Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness, gruppeterapi og psykose; Træning mindsker angst og depression

17. maj 2023 opdateret af: University of Minnesota

Mindfulness, gruppeterapi og psykose; Træning reducerer angst og depression hos ambulante patienter med en psykotisk lidelse i en ikke-randomiseret inden for gruppe sammenligning

Formålet med denne ikke-randomiserede sammenligning inden for gruppen var at evaluere tilføjelsen af ​​mindfulness som en ny teknik i et ambulant gruppeterapiprogram for deltagere diagnosticeret med en psykotisk spektrumforstyrrelse, sammen med kognitiv adfærdsterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne udfyldte Patient Health Questionnaire-9 og Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaen ved indlæggelse og udskrivelse. Det første eksperiment sammenlignede scores af dem, der modtog mindfulness-træning plus standard psykiatrisk behandling (behandling som sædvanlig: TAU) med dem, der modtog TAU. Det andet eksperiment sammenlignede alder ved hjælp af matchede scores fra deltagere, der modtog mindfulnesstræning plus TAU. Deltagerne deltog i gruppeterapi i mindst fem uger og blev undervist i mindfulness-praksis med åndedræt, accept, observation, forblive ikke-dømmende og give slip.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

. Støtteberettigede deltagere havde en

DSM5-diagnose, som omfattede: 295.2 Skizofreni, Catatonia type, 295.3 Skizofreni,

Paranoid type, 295.4 skizofreniform lidelse, 295.70 skizoaffektiv lidelse, deprimeret

Type eller bipolar type, 295.9 Skizofreni, Uspecificeret, 296.34 Større depressiv lidelse,

Med psykotiske træk, 296.54 Bipolar lidelse, Med psykotiske træk, 297.1 Vrangforestillinger

Lidelse, 298.8 Kort psykotisk lidelse, 298.9 Uspecificeret skizofreni og anden psykotisk

Lidelser, 301.22 Skizotypisk personlighedsforstyrrelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle DSM-V-diagnoser, der omfattede en psykosespektrumforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der mangler symptomer på psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Yngre deltagere
Deltagerne var voksne i alderen 19 til 29 år, som modtog CBT og 10 minutters Mindfulness-træning og praksis i gruppeterapi.
Adfærdsmæssigt: Yngre deltagere
Yngre Deltagere 19-29 år fik TAU + Tx over 5 uger
Ældre deltagere
Deltagerne var voksne i alderen 30-54 år, som modtog CBT og 10 minutters Mindfulness Træning og praksis i gruppeterapi.
Adfærdsmæssigt: Ældre deltagere
ældre deltagere 30-54 år fik TAU + Tx over 5 uger
Behandling som sædvanlig (TAU)
. Deltagerne i gruppen "Treatment As Usual" (TAU) havde kognitiv adfærdsterapi og undervisning om mindfulness-processen, men ingen praktisering af mindfulness-teknikken som gruppe.
Adfærdsmæssigt: TAU
Deltagerne modtog kun TAU eller Treatment As Ususal, kognitiv adfærdsterapi
TAU plus mindfulness praksis
Deltagerne i TAU plus Mindfulness Practice havde kognitiv adfærdsterapi (CBT) og 10 minutters mindfulness praksis i gruppeterapisessioner.
Adfærdsmæssigt: TAU + Mindfulness praksis
Deltagerne fik TAU + mindfulness træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generaliseret angstlidelse-7 før/efter test i uge 5
Tidsramme: Fem uger

Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) er en 7-item undersøgelse af, hvor ofte patienter er generet af symptomer på angst. Varer er vurderet fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den samlede score er en sum af emnescore og går fra 0 (minimal depression) til 27 (alvorlig depression). Resultatet rapporteres som ændringen fra baseline til ca. 5 uger.

Resultater før/efter test blev sammenlignet.
Fem uger
Ændring i patientsundhedsspørgeskema-9-score fra før/efter test i uge 5
Tidsramme: Fem uger
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er en 9-punkters undersøgelse af, hvor ofte patienter er generet af symptomer på depression. Varer er vurderet fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den samlede score er en sum af emnescore og går fra 0 (minimal depression) til 27 (alvorlig depression). Resultatet rapporteres som ændringen fra baseline til ca. 5 uger.
Fem uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAGE-tilpasset til at inkludere stofbrug (CAGE-AID)
Tidsramme: kun baseline
Cut-Annoyed-Guilty-Eye (CAGE) tilpasset til at inkludere stofbrug (CAGE-AID) er et screeningsværktøj til at vurdere stofbrug. Deltagerne bliver bedt om at svare ja (score på 1) eller nej (score på 0) til 4 spørgsmål om deres stofbrug. Scorer varierer fra 0 til 4 med højere score, der indikerer større stofmisbrugsforstyrrelse. En score på 2 eller højere indikerer et problem med alkohol eller stoffer og er klinisk signifikant. Resultatet rapporteres som antallet af deltagere, der scorede 2 eller lavere.
kun baseline
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: kun baseline

Columbia Suicide Severity Rating Scale, eller C-SSRS, måler fire konstruktioner: alvoren af ​​ideationer, intensiteten af ​​ideationer, adfærd og dødelighed. Elementer er bedømt på en skala fra 0-4: Kvalificerede deltagere scorede til 2 eller lavere.

  1. Kun en gang
  2. Et par gange
  3. En masse
  4. Hele tiden

0) Ved ikke/Ikke relevant

Columbia blev udført, før det blev overvejet til Ambulant Mental Health-programmet af et andet autoriseret mental sundhedspersonale i en anden afdeling. Kun dem, der scorede til 1-2, ville komme i betragtning til ambulant. Resultatet rapporteres som antallet af deltagere, der scorer et eller to på skalaen, hvilket betyder, at de anses for sikre at deltage.
kun baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan D Lund, Psy.D., University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er ikke tilgængelige for deling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Kliniske forsøg med Yngre deltagere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner