Mindfulness, gruppterapi och psykos; Träning minskar ångest och depression
17 maj 2023 uppdaterad av: University of Minnesota
Mindfulness, gruppterapi och psykos; Träning minskar ångest och depression hos öppenvårdspatienter med en psykotisk störning i en icke-randomiserad inom gruppjämförelse
Syftet med denna icke-randomiserade jämförelse inom grupp var att utvärdera tillägget av mindfulness som en ny teknik i ett polikliniskt gruppterapiprogram för deltagare som diagnostiserats med en psykotisk spektrumstörning, vid sidan av kognitiv beteendeterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna fyllde i Patient Health Questionnaire-9 och Generalized Anxiety Disorder 7-punktsskalan vid intagning och utskrivning.
Det första experimentet jämförde poäng av dem som fick mindfulnessträning plus standard psykiatrisk behandling (behandling som vanligt: TAU) mot de som fick TAU.
Det andra experimentet jämförde ålder med hjälp av matchade poäng från deltagare som fick mindfulnessträning plus TAU.
Deltagarna deltog i gruppterapi i minst fem veckor och fick lära sig mindfulness-övningarna att andas, acceptera, observera, förbli icke-dömande och släppa taget.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
116
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
. Berättigade deltagare hade en
DSM5-diagnos som inkluderade: 295.2 Schizofreni, Catatonia-typ, 295.3 Schizofreni,
Paranoid typ, 295.4 Schizofreniform sjukdom, 295.70 Schizoaffektiv sjukdom, deprimerad
Typ eller bipolär typ, 295.9 Schizofreni, ospecificerad, 296.34 Major depressiv sjukdom,
Med psykotiska drag, 296.54 Bipolär sjukdom, Med psykotiska drag, 297.1 Vanföreställningar
Disorder, 298.8 Kort psykotisk störning, 298.9 Ospecificerad schizofreni och annan psykotisk
Disorders, 301.22 Schizotypisk personlighetsstörning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla DSM-V-diagnoser som inkluderade en psykosspektrumstörning
Exklusions kriterier:
- de som saknar symtom på psykos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Yngre deltagare
Deltagarna var vuxna i åldrarna 19 till 29 år som fick KBT och 10 minuters Mindfulness-träning och övning i gruppterapi.
|
Yngre deltagare 19-29 år fick TAU + Tx under 5 veckor
|
|
Äldre deltagare
Deltagarna var vuxna i åldrarna 30-54 år som fick KBT och 10 minuters Mindfulness-träning och övning i gruppterapi.
|
äldre deltagare 30-54 år fick TAU + Tx under 5 veckor
|
|
Behandling som vanligt (TAU)
. Deltagare i gruppen "Treatment As Usual" (TAU) hade kognitiv beteendeterapi och utbildning om mindfulness-processen, men ingen övning av mindfulness-tekniken som grupp.
|
Deltagarna fick endast TAU eller behandling som vanligt, kognitiv beteendeterapi
|
|
TAU plus mindfulnessträning
Deltagare i TAU plus Mindfulness Practice hade kognitiv beteendeterapi (KBT) och 10 minuters mindfulnessträning i gruppterapisessioner.
|
Deltagarna fick TAU + mindfulnessträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i generaliserat ångestsyndrom-7 före/efter test vid vecka 5
Tidsram: Fem veckor
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) är en 7-punkts undersökning av hur ofta patienter besväras av symtom på ångest. Föremål är betygsatta från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Totalpoängen är en summa av objektpoäng och sträcker sig från 0 (minimal depression) till 27 (svår depression). Utfallet rapporteras som förändringen från baslinjen till cirka 5 veckor. Resultaten före/efter testet jämfördes. |
Fem veckor
|
|
Förändring i patienthälsans frågeformulär-9 poäng från före/efter test vid vecka 5
Tidsram: Fem veckor
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är en undersökning med 9 punkter om hur ofta patienter besväras av symtom på depression.
Föremål är betygsatta från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Totalpoängen är en summa av objektpoäng och sträcker sig från 0 (minimal depression) till 27 (svår depression).
Utfallet rapporteras som förändringen från baslinjen till cirka 5 veckor.
|
Fem veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CAGE-anpassad för att inkludera droganvändning (CAGE-AID)
Tidsram: endast baslinje
|
Cut-Annoyed-Guilty-Eye (CAGE) anpassad för att inkludera droganvändning (CAGE-AID) är ett screeningverktyg för att bedöma droganvändning.
Deltagarna ombeds svara ja (poäng på 1) eller nej (poäng på 0) till fyra frågor om deras droganvändning.
Poäng varierar från 0 till 4 med högre poäng som indikerar större missbruksstörning.
En poäng på 2 eller högre indikerar ett problem med alkohol eller droger och är kliniskt signifikant.
Utfall redovisas som antalet deltagare som fick 2 eller lägre poäng.
|
endast baslinje
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: endast baslinje
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale, eller C-SSRS, mäter fyra konstruktioner: svårighetsgraden av idéer, intensiteten av föreställningar, beteende och dödlighet. Objekten betygsätts på en skala från 0-4: Berättigade deltagare fick 2 eller lägre poäng.
0) Vet ej/Ej tillämpligt Columbia gjordes innan den övervägdes för poliklinisk mental hälsa av en annan legitimerad mentalvårdspersonal på en annan avdelning. Endast de som gjorde mål med 1-2 skulle komma i fråga för öppenvård. Utfall redovisas som antalet deltagare som får en etta eller två på skalan, vilket innebär att de anses vara säkra att delta. |
endast baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joan D Lund, Psy.D., University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Khoury B, Lecomte T, Gaudiano BA, Paquin K. Mindfulness interventions for psychosis: a meta-analysis. Schizophr Res. 2013 Oct;150(1):176-84. doi: 10.1016/j.schres.2013.07.055. Epub 2013 Aug 15.
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Dhalla S, Kopec JA. The CAGE questionnaire for alcohol misuse: a review of reliability and validity studies. Clin Invest Med. 2007;30(1):33-41. doi: 10.25011/cim.v30i1.447.
- Terrill AL, Hartoonian N, Beier M, Salem R, Alschuler K. The 7-item generalized anxiety disorder scale as a tool for measuring generalized anxiety in multiple sclerosis. Int J MS Care. 2015 Mar-Apr;17(2):49-56. doi: 10.7224/1537-2073.2014-008.
- Chadwick P, Hughes S, Russell D, Russell I, Dagnan D. Mindfulness groups for distressing voices and paranoia: a replication and randomized feasibility trial. Behav Cogn Psychother. 2009 Jul;37(4):403-12. doi: 10.1017/S1352465809990166. Epub 2009 Jun 23.
- Chadwick P, Strauss C, Jones AM, Kingdon D, Ellett L, Dannahy L, Hayward M. Group mindfulness-based intervention for distressing voices: A pragmatic randomised controlled trial. Schizophr Res. 2016 Aug;175(1-3):168-173. doi: 10.1016/j.schres.2016.04.001. Epub 2016 Apr 14.
- Brown RL, Rounds LA. Conjoint screening questionnaires for alcohol and other drug abuse: criterion validity in a primary care practice. Wis Med J. 1995;94(3):135-40.
- Chadwick P. Mindfulness for psychosis. Br J Psychiatry. 2014;204:333-4. doi: 10.1192/bjp.bp.113.136044.
- Chadwick P. Mindfulness for psychosis: a humanising therapeutic process. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:317-320. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.07.022. Epub 2019 Jul 18.
- Dixon LB, Holoshitz Y, Nossel I. Treatment engagement of individuals experiencing mental illness: review and update. World Psychiatry. 2016 Feb;15(1):13-20. doi: 10.1002/wps.20306. Erratum In: World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):189.
- Ellett L. Mindfulness for paranoid beliefs: evidence from two case studies. Behav Cogn Psychother. 2013 Mar;41(2):238-42. doi: 10.1017/S1352465812000586. Epub 2012 Sep 14.
- Langer AI, Cangas AJ, Salcedo E, Fuentes B. Applying mindfulness therapy in a group of psychotic individuals: a controlled study. Behav Cogn Psychother. 2012 Jan;40(1):105-9. doi: 10.1017/S1352465811000464. Epub 2011 Sep 9.
- Morrison AP, Wells A. A comparison of metacognitions in patients with hallucinations, delusions, panic disorder, and non-patient controls. Behav Res Ther. 2003 Feb;41(2):251-6. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00095-5.
- Mundt JC, Greist JH, Jefferson JW, Federico M, Mann JJ, Posner K. Prediction of suicidal behavior in clinical research by lifetime suicidal ideation and behavior ascertained by the electronic Columbia-Suicide Severity Rating Scale. J Clin Psychiatry. 2013 Sep;74(9):887-93. doi: 10.4088/JCP.13m08398.
- Ratcliffe M, Wilkinson S. How anxiety induces verbal hallucinations. Conscious Cogn. 2016 Jan;39:48-58. doi: 10.1016/j.concog.2015.11.009. Epub 2015 Dec 9.
- Birchwood M, Chadwick P. The omnipotence of voices: testing the validity of a cognitive model. Psychol Med. 1997 Nov;27(6):1345-53. doi: 10.1017/s0033291797005552.
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Första postat (Faktisk)
15 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00005035
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data är inte tillgänglig för delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .