- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04711460
Mindfulness, Terapia de Grupo e Psicose; Treinar diminui a ansiedade e a depressão
Mindfulness, Terapia de Grupo e Psicose; O treinamento diminui a ansiedade e a depressão em pacientes ambulatoriais com transtorno psicótico em uma comparação não randomizada dentro do grupo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
. Os participantes elegíveis tiveram um
Diagnóstico DSM5 que incluiu: 295.2 Esquizofrenia, tipo Catatonia, 295.3 Esquizofrenia,
Tipo Paranóide, 295.4 Transtorno Esquizofreniforme, 295.70 Transtorno Esquizoafetivo, Deprimido
Tipo ou Tipo Bipolar, 295.9 Esquizofrenia, Não Especificada, 296.34 Transtorno Depressivo Maior,
Com Características Psicóticas, 296.54 Transtorno Bipolar, Com Características Psicóticas, 297.1 Delirantes
Transtorno, 298.8 Transtorno Psicótico Breve, 298.9 Esquizofrenia Não Especificada e Outros Psicóticos
Distúrbios, 301.22 Transtorno da Personalidade Esquizotípica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os diagnósticos do DSM-V que incluíram um transtorno do espectro da psicose
Critério de exclusão:
- aqueles sem sintomas de psicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes mais jovens
Os participantes eram adultos com idades entre 19 e 29 anos que receberam TCC e 10 minutos de Treinamento de Mindfulness e prática em terapia de grupo.
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Participantes mais jovens de 19 a 29 anos receberam TAU + Tx durante 5 semanas
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Participantes mais velhos
Os participantes eram adultos com idades entre 30 e 54 anos que receberam TCC e 10 minutos de Treinamento de Mindfulness e prática em terapia de grupo.
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participantes mais velhos de 30 a 54 anos receberam TAU + Tx durante 5 semanas
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Tratamento usual (TAU)
. Os participantes do grupo "Treatment As Usual" (TAU) tiveram Terapia Cognitivo-Comportamental e educação sobre o processo de mindfulness, mas nenhuma prática da técnica de mindfulness em grupo.
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Os participantes receberam TAU ou tratamento usual, apenas terapia cognitivo-comportamental
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TAU mais prática de mindfulness
Os participantes do TAU mais Prática de Mindfulness tiveram Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e 10 minutos de prática de mindfulness em sessões de terapia de grupo.
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Os participantes receberam treinamento TAU + mindfulness
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 Pré/Pós Teste na Semana 5
Prazo: Cinco semanas
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A escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é uma pesquisa de 7 itens que avalia a frequência com que os pacientes são incomodados por sintomas de ansiedade. Os itens são avaliados de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias). A pontuação total é a soma das pontuações dos itens e varia de 0 (depressão mínima) a 27 (depressão grave). O resultado é relatado como a mudança desde o início até aproximadamente 5 semanas. As pontuações pré/pós-teste foram comparadas. |
Cinco semanas
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Mudança na pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 do Pré/Pós-teste na Semana 5
Prazo: Cinco semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma pesquisa de 9 itens que avalia a frequência com que os pacientes são incomodados por sintomas de depressão.
Os itens são avaliados de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação total é a soma das pontuações dos itens e varia de 0 (depressão mínima) a 27 (depressão grave).
O resultado é relatado como a mudança desde o início até aproximadamente 5 semanas.
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Cinco semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CAGE adaptado para incluir o uso de drogas (CAGE-AID)
Prazo: apenas linha de base
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O Cut-Annoyed-Guilty-Eye (CAGE) adaptado para incluir o uso de drogas (CAGE-AID) é uma ferramenta de triagem para avaliar o uso de drogas.
Os participantes são convidados a responder sim (pontuação 1) ou não (pontuação 0) a 4 perguntas sobre o uso de drogas.
As pontuações variam de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior transtorno por uso de substâncias.
Uma pontuação de 2 ou superior indica um problema com álcool ou drogas e é clinicamente significativa.
O resultado é relatado como o número de participantes que pontuaram 2 ou menos.
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apenas linha de base
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Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: apenas linha de base
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A Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia, ou C-SSRS, mede quatro construtos: a gravidade da ideação, a intensidade da ideação, o comportamento e a letalidade. Os itens são avaliados em uma escala de 0 a 4: Participantes elegíveis pontuaram 2 ou menos.
0) Não sei/Não se aplica O Columbia foi realizado antes de ser considerado para o programa Ambulatorial de Saúde Mental por outra equipe de saúde mental licenciada em outro departamento. Somente aqueles que pontuaram 1-2 seriam considerados para atendimento ambulatorial. O resultado é relatado como o número de participantes que pontuam um ou dois na escala, o que significa que são considerados seguros para participar. |
apenas linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan D Lund, Psy.D., University of Minnesota
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
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- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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