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Pleine conscience, thérapie de groupe et psychose ; L'entraînement diminue l'anxiété et la dépression

17 mai 2023 mis à jour par: University of Minnesota

Pleine conscience, thérapie de groupe et psychose ; La formation diminue l'anxiété et la dépression chez les patients ambulatoires atteints d'un trouble psychotique dans une comparaison non randomisée au sein d'un groupe

L'objectif de cette comparaison intra-groupe non randomisée était d'évaluer l'ajout de la pleine conscience en tant que nouvelle technique dans un programme de thérapie de groupe ambulatoire pour les participants diagnostiqués avec un trouble du spectre psychotique, parallèlement à la thérapie cognitivo-comportementale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants ont rempli le Patient Health Questionnaire-9 et l'échelle Generalized Anxiety Disorder 7-item à l'admission et à la sortie. La première expérience a comparé les scores de ceux qui ont reçu une formation à la pleine conscience plus un traitement psychiatrique standard (traitement habituel : TAU) à ceux qui ont reçu la TAU. La deuxième expérience a comparé l'âge en utilisant les scores appariés des participants qui ont reçu une formation à la pleine conscience plus TAU. Les participants ont suivi une thérapie de groupe pendant au moins cinq semaines et ont appris les pratiques de pleine conscience de la respiration, de l'acceptation, de l'observation, du non-jugement et du lâcher-prise.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

. Les participants éligibles avaient un

Diagnostic du DSM5 qui comprenait : 295.2 Schizophrénie, type catatonie, 295.3 Schizophrénie,

Type paranoïde, 295.4 Trouble schizophréniforme, 295.70 Trouble schizo-affectif, déprimé

Type ou type bipolaire, 295.9 Schizophrénie, sans précision, 296.34 Trouble dépressif majeur,

Avec caractéristiques psychotiques, 296.54 Trouble bipolaire, Avec caractéristiques psychotiques, 297.1 Délirant

Trouble, 298.8 Trouble psychotique bref, 298.9 Schizophrénie non précisée et autres troubles psychotiques

Troubles, 301.22 Trouble de la personnalité schizotypique.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les diagnostics du DSM-V qui incluaient un trouble du spectre psychotique

Critère d'exclusion:

  • ceux qui ne présentent pas de symptômes de psychose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Des participants plus jeunes
Les participants étaient des adultes âgés de 19 à 29 ans qui ont reçu une TCC et 10 minutes de formation à la pleine conscience et de pratique en thérapie de groupe.
Les participants plus jeunes âgés de 19 à 29 ans ont reçu TAU + Tx sur 5 semaines
Participants plus âgés
Les participants étaient des adultes âgés de 30 à 54 ans qui ont reçu une TCC et 10 minutes de formation à la pleine conscience et de pratique en thérapie de groupe.
les participants plus âgés de 30 à 54 ans ont reçu TAU + Tx pendant 5 semaines
Traitement habituel (TAU)
. Les participants au groupe « Traitement comme d'habitude » (TAU) ont suivi une thérapie cognitivo-comportementale et une éducation sur le processus de pleine conscience, mais aucune pratique de la technique de pleine conscience en tant que groupe.
Les participants ont reçu une TAU ou un traitement habituel, une thérapie cognitivo-comportementale uniquement.
TAU plus pratique de pleine conscience
Les participants au TAU plus Mindfulness Practice ont suivi une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et 10 minutes de pratique de pleine conscience lors de séances de thérapie de groupe.
Les participants ont reçu une formation TAU + pleine conscience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test pré/post-trouble d'anxiété généralisée-7 à la semaine 5
Délai: Cinq semaines

L'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est une enquête en 7 éléments sur la fréquence à laquelle les patients sont gênés par des symptômes d'anxiété. Les éléments sont notés de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le score total est une somme des scores des éléments et varie de 0 (dépression minime) à 27 (dépression sévère). Le résultat est rapporté comme le changement entre le départ et environ 5 semaines.

Les scores pré/post-test ont été comparés.

Cinq semaines
Changement du score du questionnaire 9 sur la santé du patient par rapport au pré/post-test à la semaine 5
Délai: Cinq semaines
Le Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) est une enquête en 9 éléments sur la fréquence à laquelle les patients sont gênés par des symptômes de dépression. Les éléments sont notés de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le score total est une somme des scores des éléments et varie de 0 (dépression minime) à 27 (dépression sévère). Le résultat est rapporté comme le changement entre le départ et environ 5 semaines.
Cinq semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CAGE-Adapté pour inclure la consommation de drogues (CAGE-AID)
Délai: ligne de base uniquement
Le Cut-Annoyed-Guilty-Eye (CAGE) adapté pour inclure la consommation de drogues (CAGE-AID) est un outil de dépistage permettant d'évaluer la consommation de drogues. Les participants sont invités à répondre oui (score de 1) ou non (score de 0) à 4 questions sur leur consommation de drogues. Les scores vont de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant un plus grand trouble lié à l’usage de substances. Un score de 2 ou plus indique un problème d’alcool ou de drogues et est cliniquement significatif. Le résultat est indiqué comme le nombre de participants ayant obtenu un score de 2 ou moins.
ligne de base uniquement
L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: ligne de base uniquement

L'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale, ou C-SSRS, mesure quatre éléments : la gravité des idées, l'intensité des idées, le comportement et la létalité. Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 4 : les participants éligibles ont obtenu une note de 2 ou moins.

  1. Seulement une fois
  2. Parfois
  3. Beaucoup
  4. Tout le temps

0) Je ne sais pas/Sans objet

Le Columbia a été effectué avant d'être pris en compte pour le programme de santé mentale ambulatoire par un autre personnel de santé mentale agréé dans un autre département. Seuls ceux ayant obtenu un score de 1 à 2 seraient pris en compte pour les consultations externes. Le résultat est indiqué comme le nombre de participants qui obtiennent un score de un ou deux sur l'échelle, ce qui signifie qu'ils sont considérés comme sûrs de participer.

ligne de base uniquement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joan D Lund, Psy.D., University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Première publication (Réel)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00005035

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne sont pas disponibles pour le partage

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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