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Mindfulness, Terapia de Grupo e Psicose; Treinar diminui a ansiedade e a depressão

17 de maio de 2023 atualizado por: University of Minnesota

Mindfulness, Terapia de Grupo e Psicose; O treinamento diminui a ansiedade e a depressão em pacientes ambulatoriais com transtorno psicótico em uma comparação não randomizada dentro do grupo

O objetivo desta comparação não randomizada dentro do grupo foi avaliar a adição de mindfulness como uma nova técnica em um programa de terapia de grupo ambulatorial para participantes diagnosticados com um transtorno do espectro psicótico, juntamente com a terapia cognitivo-comportamental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes preencheram o Questionário de Saúde do Paciente-9 e a escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada, na admissão e na alta. O primeiro experimento comparou as pontuações daqueles que receberam treinamento de mindfulness mais tratamento psiquiátrico padrão (tratamento usual: TAU) contra aqueles que receberam TAU. O segundo experimento comparou a idade usando pontuações combinadas de participantes que receberam treinamento de atenção plena mais TAU. Os participantes frequentaram a terapia de grupo por um período mínimo de cinco semanas e aprenderam as práticas de atenção plena de respiração, aceitação, observação, não julgamento e desapego.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

116

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

. Os participantes elegíveis tiveram um

Diagnóstico DSM5 que incluiu: 295.2 Esquizofrenia, tipo Catatonia, 295.3 Esquizofrenia,

Tipo Paranóide, 295.4 Transtorno Esquizofreniforme, 295.70 Transtorno Esquizoafetivo, Deprimido

Tipo ou Tipo Bipolar, 295.9 Esquizofrenia, Não Especificada, 296.34 Transtorno Depressivo Maior,

Com Características Psicóticas, 296.54 Transtorno Bipolar, Com Características Psicóticas, 297.1 Delirantes

Transtorno, 298.8 Transtorno Psicótico Breve, 298.9 Esquizofrenia Não Especificada e Outros Psicóticos

Distúrbios, 301.22 Transtorno da Personalidade Esquizotípica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os diagnósticos do DSM-V que incluíram um transtorno do espectro da psicose

Critério de exclusão:

  • aqueles sem sintomas de psicose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes mais jovens
Os participantes eram adultos com idades entre 19 e 29 anos que receberam TCC e 10 minutos de Treinamento de Mindfulness e prática em terapia de grupo.
Participantes mais jovens de 19 a 29 anos receberam TAU + Tx durante 5 semanas
Participantes mais velhos
Os participantes eram adultos com idades entre 30 e 54 anos que receberam TCC e 10 minutos de Treinamento de Mindfulness e prática em terapia de grupo.
participantes mais velhos de 30 a 54 anos receberam TAU + Tx durante 5 semanas
Tratamento usual (TAU)
. Os participantes do grupo "Treatment As Usual" (TAU) tiveram Terapia Cognitivo-Comportamental e educação sobre o processo de mindfulness, mas nenhuma prática da técnica de mindfulness em grupo.
Os participantes receberam TAU ou tratamento usual, apenas terapia cognitivo-comportamental
TAU mais prática de mindfulness
Os participantes do TAU mais Prática de Mindfulness tiveram Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e 10 minutos de prática de mindfulness em sessões de terapia de grupo.
Os participantes receberam treinamento TAU + mindfulness

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 Pré/Pós Teste na Semana 5
Prazo: Cinco semanas

A escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é uma pesquisa de 7 itens que avalia a frequência com que os pacientes são incomodados por sintomas de ansiedade. Os itens são avaliados de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias). A pontuação total é a soma das pontuações dos itens e varia de 0 (depressão mínima) a 27 (depressão grave). O resultado é relatado como a mudança desde o início até aproximadamente 5 semanas.

As pontuações pré/pós-teste foram comparadas.

Cinco semanas
Mudança na pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 do Pré/Pós-teste na Semana 5
Prazo: Cinco semanas
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma pesquisa de 9 itens que avalia a frequência com que os pacientes são incomodados por sintomas de depressão. Os itens são avaliados de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias). A pontuação total é a soma das pontuações dos itens e varia de 0 (depressão mínima) a 27 (depressão grave). O resultado é relatado como a mudança desde o início até aproximadamente 5 semanas.
Cinco semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CAGE adaptado para incluir o uso de drogas (CAGE-AID)
Prazo: apenas linha de base
O Cut-Annoyed-Guilty-Eye (CAGE) adaptado para incluir o uso de drogas (CAGE-AID) é uma ferramenta de triagem para avaliar o uso de drogas. Os participantes são convidados a responder sim (pontuação 1) ou não (pontuação 0) a 4 perguntas sobre o uso de drogas. As pontuações variam de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior transtorno por uso de substâncias. Uma pontuação de 2 ou superior indica um problema com álcool ou drogas e é clinicamente significativa. O resultado é relatado como o número de participantes que pontuaram 2 ou menos.
apenas linha de base
Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: apenas linha de base

A Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia, ou C-SSRS, mede quatro construtos: a gravidade da ideação, a intensidade da ideação, o comportamento e a letalidade. Os itens são avaliados em uma escala de 0 a 4: Participantes elegíveis pontuaram 2 ou menos.

  1. Apenas uma vez
  2. Algumas vezes
  3. Bastante
  4. O tempo todo

0) Não sei/Não se aplica

O Columbia foi realizado antes de ser considerado para o programa Ambulatorial de Saúde Mental por outra equipe de saúde mental licenciada em outro departamento. Somente aqueles que pontuaram 1-2 seriam considerados para atendimento ambulatorial. O resultado é relatado como o número de participantes que pontuam um ou dois na escala, o que significa que são considerados seguros para participar.

apenas linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan D Lund, Psy.D., University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00005035

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não estão disponíveis para compartilhamento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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