マインドフルネス、グループセラピー、精神病。トレーニングは不安や抑うつを軽減する
2023年5月17日 更新者：University of Minnesota
マインドフルネス、グループセラピー、精神病。非無作為化グループ内比較において、トレーニングは精神病性障害の外来患者の不安と抑うつを軽減する
この無作為化されていないグループ内比較の目的は、認知行動療法と並行して、精神病性スペクトラム障害と診断された参加者のための外来グループ療法プログラムの新しい手法としてマインドフルネスを追加することを評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、入院時と退院時に、患者健康アンケート-9、および全般性不安障害の 7 項目スケールを完了しました。
最初の実験では、マインドフルネス トレーニングと標準的な精神医学的治療 (通常の治療: TAU) を受けた人のスコアと、TAU を受けた人のスコアを比較しました。
2 つ目の実験では、マインドフルネス トレーニングと TAU を受けた参加者の一致したスコアを使用して、年齢を比較しました。
参加者は最低5週間のグループセラピーに参加し、呼吸、受容、観察、判断力のないままでいること、手放すことなどのマインドフルネスの実践を教えられました.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
116
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
.適格な参加者は、
含まれる DSM5 診断: 295.2 統合失調症、カタトニア型、295.3 統合失調症、
妄想型、295.4 統合失調症様障害、295.70 統合失調感情障害、うつ病
型または双極型、295.9 統合失調症、詳細不明、296.34 大うつ病性障害、
精神病的特徴を伴う、296.54 双極性障害、精神病的特徴を伴う、297.1 妄想
障害、298.8 簡易精神病性障害、298.9 詳細不明の統合失調症およびその他の精神病
障害、301.22 分裂型パーソナリティ障害。
説明
包含基準:
- 精神病スペクトラム障害を含むすべてのDSM-V診断
除外基準:
- 精神病の症状がない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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若い参加者
参加者は19歳から29歳までの成人で、CBTと10分間のマインドフルネストレーニングおよびグループセラピーの実践を受けました。
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19～29歳の若い参加者は5週間にわたってTAU + Txを受けました
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年配の参加者
参加者は30～54歳の成人で、CBTと10分間のマインドフルネストレーニングおよびグループセラピーの実践を受けました。
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30～54歳の高齢参加者は5週間にわたってTAU + Txを受けた
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通常通りの治療 (TAU)
。 「通常通りの治療」（TAU）グループの参加者は、認知行動療法とマインドフルネスのプロセスに関する教育を受けましたが、グループとしてマインドフルネステクニックの実践は受けませんでした。
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参加者はTAUまたは通常の治療、認知行動療法のみを受けた
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TAUとマインドフルネスの実践
TAU プラス マインドフルネス プラクティスの参加者は、グループセラピー セッションで認知行動療法 (CBT) と 10 分間のマインドフルネス プラクティスを受けました。
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参加者はTAU + マインドフルネストレーニングを受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5週目における全般性不安障害-7の事前/事後テストの変化
時間枠：5週間
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全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7) は、患者がどの程度の頻度で不安の症状に悩まされるかを示す 7 項目の調査です。 項目は 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) まで評価されます。 合計スコアは項目スコアの合計であり、0 (軽度のうつ病) から 27 (重度のうつ病) までの範囲になります。 結果は、ベースラインから約 5 週間までの変化として報告されます。 テスト前/テスト後のスコアを比較しました。 |
5週間
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5週目の検査前/検査後の患者健康アンケート-9スコアの変化
時間枠：5週間
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患者健康アンケート (PHQ-9) は、患者がうつ病の症状に悩まされる頻度についての 9 項目の調査です。
項目は 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) まで評価されます。
合計スコアは項目スコアの合計であり、0 (軽度のうつ病) から 27 (重度のうつ病) までの範囲になります。
結果は、ベースラインから約 5 週間までの変化として報告されます。
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物使用を含む CAGE 適応 (CAGE-AID)
時間枠：ベースラインのみ
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薬物使用 (CAGE-AID) を含めるように適応された Cut-Annoyed-Guilty-Eye (CAGE) は、薬物使用を評価するためのスクリーニング ツールです。
参加者は、薬物使用に関する 4 つの質問に「はい (スコア 1)」または「いいえ (スコア 0)」で答えるように求められます。
スコアは 0 から 4 の範囲であり、スコアが高いほど物質使用障害が大きいことを示します。
スコア 2 以上はアルコールまたは薬物に問題があることを示し、臨床的に重大です。
結果は、2 以下のスコアを獲得した参加者の数として報告されます。
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ベースラインのみ
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS)
時間枠：ベースラインのみ
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) は、観念の重症度、観念の強度、行動、および致死性の 4 つの要素を測定します。 項目は 0 ～ 4 のスケールで評価されます。適格な参加者のスコアは 2 以下です。
0) わからない/該当なし コロンビア療法は、別の部門の別の資格のあるメンタルヘルススタッフによって外来メンタルヘルスプログラムの対象とされる前に行われました。 スコアが 1 ～ 2 の患者のみが外来患者として考慮されます。 結果は、スケールで 1 または 2 のスコアを獲得した参加者の数として報告されます。これは、参加しても安全であるとみなされることを意味します。 |
ベースラインのみ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joan D Lund, Psy.D.、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
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- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年8月30日
研究の完了 (実際)
2019年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月12日
最初の投稿 (実際)
2021年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月17日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データを共有できません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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