加した、または研究期間中に他の薬物臨床試験に参加する予定がある;
• 急性疾患が発生したか、またはスクリーニングから治験薬の使用までの併用薬。登録前4週間以内に大怪我または手術または骨折が発生したか、研究中に手術が計画された;
• -セクキヌマブ（またはそのバイオシミラー）またはインターロイキン（IL-17）標的薬を使用したことがある、またはスクリーニング前の3か月以内に生物学的製品またはモノクローナル抗体を使用したことがある（または薬物の5半減期のいずれか長い方）;
• -治療を開始する前の12週間以内に受けた、または研究中に生ワクチンを受けることを計画している;
• アレルギー体質（さまざまな薬物や食物に対するアレルギー）、セクキヌマブに対するアレルギー、またはモノクローナル抗体に対する重度のアレルギーまたはアレルギー反応が疑われる、または確認されている;
• -治験薬を使用する前の3か月以内の献血または大量の失血（> 450 ml）、または研究中に献血を計画している、またはスクリーニング前の8週間以内に輸血を受けた;
• 過去5年間の陽性尿薬物スクリーニングまたは薬物乱用歴または薬物使用;
• すべての治験責任医師、臨床センター、臨床研究機関、またはスポンサーの従業員または親戚をグループに含めることはできません。
• 研究者が不適切と判断した被験者。